- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04634292
Dual Tasking bei Kindern mit Zerebralparese und gesunden Kindern: eine EEG-Studie (PRALOC)
12. November 2020 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Processus Attentionnels impliqués Dans la Locomotion Chez l'Enfant à développement Typique et l'Enfant Atteint de Paralysie cérébrale : Une étude EEG.
Die gleichzeitige Ausführung von motorischen und kognitiven Aufgaben ist in den Alltag von Kindern eingebettet.
An gesunden Kindern und Kindern mit Zerebralparese wird eine EEG-Studie durchgeführt, um die neuronalen Korrelate während des Dual Tasking beim Gehen zu untersuchen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Auf dem Laufband laufen die Kinder in ihrer bevorzugten Geschwindigkeit.
Während der Doppelaufgabe hören sie Tierschreien zu und müssen die Anzahl der bestimmten Tierschreie zählen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
84
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 12 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Kinder und Kinder mit Zerebralparese
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- normales Gehen
Für Kinder mit Zerebralparese: Diplegie oder Hemiplegie, GMFCS 1 oder 2, keine Botulinuminjektion seit 4 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Medizinisches Problem
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kinder mit Zerebralparese 7-9 Jahre
21 Kinder
|
EEG + Gehaufgabe + Höraufgabe
|
|
Kinder mit Zerebralparese 10-12 Jahre
21 Kinder
|
EEG + Gehaufgabe + Höraufgabe
|
|
Gesunde Kinder 7-9 Jahre
21 Kinder
|
EEG + Gehaufgabe + Höraufgabe
|
|
Gesunde Kinder 10-12 Jahre
21 Kinder
|
EEG + Gehaufgabe + Höraufgabe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neuronale Korrelate beim Dual Tasking bei Kindern
Zeitfenster: 2 Jahre
|
EEG, Bewegungsparameter, kognitive Leistungen
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. November 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. September 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
30. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC20.067
- 2020-A00470-39 (ANDERE: ID RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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