- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04629859
Ortognaattiset leikkaukset ja nielun hengitysteiden tila
Alaleuan takaiskuleikkauksen tehokkuus verrattuna bimaxillaariseen ortognaattiseen leikkaukseen nielun hengitystieavaruudessa hampaiden ja luuston luokan III tukospotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Fayoum, Egypti
- Fayoum University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- dento-luuston luokka III epäpuhtaus, joka vaati kirurgisen toimenpiteen yläleuan etenemisleikkauksella ja/tai alaleuan ortognaattisella leikkauksella kahdenvälisen sagittaalisen halkeaman osteotomian muodossa
- ei aikaisempaa ortognaattista leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kraniofacial-oireyhtymä.
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat ja potilaat, joilla on luuhäiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: opiskeluvarsi
dento luurankoluokan III potilaille tehdään alaleuan takaiskuleikkaus ja yläleuan eteneminen
|
12 potilaalla tehdään alaleuan takaisku ja yläleuan eteneminen
|
Kokeellinen: ohjattu käsivarsi
dento luurankoluokan III potilaille tehdään alaleuan takaiskuleikkaus
|
12 potilasta kokee alaleuan vajaatoiminnan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
nielun hengitysteiden kokonaispinta-ala
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kefalometriset analyysit suoritetaan, nielun hengitystiet rajataan alempana viivalla, joka kulkee kurkunpään kärjen ja nivelluun yläosan läpi, eli linja A, kun taas retro-glossaaliset ja retro-palataaliset hengitystiet erotetaan linjalla ulottuu basionista yhdensuuntaisesti linjan A kanssa. Kaikki referenssipisteet ja viivat välitettiin kuviin. Nielun hengitystietila mitattiin ja verrattiin. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
(0-24) pisteet epäsuoran uniapnean arvioimiseksi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: hussien hatem, phd, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Leuan poikkeavuudet
- Leuan sairaudet
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Alaleuan sairaudet
- Epäpuhtaus
- Prognatismi
- Epäpuhtaus, kulmaluokka III
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12/10/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaleuan prognatismi
-
Hama UniversityRekrytointiAnterior Mandibular Hampaiden tungostaSyyria
-
Cairo UniversityValmisAnterior Mandibular Hampaiden tungostaEgypti
-
Ziauddin UniversityIlmoittautuminen kutsustaAnterior Mandibular Hampaiden tungostaPakistan
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrytointiAnterior Mandibular Hampaiden tungostaIntia
-
Cairo UniversityRekrytointiAnterior Mandibular Hampaiden tungostaEgypti
-
Damascus UniversityValmisAnterior Mandibular Hampaiden tungostaSyyria
-
University of BaghdadValmis
-
Fundación Universitaria CIEOTuntematonAnterior Mandibular Hampaiden tungostaKolumbia
-
Damascus UniversityValmisAnterior Mandibular Hampaiden tungostaSyyria
-
Damascus UniversityValmisAnterior Mandibular Hampaiden tungostaSyyria
Kliiniset tutkimukset alaleuan lasku ja yläleuan eteneminen
-
Ain Shams UniversityValmis
-
Queen Mary University of LondonRekrytointiObstruktiivinen uniapneaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of British ColumbiaLaval University; Université de MontréalRekrytointiObstruktiivinen uniapneaKanada