Ortognatiska operationer och faryngealt luftvägsutrymme
3 augusti 2023 uppdaterad av: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Effekten av mandibulär bakslagskirurgi kontra bimaxillär ortognatisk kirurgi på faryngealt luftvägsutrymme hos dento-skelettala klass III malocklusionspatienter
tjugofyra patienter med dentoskelettdeformitet av klass III kommer att delas lika i två grupper och kommer att utsättas för ortognatiska operationer grupp A; kommer att behandlas med underkäksnedsättningskirurgi medan grupp B kommer att behandlas med bimaxillär ortognatisk kirurgi i form av underkäksnedsättning och överkäksframstegsoperationer.
den totala svalgluftvägen kommer att mätas på laterala cefalometriska röntgenbilder, som integrerar retropalatal och retro-glossal area, och kommer statistiskt att jämföras preoperativt, omedelbart postoperativt och 6 månader efter kirurgiskt ingrepp
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Fayoum, Egypten
- Fayoum university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- dento-skelett klass III malocklusion som behövde ett kirurgiskt ingrepp med maxillär avancemang kirurgi och/eller mandibular set-back ortognatisk kirurgi i form av bilateral sagittal split osteotomi
- ingen tidigare ortognatisk operation
Exklusions kriterier:
- Patienter med kraniofaciala syndrom.
- Medicinskt komprometterade patienter och patienter med benanomalier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: studiearm
patienter med dento skeletal klass III kommer att genomgå en underkäksbakslagsoperation och maxillär avancemang
|
12 patienter kommer att genomgå bakslag i underkäken och maxillär framsteg
|
|
Experimentell: kontrollerad arm
dento skeletal klass III patienter kommer att genomgå en underkäksbakslagsoperation
|
12 patienter kommer att genomgå mandibulär bakslag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total yta i svalgets luftvägsutrymme
Tidsram: 6 månader
|
Cefalometriska analyser kommer att utföras, svalgets luftväg avgränsas nedåt av en linje som går genom spetsen av epiglottis och den övre spetsen av hyoidbenet, nämligen linje A, medan den retro-glossala och den retro-palatala luftvägen är åtskilda av en linje sträcker sig från basionen parallellt med linje A. Alla referenspunkter och linjer förmedlades till bilderna. Det faryngeala luftvägsutrymmet mättes och jämfördes. |
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Epworth sömnighetsvåg
Tidsram: 6 månader
|
(0-24) poäng för att bedöma sömnapné indirekt
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: hussien hatem, phd, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2020
Första postat (Faktisk)
16 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Medfödda abnormiteter
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Tandsjukdomar
- Avvikelser i stomatogena systemet
- Abnormaliteter i käken
- Käksjukdomar
- Maxillofaciala abnormiteter
- Kraniofaciala abnormiteter
- Muskuloskeletala abnormiteter
- Mandibular sjukdomar
- Malocklusion
- Prognatism
- Malocklusion, vinkelklass III
Andra studie-ID-nummer
- 12/10/19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mandibulär prognatism
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeMaxillofaciala abnormiteter | Skelett malocklusion | Mandible PrognathismEgypten
Kliniska prövningar på mandibulär bakslag och maxillär framsteg
-
University of Southern CaliforniaSeattle Children's Hospital; Children's Hospital Los AngelesAvslutadLäpp- och gomspaltFörenta staterna
-
University of GaziantepAvslutadMalocklusion, vinkelklass IIIKalkon