Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Влияние сестринского вмешательства на ведение онкологических больных раком легкого при лечении иммунотерапией»

31 января 2021 г. обновлено: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Введение. Рак легких очень распространен во всем мире: в 2018 году было зарегистрировано 2,09 миллиона случаев. Иммунотерапия стала основой лечения рака. Недостаточно знаний о влиянии измененных потребностей, а также о вмешательствах, разработанных медсестрой, которые направлены на онкологических больных при иммунотерапевтическом лечении.

Цели. Опишите потребности больных немикроцитарным раком легкого в иммунотерапии. И оцените эффективность программы вмешательства медсестры, направленной на этих пациентов, в отношении снижения сопутствующих заболеваний, повышения удовлетворенности, раннего выявления симптомов и лечения токсичности, качества жизни и мониторинга антропометрических показателей.

Методология. Фаза 1: описательное, сквозное и проспективное исследование. Фаза 2: квазиэкспериментальное исследование до и после. Образец представляет собой пациентов больницы Hospital de la Santa Creu i Sant Pau с немикроцитарным раком легкого, получающих лечение антителами-ингибиторами Checkpoints. Зависимые переменные: социально-демографические переменные, клинические переменные, удовлетворенность, качество жизни, статус питания, психологическое воздействие, токсичность, количество незапланированных посещений и затраты на здравоохранение. Независимая переменная: программа вмешательства медсестры.

Значение для практики: знание потребностей пациентов в иммунотерапевтическом лечении позволит разработать программу медсестринского ухода для удовлетворения этих потребностей и оценки программы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08025
        • Рекрутинг
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Испания, 08041
        • Рекрутинг
        • Jorgina Serra López
        • Контакт:
          • Jorgina Serra López
          • Номер телефона: +34678891527
          • Электронная почта: jserral@santpau.cat

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент совершеннолетнего возраста (> или равен 18 годам), мужчина или женщина.
  • У пациента диагностирован рак легкого независимо от подтипа и/или стадии. За исключением мелкоклеточного рака легкого, так как этот подтип рака легкого сильно отличается от других и требует отдельного изучения.
  • Пациент, получающий иммунотерапию независимо от линии лечения.
  • Пациент, получающий иммунотерапию независимо от того, монотерапия это или комбинация химиотерапии.
  • Пациент, способный дать согласие на участие в исследовании.
  • Пациент, который может читать, понимать и общаться устно.

Критерий исключения:

  • У больного диагностирован рак легкого синхронно с другим новообразованием.
  • Больные с речевыми нарушениями.
  • Пациенты, которые не понимают или не говорят по-испански, по-каталонски или по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Рука вмешательства
квазиэкспериментальное предварительное исследование
Другой: Программа вмешательства медсестры
Внедрение специальной программы ухода за больными, получающими иммунотерапию по поводу рака легкого

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество измененных потребностей пациентов с раком легкого, проходящих лечение иммунотерапией
Временное ограничение: один день
Выявить измененные потребности пациентов с раком легкого в иммунотерапевтическом лечении. Для того, чтобы наметить лучшую программу вмешательства, которая соответствует их потребностям. Через оценку с помощью шкал и опросников.
один день
Изменения тревожности у пациентов с раком легкого при лечении иммунотерапией, измеренные по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 6 месяцев
Оцените уровень тревожности пациента с момента постановки диагноза и до начала лечения в течение 6 месяцев после начала лечения. Использование госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS)
6 месяцев
Изменения качества жизни у больных раком легкого при лечении иммунотерапией, измеренные по шкале качества жизни EORTC
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценить качество жизни больных раком легкого от начала иммунотерапии до 6 месяцев после ее начала. Через EORTC QLQ-LC 30.
6 месяцев
Количество иммуноопосредованной токсичности, требующей госпитализации
Временное ограничение: 6 месяцев
Запишите количество и тип токсичности, для лечения которых требуется госпитализация.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество изменений в питании у больных раком легкого, начинающих лечение иммунотерапией
Временное ограничение: 6 месяцев
По шкале Nutriscore и к записям удельных показателей анализа крови нутритивного статуса больных раком легкого до начала иммунотерапии и через 6 мес после ее начала.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIBSP-IIE-2020-77

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа вмешательства медсестры

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться