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Physical Activity and the Home Environment in Preschool-aged Children in Urban Bangladesh

13 novembre 2020 mis à jour par: Daniel Roth, The Hospital for Sick Children

Risk Factors for Low Physical Activity Levels in Preschool-aged Children in a Densely Populated Urban Community in Bangladesh

The overall goal of this study is to generate new knowledge regarding the nutritional and environmental determinants of physical activity in young children living in a densely populated urban community in Bangladesh. The investigators hypothesize that low levels of preschooler physical activity are associated with a lack of play-oriented physical attributes (i.e., total area of indoor floor space, presence and count of unsafe physical hazards, and presence and count of stationary and portable gross motor activity-oriented items) within the homes in urban Bangladesh. The investigators also hypothesized that low Hb may be associated with low physical activity levels in this population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Study Rationale

As the double burden of nutrition emerges in Bangladesh and other low- to middle-income countries, it is imperative to develop strategies to mitigate the adverse effects associated with both undernutrition and obesity. Identifying levels of physical activity among children is a requisite step to developing and targeting interventions to promote physical activity among young populations. Furthermore, exploring the risk factors associated with physical activity levels in young children can help better inform policy makers surrounding a public health intervention.

Goals The overall goal of the research is to generate new knowledge regarding the nutritional and environmental determinants of physical activity in young children living in a densely populated urban community in Bangladesh.

Primary Objectives

The specific objectives of this study are to:

  1. Describe physical activity levels in a sample of preschool-aged children in an inner-city community in Dhaka, Bangladesh,
  2. Estimate the associations between characteristics of the physical environment of the home (total area of available floor space inside of the home, number and presence of physical hazards, and the number of gross motor activity-oriented items present) and the physical activity levels of preschoolers in Dhaka, and
  3. Estimate the associations between hemoglobin concentration (Hb) and preschooler physical activity level.
  4. Describe sleep quantity and quality in the sample of preschool-aged children in urban Bangladesh

The investigators conducted a cross-sectional observational study of preschool-aged children between 34-38 months of age (n=60) selected from the ongoing Maternal Vitamin D for Infant Growth (MDIG) trial cohort (NCT01924013) in Dhaka, Bangladesh. The investigators planned to enrol a minimum of 60 participants with complete data sets, with recruitment up to 90 participants until this enrolment target was reached.

Study Procedures

  • Accelerometry
  • Home built environment audit
  • Anthropometry
  • hemoglobin concentration
  • Maternal perception of the home environment and household food security

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

65

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants within the Maternal Vitamin D for Infant Growth (MDIG) trial (NCT01924013) cohort registry who have a) expressed interest in participating in future sub-studies, and b) have children within the target age range, will be contacted. Participants will be contacted prior to their anticipated study visit. A contact list will be updated each week to prospectively recruit participants in advance or during the age window in which children are eligible for enrolment. Each list will begin with the eldest children to reduce the number of missed opportunities to enroll children before they exit the eligible age window. The catchment area will include the following neighbourhoods in urban Dhaka: Kamrangir char, Azimpur, Lalbag, and Hazariba

La description

Inclusion Criteria:

  • Child is 34-38 months of age;
  • Child and primary caregiver reside in Dhaka or urban environs;
  • Parent/guardian provides written informed consent for study procedures.

Exclusion Criteria:

  • Child requires mobility assistance and/or has been diagnosed with a major neurological or orthopedic condition or disorder affecting physical activity (e.g., cerebral palsy, club foot, etc.).
  • Major physician-diagnosed chronic respiratory or cardiac disease that limits physical activity (e.g., severe asthma, currently taking medication for symptomatic congenital heart disease, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moderate-to-Vigorous Physical Activity
Délai: 3-14 days
Objectively measured accelerometry data, a continuous variable reflecting mean daily PA during the study period, expressed as mean counts per 15 seconds (cp15s). This summary measure was generated by first calculating mean daily PA, then averaging the daily means across collection days, including data between the time the child woke up until the time the child went to sleep, as reported by the caregiver on all days that met criteria for inclusion (i.e., at least 10 hours of wear time)
3-14 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

9 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

9 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2020

Première publication (Réel)

16 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000057061

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Details of the data sharing plan are still to be determined.

Délai de partage IPD

To be determined

Critères d'accès au partage IPD

To be determined

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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