- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04634292
Podwójne zadania u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym i dzieci zdrowych: badanie EEG (PRALOC)
12 listopada 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Processus Attentionnels impliqués Dans la Locomotion Chez l'Enfant à développement Typique et l'Enfant Atteint de Paralysie cérébrale: Une étude EEG.
Jednoczesne wykonywanie zadań ruchowych i poznawczych jest wpisane w codzienność dzieci.
Badanie EEG zostanie przeprowadzone na zdrowych dzieciach i dzieciach z porażeniem mózgowym w celu zbadania neuronalnych korelatów podczas dwuzadaniowości podczas chodzenia
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dzieci będą chodzić na bieżni z preferowaną przez siebie prędkością.
Podczas podwójnego zadania będą słuchać krzyków zwierząt i będą musieli policzyć liczbę określonych krzyków zwierząt.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
84
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 12 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci zdrowe i dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- normalne chodzenie
Dla dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym: diplegia lub hemiplegia, GMFCS 1 lub 2, brak iniekcji botuliny od 4 miesiąca życia
Kryteria wyłączenia:
- problem medyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z porażeniem mózgowym 7-9 lat
21 dzieci
|
EEG + zadanie chodu + zadanie słuchowe
|
|
Dzieci z porażeniem mózgowym 10-12 lat
21 dzieci
|
EEG + zadanie chodu + zadanie słuchowe
|
|
Zdrowe dzieci 7-9 lat
21 dzieci
|
EEG + zadanie chodu + zadanie słuchowe
|
|
Zdrowe dzieci 10-12 lat
21 dzieci
|
EEG + zadanie chodu + zadanie słuchowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelaty neuronowe podczas dwuzadaniowości u dzieci
Ramy czasowe: 2 lata
|
EEG, parametry lokomocji, sprawność poznawcza
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 września 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC20.067
- 2020-A00470-39 (INNY: ID RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .