- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04634292
Dupla tarefa em crianças com paralisia cerebral e crianças saudáveis: um estudo de EEG (PRALOC)
12 de novembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Processus Attentionnels impliqués Dans la Locomotion Chez l'Enfant à développement Typique et l'Enfant Atteint de Paralysie cérébrale : Une étude EEG.
A execução simultânea de tarefas motoras e cognitivas está inserida no cotidiano das crianças.
Um estudo de EEG será realizado em crianças saudáveis e crianças com paralisia cerebral para estudar os correlatos neurais durante a tarefa dupla durante a caminhada
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As crianças caminharão em sua velocidade preferida em uma esteira.
Durante a tarefa dupla, eles ouvirão os gritos dos animais e terão que contar o número de gritos de animais especificados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
84
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças saudáveis e crianças com paralisia cerebral
Descrição
Critério de inclusão:
- caminhada normal
Para crianças com paralisia cerebral: diplegia ou hemiplegia, GMFCS 1 ou 2, sem injeção de botulínio desde 4 meses
Critério de exclusão:
- problema médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Crianças com paralisia cerebral 7-9 anos
21 filhos
|
EEG + tarefa de caminhada + tarefa auditiva
|
|
Crianças com paralisia cerebral 10-12 anos
21 filhos
|
EEG + tarefa de caminhada + tarefa auditiva
|
|
Crianças saudáveis de 7 a 9 anos
21 filhos
|
EEG + tarefa de caminhada + tarefa auditiva
|
|
Crianças saudáveis de 10 a 12 anos
21 filhos
|
EEG + tarefa de caminhada + tarefa auditiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlatos neurais durante dupla tarefa em crianças
Prazo: 2 anos
|
EEG, parâmetros de locomoção, desempenhos cognitivos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
18 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 38RC20.067
- 2020-A00470-39 (OUTRO: ID RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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