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"Impatto di un intervento infermieristico nella gestione dei pazienti oncologici con carcinoma polmonare in trattamento con immunoterapia"

Introduzione. Il cancro del polmone è molto comune in tutto il mondo con 2,09 milioni di casi nel 2018. L'immunoterapia è diventata un pilastro nel trattamento del cancro. C'è una conoscenza insufficiente circa l'impatto dei bisogni alterati, così come gli interventi sviluppati dall'infermiere che sono rivolti ai pazienti oncologici in trattamento immunoterapico.

Obiettivi. Descrivere le esigenze dei pazienti con carcinoma polmonare non microcitico in immunoterapia. E, valutare l'efficacia di un programma di intervento infermieristico rivolto a questi pazienti nel ridurre le comorbilità, aumentare la soddisfazione, la diagnosi precoce dei sintomi e la gestione delle tossicità, la qualità della vita e il monitoraggio degli indicatori antropometrici.

Metodologia. Fase 1: studio descrittivo, trasversale e prospettico. Fase 2: studio pre-post quasi-sperimentale. Il campione è costituito da pazienti dell'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, con carcinoma polmonare non microcitico in trattamento con anticorpi inibitori dei checkpoint. Le variabili dipendenti: variabili sociodemografiche, variabili cliniche, soddisfazione, qualità della vita, stato nutrizionale, impatto psicologico, tossicità, numero di visite non programmate e costi sanitari. Variabile indipendente: programma di intervento infermieristico.

Implicazioni per la pratica: conoscere le esigenze dei pazienti in trattamento immunoterapico consentirà lo sviluppo di un programma di assistenza infermieristica per soddisfare tali esigenze e valutare il programma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spagna, 08041
        • Jorgina Serra López

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente maggiorenne (> o uguale a 18 anni), maschio o femmina.
  • Paziente con diagnosi di cancro ai polmoni indipendentemente dal sottotipo e/o dallo stadio. Fatta eccezione per il carcinoma polmonare a piccole cellule, poiché questo sottotipo di carcinoma polmonare è molto diverso dagli altri e richiede uno studio proprio.
  • Paziente sottoposto a immunoterapia indipendentemente dalla linea di trattamento.
  • Paziente che riceve immunoterapia indipendentemente dal fatto che si tratti di monoterapia o combinazione di chemioterapia.
  • Paziente che è in grado di acconsentire a partecipare allo studio.
  • Paziente in grado di leggere, comprendere e comunicare verbalmente.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con diagnosi di cancro ai polmoni in sincronia con un'altra neoplasia.
  • Pazienti con disturbi del linguaggio.
  • Pazienti che non capiscono o non parlano spagnolo, catalano o inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio di intervento
studio pre-post quasi sperimentale
Implementazione di un programma di cura specifico per i pazienti sottoposti a immunoterapia per il cancro del polmone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di bisogni alterati dei pazienti con tumore del polmone sottoposti a trattamento con immunoterapia
Lasso di tempo: un giorno
Rilevare le esigenze alterate dei pazienti con cancro del polmone nel trattamento immunoterapico. Al fine di delineare il miglior programma di intervento adatto alle loro esigenze. Attraverso la valutazione attraverso scale e questionari.
un giorno
Cambiamenti sull'ansia nei pazienti con cancro del polmone con trattamento immunoterapico misurati dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutare il livello di ansia del paziente dalla diagnosi e prima di iniziare il trattamento fino a 6 mesi dopo l'inizio del trattamento. Utilizzo della scala per l'ansia e la depressione ospedaliera (HADS)
6 mesi
Cambiamenti sulla qualità della vita nei pazienti con carcinoma polmonare con trattamento immunoterapico misurati dalla scala della qualità della vita EORTC
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutare la qualità della vita dei pazienti con carcinoma polmonare da prima di iniziare l'immunoterapia fino a 6 mesi dopo l'inizio. Attraverso l'EORTC QLQ-LC 30.
6 mesi
Numero di tossicità immunomediate che richiedono il ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 6 mesi
Registrare il numero e il tipo di tossicità che richiedono il ricovero ospedaliero per la sua gestione.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di alterazioni nutrizionali nei pazienti con carcinoma polmonare che iniziano il trattamento immunoterapico
Lasso di tempo: 6 mesi
Attraverso la scala Nutriscore e alle registrazioni di valori specifici dell'analisi del sangue dello stato nutrizionale dei pazienti con tumore del polmone prima di iniziare l'immunoterapia e 6 mesi dopo averla iniziata.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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