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Chirurgia ortognatica e spazio delle vie aeree faringee

3 agosto 2023 aggiornato da: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Efficacia della chirurgia del setback mandibolare rispetto alla chirurgia ortognatica bimascellare sullo spazio delle vie aeree faringee nei pazienti con malocclusione dento-scheletrica di classe III

ventiquattro pazienti con deformità dentoscheletrica di classe III saranno divisi equamente in due gruppi e saranno sottoposti a chirurgia ortognatica gruppo A; sarà trattato con intervento chirurgico di arretramento mandibolare mentre il gruppo B sarà trattato con chirurgia ortognatica bimascellare sotto forma di interventi chirurgici di arretramento mandibolare e avanzamento mascellare. le vie aeree faringee totali saranno misurate su radiografie cefalometriche laterali, integrando l'area retro-palatale e retro-glossa, e statisticamente saranno confrontate preoperatoria, immediatamente postoperatoria e a 6 mesi post-chirurgica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Fayoum, Egitto
        • Fayoum University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malocclusione dento-scheletrica di classe III che necessitava di un intervento chirurgico con chirurgia di avanzamento mascellare e/o chirurgia ortognatica di arretramento mandibolare sotto forma di osteotomia a spacco sagittale bilaterale
  • nessun precedente intervento di chirurgia ortognatica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con sindromi craniofacciali.
  • Pazienti con compromissione medica e pazienti con anomalie ossee

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: braccio di studio
i pazienti di classe dento-scheletrica III saranno sottoposti a intervento chirurgico di battuta d'arresto mandibolare e avanzamento mascellare
Procedura: arretramento mandibolare e avanzamento mascellare
12 pazienti subiranno arretramento mandibolare e avanzamento mascellare
Sperimentale: braccio controllato
i pazienti di classe dento-scheletrica III saranno sottoposti a intervento chirurgico di battuta d'arresto mandibolare
Procedura: arretramento mandibolare
12 pazienti subiranno una battuta d'arresto mandibolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
superficie totale dello spazio delle vie aeree faringee
Lasso di tempo: 6 mesi

Verranno eseguite analisi cefalometriche, la via aerea faringea è delimitata inferiormente da una linea passante per l'apice dell'epiglottide e l'apice superiore dell'osso ioide, ovvero la Linea A, mentre la via aerea retroglossa e quella retropalatale sono separate da una linea che si estende dal basion parallelo alla linea A.

Tutti i punti e le linee di riferimento sono stati trasmessi alle immagini. Lo spazio delle vie aeree faringee è stato misurato e confrontato.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: 6 mesi
(0-24) punteggio per valutare l'apnea notturna indiretta
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fayoum University

Investigatori

  • Direttore dello studio: hussien hatem, phd, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12/10/19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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