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Orthognathische Operationen und pharyngealer Atemwegsraum

3. August 2023 aktualisiert von: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Wirksamkeit der mandibulären Setback-Chirurgie im Vergleich zur bimaxillären orthognathen Chirurgie des pharyngealen Atemwegsraums bei Patienten mit Malokklusion der Dento-Skelett-Klasse III

24 Patienten mit dentoskelettalen Deformitäten der Klasse III werden zu gleichen Teilen in zwei Gruppen eingeteilt und orthognathen Operationen der Gruppe A unterzogen; werden durch Unterkieferrückverlagerung behandelt, während Gruppe B durch bimaxilläre orthognathe Chirurgie in Form von Unterkieferverlagerungs- und Oberkieferverlagerungsoperationen behandelt wird. Der gesamte pharyngeale Atemweg wird auf seitlichen kephalometrischen Röntgenaufnahmen gemessen, wobei der retro-palatinale und der retro-glossale Bereich integriert werden, und wird statistisch vor der Operation, unmittelbar nach der Operation und 6 Monate nach der Operation verglichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Fayoum, Ägypten
        • Fayoum University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • dentoskelettale Klasse-III-Malokklusion, die einen chirurgischen Eingriff mit Oberkiefervorschuboperation und/oder Unterkiefer-Rücksetzoperation in Form einer bilateralen sagittalen Split-Osteotomie erforderte
  • keine vorherige orthognathe Operation

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kraniofazialen Syndromen.
  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten und Patienten mit Knochenanomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studienarm
Dento-Skelett-Patienten der Klasse III werden einer Unterkiefer-Rückschlagoperation und einer Oberkiefervorverlegung unterzogen
Verfahren: Unterkieferrückschlag und Oberkiefervorschub
12 Patienten werden einem Unterkieferrückschlag und einer Oberkiefervorverlagerung unterzogen
Experimental: kontrollierter Arm
Bei Patienten der Dento-Skelett-Klasse III wird eine Unterkiefer-Rückschlagoperation durchgeführt
Verfahren: Unterkieferrückschlag
12 Patienten werden einem Unterkiefer-Reset unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtfläche des pharyngealen Atemwegsraums
Zeitfenster: 6 Monate

Es werden kephalometrische Analysen durchgeführt, der pharyngeale Atemweg wird unten durch eine Linie abgegrenzt, die durch die Spitze der Epiglottis und die obere Spitze des Zungenbeins verläuft, nämlich Linie A, während der retroglossale und der retropalatinale Atemweg durch eine Linie getrennt sind sich von der Basion parallel zur Linie A erstreckt.

Alle Bezugspunkte und Linien wurden auf die Bilder übertragen. Der pharyngeale Atemwegsraum wurde gemessen und verglichen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epworth Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: 6 Monate
(0-24) Punktzahl zur Beurteilung der indirekten Schlafapnoe
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fayoum University

Ermittler

  • Studienleiter: hussien hatem, phd, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12/10/19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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