Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ortognatiske operationer og pharyngeal luftvejsrum

3. august 2023 opdateret af: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Effekten af ​​mandibulær tilbageslagskirurgi versus bimaxillær ortognatisk kirurgi på svælg luftvejsrum hos dentoskeletale klasse III malocclusionspatienter

24 patienter med dentoskeletale deformitet af klasse III vil blive opdelt ligeligt i to grupper og vil blive udsat for ortognatiske operationer gruppe A; vil blive behandlet med mandibular setback operation, mens gruppe B vil blive behandlet med bimaxillær ortognatisk operation i form af mandibular setback og maxillary advance operations. den samlede pharyngeale luftvej vil blive målt på laterale kefalometriske røntgenbilleder, der integrerer retro-palatal og retro-glossal område, og vil statistisk blive sammenlignet præoperativt, umiddelbart postoperativt og 6 måneder efter kirurgisk

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Fayoum, Egypten
        • Fayoum University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dento-skeletal klasse III malocclusion, der krævede et kirurgisk indgreb med maksillær avancement kirurgi og/eller mandibular set-back ortognatisk kirurgi i form af bilateral sagittal split osteotomi
  • ingen tidligere ortognatisk operation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kraniofaciale syndromer.
  • Medicinsk kompromitterede patienter og patienter med knogleanomalier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiearm
dento skeletal klasse III-patienter vil gennemgå en mandibular tilbageslagsoperation og maksillær avancement
Procedure: mandibular tilbageslag og maksillær avancement
12 patienter vil gennemgå mandibular tilbageslag og maksillær fremgang
Eksperimentel: kontrolleret arm
dento skeletal klasse III patienter vil gennemgå en mandibular tilbageslagsoperation
Procedure: mandibular tilbageslag
12 patienter vil gennemgå mandibular tilbageslag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det samlede overfladeareal af svælget luftvejsrum
Tidsramme: 6 måneder

Der vil blive udført kefalometriske analyser, pharyngeal luftveje er afgrænset inferior af en linje, der går gennem spidsen af ​​epiglottis og superior spidsen af ​​hyoidebenet, nemlig linje A, mens retro-glossal og retro-palatal luftvej er adskilt af en linje strækker sig fra basionen parallelt med linje A.

Alle referencepunkter og linjer blev formidlet til billederne. Det pharynxale luftvejsrum blev målt og sammenlignet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epworth søvnighedsvægt
Tidsramme: 6 måneder
(0-24) score til at vurdere indirekte søvnapnø
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fayoum University

Efterforskere

  • Studieleder: hussien hatem, phd, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2020

Først opslået (Faktiske)

16. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12/10/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner