Chirurgia ortognatyczna i przestrzeń dróg oddechowych gardła
3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Skuteczność operacji cofnięcia żuchwy w porównaniu z chirurgią ortognatyczną dwuszczękową w przestrzeni gardłowej dróg oddechowych u pacjentów z wadą zgryzu III klasy zębowo-szkieletowej
dwudziestu czterech pacjentów ze zniekształceniem zębowo-szkieletowym klasy III zostanie równo podzielonych na dwie grupy i poddanych zabiegom ortognatycznym grupy A; będą leczeni operacją cofnięcia żuchwy, natomiast grupa B będzie leczona dwuszczękową operacją ortognatyczną w postaci operacji cofnięcia żuchwy i operacji przesunięcia szczęki.
całkowite drogi oddechowe gardła zostaną zmierzone na bocznych radiogramach cefalometrycznych, integrując obszar za podniebieniem i za językiem, i porównane statystycznie przed operacją, bezpośrednio po operacji i 6 miesięcy po operacji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fayoum, Egipt
- Fayoum University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wada zgryzu klasy zębowo-szkieletowej III wymagająca interwencji chirurgicznej z operacją przesunięcia szczęki i/lub cofnięcia żuchwy operacja ortognatyczna w postaci obustronnej strzałkowej osteotomii
- brak wcześniejszej operacji ortognatycznej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zespołami twarzoczaszki.
- Pacjenci z problemami zdrowotnymi i pacjenci z anomaliami kostnymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ramię do nauki
dento, pacjenci z III klasą szkieletową będą poddani operacji cofnięcia żuchwy i przesunięcia szczęki
|
12 pacjentów przejdzie cofnięcie żuchwy i przesunięcie szczęki
|
|
Eksperymentalny: kontrolowane ramię
Pacjenci z III klasą szkieletową dento zostaną poddani operacji cofnięcia żuchwy
|
12 pacjentów przejdzie cofnięcie żuchwy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowita powierzchnia przestrzeni gardłowej dróg oddechowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wykonane zostaną analizy cefalometryczne, drogi oddechowe gardła wyznacza dolna linia przechodząca przez wierzchołek nagłośni i wierzchołek górny kości gnykowej, czyli linia A, natomiast drogi oddechowe zajęzykowe i podniebienne oddzielone są linią rozciągający się od podstawy równolegle do linii A. Wszystkie punkty odniesienia i linie zostały przeniesione na obrazy. Zmierzono i porównano przestrzeń gardłową dróg oddechowych. |
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala senności Epwortha
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
(0-24) punktacja do oceny pośredniego bezdechu sennego
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: hussien hatem, phd, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Wady wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby zębów
- Nieprawidłowości układu stomatognatycznego
- Nieprawidłowości szczęki
- Choroby szczęki
- Nieprawidłowości szczękowo-twarzowe
- Nieprawidłowości twarzoczaszki
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Choroby żuchwy
- Wady zgryzu
- Prognatyzm
- Wady zgryzu, klasa kątowa III
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12/10/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .