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"Auswirkungen einer pflegerischen Intervention auf die Behandlung onkologischer Patienten mit Lungenkrebs unter Behandlung mit Immuntherapie"

Einführung. Lungenkrebs ist mit 2,09 Millionen Fällen im Jahr 2018 weltweit sehr verbreitet. Die Immuntherapie hat sich zu einem festen Bestandteil der Krebsbehandlung entwickelt. Es gibt unzureichende Kenntnisse über die Auswirkungen veränderter Bedürfnisse sowie der von der Pflegekraft entwickelten Interventionen, die sich an Krebspatienten in der Immuntherapie richten.

Ziele. Beschreiben Sie die Bedürfnisse von Patienten mit nicht-mikrozytärem Lungenkrebs in der Immuntherapie. Und bewerten Sie die Wirksamkeit eines Pflegeinterventionsprogramms, das auf diese Patienten abzielt, um Komorbiditäten zu verringern, die Zufriedenheit zu erhöhen, Symptome frühzeitig zu erkennen und Toxizitäten zu behandeln, die Lebensqualität zu verbessern und anthropometrische Indikatoren zu überwachen.

Methodik. Phase 1: deskriptive, Querschnitts- und prospektive Studie. Phase 2: quasi-experimentelle Prä-Post-Studie. Bei der Probe handelt es sich um Patienten des Hospital de la Santa Creu i Sant Pau mit nicht-mikrozytärem Lungenkrebs, die mit Checkpoints-Inhibitor-Antikörpern behandelt werden. Die abhängigen Variablen: soziodemografische Variablen, klinische Variablen, Zufriedenheit, Lebensqualität, Ernährungszustand, psychische Belastung, Toxizitäten, Anzahl außerplanmäßiger Besuche und Gesundheitskosten. Unabhängige Variable: Pflegeinterventionsprogramm.

Implikationen für die Praxis: Die Kenntnis der Bedürfnisse von Patienten in der Immuntherapiebehandlung wird die Entwicklung eines Pflegeprogramms ermöglichen, um diese Bedürfnisse zu erfüllen, und das Programm evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Jorgina Serra López

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Volljähriger Patient (> oder gleich 18 Jahre), entweder männlich oder weiblich.
  • Patient, bei dem Lungenkrebs diagnostiziert wurde, unabhängig von Subtyp und/oder Stadium. Mit Ausnahme des kleinzelligen Lungenkrebses, da sich dieser Lungenkrebs-Subtyp sehr von den anderen unterscheidet und eine eigene Studie erfordert.
  • Patient, der unabhängig von der Behandlungslinie eine Immuntherapie erhält.
  • Patient, der eine Immuntherapie erhält, unabhängig davon, ob es sich um eine Monotherapie oder eine Kombinations-Chemotherapie handelt.
  • Patient, der in der Lage ist, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen.
  • Patient, der lesen, verstehen und verbal kommunizieren kann.

Ausschlusskriterien:

  • Patient, bei dem Lungenkrebs synchron mit einem anderen Neoplasma diagnostiziert wurde.
  • Patienten mit Sprachstörungen.
  • Patienten, die kein Spanisch, Katalanisch oder Englisch verstehen oder sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Interventionsarm
quasi-experimentelle Prä-Post-Studie
Implementierung eines spezifischen Betreuungsprogramms für Patienten, die eine Immuntherapie gegen Lungenkrebs erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der veränderten Bedürfnisse von Patienten mit Lungenkrebs, die sich einer Behandlung mit Immuntherapie unterziehen
Zeitfenster: einmal
Erkennen Sie die veränderten Bedürfnisse von Patienten mit Lungenkrebs in der Immuntherapie. Um das beste Interventionsprogramm zu skizzieren, das ihren Bedürfnissen entspricht. Durch Bewertung durch Skalen und Fragebögen.
einmal
Veränderungen der Angst bei Lungenkrebspatienten mit Immuntherapie, gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: 6 Monate
Beurteilen Sie den Angstzustand des Patienten ab der Diagnose und vor Beginn der Behandlung bis zu 6 Monate nach Beginn der Behandlung. Verwendung der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
6 Monate
Veränderungen der Lebensqualität bei Lungenkrebspatienten mit Immuntherapie, gemessen anhand der EORTC-Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 6 Monate
Beurteilen Sie die Lebensqualität von Lungenkrebspatienten vor Beginn der Immuntherapie bis zu 6 Monate nach Beginn. Durch das EORTC QLQ-LC 30.
6 Monate
Anzahl der immunvermittelten Toxizitäten, die eine Krankenhauseinweisung erfordern
Zeitfenster: 6 Monate
Notieren Sie die Anzahl und Art der Toxizitäten, für deren Behandlung eine Krankenhauseinweisung erforderlich ist.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Ernährungsumstellungen bei Patienten mit Lungenkrebs, die eine Immuntherapie beginnen
Zeitfenster: 6 Monate
Durch die Nutriscore-Skala und Aufzeichnungen spezifischer Werte der Blutanalyse des Ernährungszustands von Patienten mit Lungenkrebs vor Beginn der Immuntherapie und 6 Monate danach.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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