- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04634292
Dual Tasking nei bambini con paralisi cerebrale e bambini sani: uno studio EEG (PRALOC)
12 novembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Processus Attentionnels implica Dans la Locomotion Chez l'Enfant à développement Typique et l'Enfant Atteint de Paralysie cérébrale: Une étude EEG.
L'esecuzione simultanea di compiti motori e cognitivi è radicata nella vita quotidiana dei bambini.
Verrà condotto uno studio EEG su bambini sani e bambini con paralisi cerebrale per studiare i correlati neurali durante il doppio compito mentre si cammina
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I bambini cammineranno alla loro velocità preferita su un tapis roulant.
Durante il doppio compito, ascolteranno le grida degli animali e dovranno contare il numero di grida degli animali specificati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
84
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 12 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini sani e bambini con paralisi cerebrale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- camminata normale
Per i bambini con paralisi cerebrale: diplegia o emiplegia, GMFCS 1 o 2, nessuna iniezione di botulino da 4 mesi
Criteri di esclusione:
- problema medico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Bambini con paralisi cerebrale 7-9 anni
21 bambini
|
EEG + compito di camminare + compito uditivo
|
Bambini con paralisi cerebrale 10-12 anni
21 bambini
|
EEG + compito di camminare + compito uditivo
|
Bambini sani 7-9 anni
21 bambini
|
EEG + compito di camminare + compito uditivo
|
Bambini sani 10-12 anni
21 bambini
|
EEG + compito di camminare + compito uditivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Correlazioni neurali durante il doppio compito nei bambini
Lasso di tempo: 2 anni
|
EEG, parametri locomotori, performance cognitive
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC20.067
- 2020-A00470-39 (ALTRO: ID RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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