- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04628897
Physical Activity and the Home Environment in Preschool-aged Children in Urban Bangladesh
Risk Factors for Low Physical Activity Levels in Preschool-aged Children in a Densely Populated Urban Community in Bangladesh
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Study Rationale
As the double burden of nutrition emerges in Bangladesh and other low- to middle-income countries, it is imperative to develop strategies to mitigate the adverse effects associated with both undernutrition and obesity. Identifying levels of physical activity among children is a requisite step to developing and targeting interventions to promote physical activity among young populations. Furthermore, exploring the risk factors associated with physical activity levels in young children can help better inform policy makers surrounding a public health intervention.
Goals The overall goal of the research is to generate new knowledge regarding the nutritional and environmental determinants of physical activity in young children living in a densely populated urban community in Bangladesh.
Primary Objectives
The specific objectives of this study are to:
- Describe physical activity levels in a sample of preschool-aged children in an inner-city community in Dhaka, Bangladesh,
- Estimate the associations between characteristics of the physical environment of the home (total area of available floor space inside of the home, number and presence of physical hazards, and the number of gross motor activity-oriented items present) and the physical activity levels of preschoolers in Dhaka, and
- Estimate the associations between hemoglobin concentration (Hb) and preschooler physical activity level.
- Describe sleep quantity and quality in the sample of preschool-aged children in urban Bangladesh
The investigators conducted a cross-sectional observational study of preschool-aged children between 34-38 months of age (n=60) selected from the ongoing Maternal Vitamin D for Infant Growth (MDIG) trial cohort (NCT01924013) in Dhaka, Bangladesh. The investigators planned to enrol a minimum of 60 participants with complete data sets, with recruitment up to 90 participants until this enrolment target was reached.
Study Procedures
- Accelerometry
- Home built environment audit
- Anthropometry
- hemoglobin concentration
- Maternal perception of the home environment and household food security
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Child is 34-38 months of age;
- Child and primary caregiver reside in Dhaka or urban environs;
- Parent/guardian provides written informed consent for study procedures.
Exclusion Criteria:
- Child requires mobility assistance and/or has been diagnosed with a major neurological or orthopedic condition or disorder affecting physical activity (e.g., cerebral palsy, club foot, etc.).
- Major physician-diagnosed chronic respiratory or cardiac disease that limits physical activity (e.g., severe asthma, currently taking medication for symptomatic congenital heart disease, etc.).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Moderate-to-Vigorous Physical Activity
Időkeret: 3-14 days
|
Objectively measured accelerometry data, a continuous variable reflecting mean daily PA during the study period, expressed as mean counts per 15 seconds (cp15s).
This summary measure was generated by first calculating mean daily PA, then averaging the daily means across collection days, including data between the time the child woke up until the time the child went to sleep, as reported by the caregiver on all days that met criteria for inclusion (i.e., at least 10 hours of wear time)
|
3-14 days
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1000057061
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .