"Konsekvensen af en sygeplejeintervention i behandlingen af onkologiske patienter med lungekræft under behandling med immunterapi"
Introduktion. Lungekræft er meget almindelig på verdensplan med 2,09 millioner tilfælde i 2018. Immunterapi er blevet en grundpille i kræftbehandling. Der er utilstrækkelig viden om påvirkningen af ændrede behov, samt de af sygeplejersken udviklede indsatser, der er rettet mod kræftpatienter i immunterapibehandling.
Mål. Beskriv ikke-mikrocytisk lungekræftpatienters behov i immunterapi. Og evaluere effektiviteten af et sygeplejerskeinterventionsprogram rettet mod disse patienter med hensyn til at reducere følgesygdomme, øge tilfredsheden, tidlig påvisning af symptomer og håndtering af toksiciteter, livskvalitet og overvågning af antropometriske indikatorer.
Metodik. Fase 1: beskrivende, tværgående og prospektiv undersøgelse. Fase 2: kvasi-eksperimentelt præ-post studie. Prøven er patienter fra Hospital de la Santa Creu i Sant Pau med ikke-mikrocytisk lungekræft i behandling med Checkpoints-hæmmerantistoffer. De afhængige variabler: sociodemografiske variabler, kliniske variabler, tilfredshed, livskvalitet, ernæringsstatus, psykologisk påvirkning, toksicitet, antal ikke-planlagte besøg og sundhedsomkostninger. Uafhængig variabel: sygeplejerske interventionsprogram.
Implikationer for praksis: At kende patienternes behov i immunterapibehandling vil gøre det muligt at udvikle et sygeplejeprogram til at imødekomme disse behov og evaluere programmet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Jorgina Serra López
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient af lovlig alder (> eller lig med 18 år), enten mand eller kvinde.
- Patient diagnosticeret med lungekræft uanset undertype og/eller stadie. Bortset fra småcellet lungekræft, da denne undertype af lungekræft er meget forskellig fra de andre og kræver sin egen undersøgelse.
- Patient, der modtager immunterapi uanset behandlingslinje.
- Patient, der får immunterapi, uanset om det er monoterapi eller kombination af kemoterapi.
- Patient, der er i stand til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Patient, der kan læse, forstå og kommunikere verbalt.
Ekskluderingskriterier:
- Patient diagnosticeret med lungekræft synkront med en anden neoplasma.
- Patienter med taleforstyrrelser.
- Patienter, der ikke forstår eller taler spansk, catalansk eller engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Interventionsarm
kvasi-eksperimentel præ-post undersøgelse
|
Implementering af et specifikt plejeprogram for patienter i immunterapi mod lungekræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal ændrede behov hos patienter med lungekræft, der er i behandling med immunterapi
Tidsramme: en dag
|
Opdag de ændrede behov hos patienter med lungekræft i immunterapibehandling.
For at skitsere det bedste interventionsprogram, der passer til deres behov.
Gennem vurdering gennem skalaer og spørgeskemaer.
|
en dag
|
|
Ændringer i angst hos lungekræftpatienter med immunterapibehandling målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurder patientens angstniveau fra diagnose og inden behandlingsstart op til 6 måneder efter behandlingsstart.
Brug af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
6 måneder
|
|
Ændringer i livskvalitet hos lungekræftpatienter med immunterapibehandling målt ved EORTC livskvalitetsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurder livskvaliteten for lungekræftpatienter fra før start af immunterapi op til 6 måneder efter start.
Gennem EORTC QLQ-LC 30.
|
6 måneder
|
|
Antal immunmedierede toksiciteter, der kræver hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Registrer antallet og typen af toksiciteter, der kræver hospitalsindlæggelse for at håndtere det.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal ernæringsmæssige ændringer hos patienter med lungekræft, som starter immunterapibehandling
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennem Nutriscore-skalaen og til registreringer af specifikke værdier af blodanalysen af ernæringsstatus for patienter med lungekræft før start af immunterapi og 6 måneder efter start.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIBSP-IIE-2020-77
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .