Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Wpływ interwencji pielęgniarskiej w postępowaniu z chorym onkologicznie na raka płuca leczonym immunoterapią”

31 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Wstęp. Rak płuc jest bardzo powszechny na całym świecie z 2,09 miliona przypadków w 2018 roku. Immunoterapia stała się podstawą leczenia raka. Niewystarczająca jest wiedza na temat wpływu zmienionych potrzeb, a także opracowanych przez pielęgniarkę interwencji skierowanych do pacjentów onkologicznych w leczeniu immunoterapią.

Cele. Opisać potrzeby pacjentów z niemikrocytarnym rakiem płuca w zakresie immunoterapii. Ocenić skuteczność programu interwencji pielęgniarskiej skierowanego do tych pacjentów w zmniejszaniu chorób współistniejących, zwiększaniu satysfakcji, wczesnym wykrywaniu objawów i leczeniu toksyczności, jakości życia i monitorowaniu wskaźników antropometrycznych.

Metodologia. Faza 1: badanie opisowe, przekrojowe i prospektywne. Faza 2: quasi-eksperymentalne badanie pre-post. Próba to pacjenci szpitala Hospital de la Santa Creu i Sant Pau z niemikrocytarnym rakiem płuc w leczeniu przeciwciałami inhibitora Checkpoints. Zmienne zależne: zmienne socjodemograficzne, zmienne kliniczne, satysfakcja, jakość życia, stan odżywienia, wpływ psychologiczny, toksyczność, liczba nieplanowanych wizyt i koszty zdrowotne. Zmienna niezależna: program interwencji pielęgniarek.

Implikacje dla praktyki: Znajomość potrzeb pacjentów w leczeniu immunoterapią pozwoli na opracowanie programu opieki pielęgniarskiej w celu zaspokojenia tych potrzeb i oceny programu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Rekrutacyjny
        • Jorgina Serra López
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent pełnoletni (> lub równy 18 lat), mężczyzna lub kobieta.
  • Pacjent ze zdiagnozowanym rakiem płuca niezależnie od podtypu i/lub stadium zaawansowania. Z wyjątkiem drobnokomórkowego raka płuc, ponieważ ten podtyp raka płuc bardzo różni się od innych i wymaga własnych badań.
  • Pacjent otrzymujący immunoterapię niezależnie od linii leczenia.
  • Pacjent otrzymujący immunoterapię niezależnie od tego, czy jest to monoterapia, czy chemioterapia skojarzona.
  • Pacjent, który może wyrazić zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent, który potrafi czytać, rozumieć i komunikować się werbalnie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z rozpoznaniem raka płuca synchronicznie z innym nowotworem.
  • Pacjenci z zaburzeniami mowy.
  • Pacjenci, którzy nie rozumieją lub nie mówią po hiszpańsku, katalońsku lub angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Ramię interwencyjne
quasi-eksperymentalne badanie pre-post
Inny: Program interwencji pielęgniarki
Wdrożenie specyficznego programu opieki nad chorymi otrzymującymi immunoterapię z powodu raka płuca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zmienionych potrzeb chorych na raka płuca leczonych immunoterapią
Ramy czasowe: pewnego dnia
Wykryj zmienione potrzeby pacjentów z rakiem płuca w leczeniu immunoterapią. W celu nakreślenia najlepszego programu interwencji odpowiadającego ich potrzebom. Poprzez ocenę za pomocą skal i kwestionariuszy.
pewnego dnia
Zmiany lęku u chorych na raka płuca leczonych immunoterapią mierzone Szpitalną Skalą Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocenić poziom lęku pacjenta od diagnozy i przed rozpoczęciem leczenia do 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Korzystanie ze Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
6 miesięcy
Zmiany jakości życia chorych na raka płuca leczonych immunoterapią mierzoną skalą jakości życia EORTC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena jakości życia chorych na raka płuca od okresu przed rozpoczęciem immunoterapii do 6 miesięcy po jej rozpoczęciu. Poprzez EORTC QLQ-LC 30.
6 miesięcy
Liczba toksyczności o podłożu immunologicznym wymagających hospitalizacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zapisz liczbę i rodzaj toksyczności, które wymagają przyjęcia do szpitala w celu leczenia.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zmian żywieniowych u chorych na raka płuca rozpoczynających leczenie immunoterapią
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poprzez skalę Nutriscore oraz do zapisów poszczególnych wartości krwi analiza stanu odżywienia chorych na raka płuca przed rozpoczęciem immunoterapii i 6 miesięcy po jej rozpoczęciu.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-IIE-2020-77

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Program interwencji pielęgniarki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj