Duální úkolování u dětí s dětskou mozkovou obrnou a zdravých dětí: studie EEG (PRALOC)
12. listopadu 2020 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Processus Attentionnels impliqués Dans la Locomotion Chez l'Enfant à développement Typique et l'Enfant Atteint de Paralysie cérébrale : Une étude EEG.
Současné provádění motorických a kognitivních úkolů je součástí každodenního života dětí.
EEG studie bude provedena na zdravých dětech a dětech s dětskou mozkovou obrnou ke studiu nervových korelátů během dvojího úkolu při chůzi
Přehled studie
Detailní popis
Děti budou chodit na běžeckém pásu svou preferovanou rychlostí.
Během dvojího plnění úkolů budou poslouchat pláč zvířat a budou muset spočítat počet zadaných zvířecích pláčů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
84
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 12 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé děti a děti s dětskou mozkovou obrnou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- normální chůze
Pro děti s dětskou mozkovou obrnou: diplegie nebo hemiplegie, GMFCS 1 nebo 2, žádná botulinová injekce od 4 měsíců
Kritéria vyloučení:
- zdravotní problém
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti s dětskou mozkovou obrnou 7-9 let
21 dětí
|
EEG + úloha chůze + sluchová úloha
|
|
Děti s dětskou mozkovou obrnou 10-12 let
21 dětí
|
EEG + úloha chůze + sluchová úloha
|
|
Zdravé děti 7-9 let
21 dětí
|
EEG + úloha chůze + sluchová úloha
|
|
Zdravé děti 10-12 let
21 dětí
|
EEG + úloha chůze + sluchová úloha
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurální koreluje při dvojím úkolování u dětí
Časové okno: 2 roky
|
EEG, lokomoční parametry, kognitivní výkony
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. září 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 38RC20.067
- 2020-A00470-39 (JINÝ: ID RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .