Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Physical Activity and the Home Environment in Preschool-aged Children in Urban Bangladesh

13. listopadu 2020 aktualizováno: Daniel Roth, The Hospital for Sick Children

Risk Factors for Low Physical Activity Levels in Preschool-aged Children in a Densely Populated Urban Community in Bangladesh

The overall goal of this study is to generate new knowledge regarding the nutritional and environmental determinants of physical activity in young children living in a densely populated urban community in Bangladesh. The investigators hypothesize that low levels of preschooler physical activity are associated with a lack of play-oriented physical attributes (i.e., total area of indoor floor space, presence and count of unsafe physical hazards, and presence and count of stationary and portable gross motor activity-oriented items) within the homes in urban Bangladesh. The investigators also hypothesized that low Hb may be associated with low physical activity levels in this population.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Study Rationale

As the double burden of nutrition emerges in Bangladesh and other low- to middle-income countries, it is imperative to develop strategies to mitigate the adverse effects associated with both undernutrition and obesity. Identifying levels of physical activity among children is a requisite step to developing and targeting interventions to promote physical activity among young populations. Furthermore, exploring the risk factors associated with physical activity levels in young children can help better inform policy makers surrounding a public health intervention.

Goals The overall goal of the research is to generate new knowledge regarding the nutritional and environmental determinants of physical activity in young children living in a densely populated urban community in Bangladesh.

Primary Objectives

The specific objectives of this study are to:

  1. Describe physical activity levels in a sample of preschool-aged children in an inner-city community in Dhaka, Bangladesh,
  2. Estimate the associations between characteristics of the physical environment of the home (total area of available floor space inside of the home, number and presence of physical hazards, and the number of gross motor activity-oriented items present) and the physical activity levels of preschoolers in Dhaka, and
  3. Estimate the associations between hemoglobin concentration (Hb) and preschooler physical activity level.
  4. Describe sleep quantity and quality in the sample of preschool-aged children in urban Bangladesh

The investigators conducted a cross-sectional observational study of preschool-aged children between 34-38 months of age (n=60) selected from the ongoing Maternal Vitamin D for Infant Growth (MDIG) trial cohort (NCT01924013) in Dhaka, Bangladesh. The investigators planned to enrol a minimum of 60 participants with complete data sets, with recruitment up to 90 participants until this enrolment target was reached.

Study Procedures

  • Accelerometry
  • Home built environment audit
  • Anthropometry
  • hemoglobin concentration
  • Maternal perception of the home environment and household food security

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Participants within the Maternal Vitamin D for Infant Growth (MDIG) trial (NCT01924013) cohort registry who have a) expressed interest in participating in future sub-studies, and b) have children within the target age range, will be contacted. Participants will be contacted prior to their anticipated study visit. A contact list will be updated each week to prospectively recruit participants in advance or during the age window in which children are eligible for enrolment. Each list will begin with the eldest children to reduce the number of missed opportunities to enroll children before they exit the eligible age window. The catchment area will include the following neighbourhoods in urban Dhaka: Kamrangir char, Azimpur, Lalbag, and Hazariba

Popis

Inclusion Criteria:

  • Child is 34-38 months of age;
  • Child and primary caregiver reside in Dhaka or urban environs;
  • Parent/guardian provides written informed consent for study procedures.

Exclusion Criteria:

  • Child requires mobility assistance and/or has been diagnosed with a major neurological or orthopedic condition or disorder affecting physical activity (e.g., cerebral palsy, club foot, etc.).
  • Major physician-diagnosed chronic respiratory or cardiac disease that limits physical activity (e.g., severe asthma, currently taking medication for symptomatic congenital heart disease, etc.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Moderate-to-Vigorous Physical Activity
Časové okno: 3-14 days
Objectively measured accelerometry data, a continuous variable reflecting mean daily PA during the study period, expressed as mean counts per 15 seconds (cp15s). This summary measure was generated by first calculating mean daily PA, then averaging the daily means across collection days, including data between the time the child woke up until the time the child went to sleep, as reported by the caregiver on all days that met criteria for inclusion (i.e., at least 10 hours of wear time)
3-14 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

9. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

9. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1000057061

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Details of the data sharing plan are still to be determined.

Časový rámec sdílení IPD

To be determined

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

To be determined

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit