Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ortognátní operace a hltanový prostor dýchacích cest

3. srpna 2023 aktualizováno: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Účinnost operace mandibulárního poklesu versus bimaxilární ortognátní chirurgie na hltanovém prostoru dýchacích cest u dento-skeletálních pacientů s malokluzí třídy III

24 pacientů s dentoskeletální deformitou III. třídy bude rozděleno rovným dílem do dvou skupin a podstoupí ortognátní operace skupina A; bude léčena operací dolní čelisti, zatímco skupina B bude léčena bimaxilární ortognátní operací ve formě operací dolní čelisti a předsunutí čelisti. celkové hltanové dýchací cesty budou měřeny na laterálních cefalometrických rentgenových snímcích, integrujících retropalatinální a retroglossální oblast, a statisticky budou srovnány před operací, bezprostředně po operaci a 6 měsíců po operaci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Fayoum, Egypt
        • Fayoum University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dento-skeletální malokluze III. třídy, která vyžadovala chirurgický zákrok s operací předsunutí čelisti a/nebo ortognátní chirurgií v dolní čelisti ve formě bilaterální sagitální split osteotomie
  • žádná předchozí ortognátní operace

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kraniofaciálními syndromy.
  • Lékařsky kompromitovaní pacienti a pacienti s kostními anomáliemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní rameno
dento skeletální pacienti třídy III podstoupí operaci mandibulárního poklesu a maxilární předsunutí
Postup: mandibulární pokles a maxilární předsun
12 pacientů podstoupí mandibulární pokles a maxilární předsun
Experimentální: ovládané rameno
pacienti s dento skeletem třídy III podstoupí operaci mandibulárního poklesu
Postup: mandibulární pokles
12 pacientů podstoupí mandibulární selhání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková plocha povrchu hltanu dýchacích cest
Časové okno: 6 měsíců

Budou provedeny cefalometrické analýzy, hltanové dýchací cesty jsou zespodu ohraničeny linií procházející hrotem epiglottis a horním hrotem hyoidní kosti, konkrétně linií A, zatímco retroglosální a retropalatinální dýchací cesta je oddělena linií. sahající od základny rovnoběžně s linií A.

Všechny referenční body a linie byly přeneseny do obrázků. Byl změřen a porovnán prostor hltanových dýchacích cest.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: 6 měsíců
(0-24) skóre pro nepřímé posouzení spánkové apnoe
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fayoum University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: hussien hatem, phd, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12/10/19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit