„Wpływ interwencji pielęgniarskiej w postępowaniu z chorym onkologicznie na raka płuca leczonym immunoterapią”
Wstęp. Rak płuc jest bardzo powszechny na całym świecie z 2,09 miliona przypadków w 2018 roku. Immunoterapia stała się podstawą leczenia raka. Niewystarczająca jest wiedza na temat wpływu zmienionych potrzeb, a także opracowanych przez pielęgniarkę interwencji skierowanych do pacjentów onkologicznych w leczeniu immunoterapią.
Cele. Opisać potrzeby pacjentów z niemikrocytarnym rakiem płuca w zakresie immunoterapii. Ocenić skuteczność programu interwencji pielęgniarskiej skierowanego do tych pacjentów w zmniejszaniu chorób współistniejących, zwiększaniu satysfakcji, wczesnym wykrywaniu objawów i leczeniu toksyczności, jakości życia i monitorowaniu wskaźników antropometrycznych.
Metodologia. Faza 1: badanie opisowe, przekrojowe i prospektywne. Faza 2: quasi-eksperymentalne badanie pre-post. Próba to pacjenci szpitala Hospital de la Santa Creu i Sant Pau z niemikrocytarnym rakiem płuc w leczeniu przeciwciałami inhibitora Checkpoints. Zmienne zależne: zmienne socjodemograficzne, zmienne kliniczne, satysfakcja, jakość życia, stan odżywienia, wpływ psychologiczny, toksyczność, liczba nieplanowanych wizyt i koszty zdrowotne. Zmienna niezależna: program interwencji pielęgniarek.
Implikacje dla praktyki: Znajomość potrzeb pacjentów w leczeniu immunoterapią pozwoli na opracowanie programu opieki pielęgniarskiej w celu zaspokojenia tych potrzeb i oceny programu.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Hiszpania, 08041
- Jorgina Serra López
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent pełnoletni (> lub równy 18 lat), mężczyzna lub kobieta.
- Pacjent ze zdiagnozowanym rakiem płuca niezależnie od podtypu i/lub stadium zaawansowania. Z wyjątkiem drobnokomórkowego raka płuc, ponieważ ten podtyp raka płuc bardzo różni się od innych i wymaga własnych badań.
- Pacjent otrzymujący immunoterapię niezależnie od linii leczenia.
- Pacjent otrzymujący immunoterapię niezależnie od tego, czy jest to monoterapia, czy chemioterapia skojarzona.
- Pacjent, który może wyrazić zgodę na udział w badaniu.
- Pacjent, który potrafi czytać, rozumieć i komunikować się werbalnie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z rozpoznaniem raka płuca synchronicznie z innym nowotworem.
- Pacjenci z zaburzeniami mowy.
- Pacjenci, którzy nie rozumieją lub nie mówią po hiszpańsku, katalońsku lub angielsku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię interwencyjne
quasi-eksperymentalne badanie pre-post
|
Wdrożenie specyficznego programu opieki nad chorymi otrzymującymi immunoterapię z powodu raka płuca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zmienionych potrzeb chorych na raka płuca leczonych immunoterapią
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Wykryj zmienione potrzeby pacjentów z rakiem płuca w leczeniu immunoterapią.
W celu nakreślenia najlepszego programu interwencji odpowiadającego ich potrzebom.
Poprzez ocenę za pomocą skal i kwestionariuszy.
|
pewnego dnia
|
|
Zmiany lęku u chorych na raka płuca leczonych immunoterapią mierzone Szpitalną Skalą Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocenić poziom lęku pacjenta od diagnozy i przed rozpoczęciem leczenia do 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Korzystanie ze Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
|
6 miesięcy
|
|
Zmiany jakości życia chorych na raka płuca leczonych immunoterapią mierzoną skalą jakości życia EORTC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena jakości życia chorych na raka płuca od okresu przed rozpoczęciem immunoterapii do 6 miesięcy po jej rozpoczęciu.
Poprzez EORTC QLQ-LC 30.
|
6 miesięcy
|
|
Liczba toksyczności o podłożu immunologicznym wymagających hospitalizacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zapisz liczbę i rodzaj toksyczności, które wymagają przyjęcia do szpitala w celu leczenia.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zmian żywieniowych u chorych na raka płuca rozpoczynających leczenie immunoterapią
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poprzez skalę Nutriscore oraz do zapisów poszczególnych wartości krwi analiza stanu odżywienia chorych na raka płuca przed rozpoczęciem immunoterapii i 6 miesięcy po jej rozpoczęciu.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-IIE-2020-77
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .