- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04628897
Physical Activity and the Home Environment in Preschool-aged Children in Urban Bangladesh
Risk Factors for Low Physical Activity Levels in Preschool-aged Children in a Densely Populated Urban Community in Bangladesh
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Study Rationale
As the double burden of nutrition emerges in Bangladesh and other low- to middle-income countries, it is imperative to develop strategies to mitigate the adverse effects associated with both undernutrition and obesity. Identifying levels of physical activity among children is a requisite step to developing and targeting interventions to promote physical activity among young populations. Furthermore, exploring the risk factors associated with physical activity levels in young children can help better inform policy makers surrounding a public health intervention.
Goals The overall goal of the research is to generate new knowledge regarding the nutritional and environmental determinants of physical activity in young children living in a densely populated urban community in Bangladesh.
Primary Objectives
The specific objectives of this study are to:
- Describe physical activity levels in a sample of preschool-aged children in an inner-city community in Dhaka, Bangladesh,
- Estimate the associations between characteristics of the physical environment of the home (total area of available floor space inside of the home, number and presence of physical hazards, and the number of gross motor activity-oriented items present) and the physical activity levels of preschoolers in Dhaka, and
- Estimate the associations between hemoglobin concentration (Hb) and preschooler physical activity level.
- Describe sleep quantity and quality in the sample of preschool-aged children in urban Bangladesh
The investigators conducted a cross-sectional observational study of preschool-aged children between 34-38 months of age (n=60) selected from the ongoing Maternal Vitamin D for Infant Growth (MDIG) trial cohort (NCT01924013) in Dhaka, Bangladesh. The investigators planned to enrol a minimum of 60 participants with complete data sets, with recruitment up to 90 participants until this enrolment target was reached.
Study Procedures
- Accelerometry
- Home built environment audit
- Anthropometry
- hemoglobin concentration
- Maternal perception of the home environment and household food security
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Child is 34-38 months of age;
- Child and primary caregiver reside in Dhaka or urban environs;
- Parent/guardian provides written informed consent for study procedures.
Exclusion Criteria:
- Child requires mobility assistance and/or has been diagnosed with a major neurological or orthopedic condition or disorder affecting physical activity (e.g., cerebral palsy, club foot, etc.).
- Major physician-diagnosed chronic respiratory or cardiac disease that limits physical activity (e.g., severe asthma, currently taking medication for symptomatic congenital heart disease, etc.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moderate-to-Vigorous Physical Activity
Aikaikkuna: 3-14 days
|
Objectively measured accelerometry data, a continuous variable reflecting mean daily PA during the study period, expressed as mean counts per 15 seconds (cp15s).
This summary measure was generated by first calculating mean daily PA, then averaging the daily means across collection days, including data between the time the child woke up until the time the child went to sleep, as reported by the caregiver on all days that met criteria for inclusion (i.e., at least 10 hours of wear time)
|
3-14 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000057061
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .