- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04634292
Kaksoistehtävä lapsilla, joilla on aivovamma ja terveet lapset: EEG-tutkimus (PRALOC)
torstai 12. marraskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Processus Attentionnels impliqués Dans la Locomotion Chez l'Enfant à développement Typique et l'Enfant Atteint de Paralysie cérébrale: Une étude EEG.
Motoristen ja kognitiivisten tehtävien samanaikainen suorittaminen on osa lasten jokapäiväistä elämää.
Terveille lapsille ja aivohalvauksesta kärsiville lapsille tehdään EEG-tutkimus hermokorrelaatioiden tutkimiseksi kaksoistehtävien aikana kävellessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset kävelevät haluamallaan nopeudella juoksumatolla.
Kaksoistehtävän aikana he kuuntelevat eläinten itkua ja heidän on laskettava tiettyjen eläinten itkujen määrä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
84
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet lapset ja lapset, joilla on aivovamma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaali kävely
Lapset, joilla on aivohalvaus: diplegia tai hemiplegia, GMFCS 1 tai 2, ei botuliiniruisketta 4 kuukauden jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteellinen ongelma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on aivovamma 7-9 vuotta
21 lasta
|
EEG + kävelytehtävä + kuulotehtävä
|
|
Lapset, joilla on aivovamma 10-12 vuotta
21 lasta
|
EEG + kävelytehtävä + kuulotehtävä
|
|
Terveet lapset 7-9v
21 lasta
|
EEG + kävelytehtävä + kuulotehtävä
|
|
Terveet lapset 10-12v
21 lasta
|
EEG + kävelytehtävä + kuulotehtävä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermosto korreloi lasten kaksoistehtävien aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
EEG, liikeparametrit, kognitiiviset suoritukset
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC20.067
- 2020-A00470-39 (MUUTA: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .