Doble tarea en niños con parálisis cerebral y niños sanos: un estudio de EEG (PRALOC)
12 de noviembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Processus Attentionnels impliqués Dans la Locomotion Chez l'Enfant à développement Typique et l'Enfant Atteint de Paralysie cérébrale : Une étude EEG.
La ejecución simultánea de tareas motoras y cognitivas está integrada en la vida diaria de los niños.
Se llevará a cabo un estudio de EEG en niños sanos y niños con parálisis cerebral para estudiar los correlatos neurales durante la doble tarea al caminar.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los niños caminarán a su velocidad preferida en una caminadora.
Durante la tarea dual, escucharán los gritos de los animales y tendrán que contar la cantidad de gritos de animales especificados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
84
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños sanos y niños con parálisis cerebral.
Descripción
Criterios de inclusión:
- caminar normalmente
Para niños con parálisis cerebral: diplejía o hemiplejía, GMFCS 1 o 2, sin inyección de botulinium desde 4 meses
Criterio de exclusión:
- problema medico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Niños con parálisis cerebral 7-9 años
21 niños
|
EEG + tarea de caminar + tarea auditiva
|
|
Niños con parálisis cerebral 10-12 años
21 niños
|
EEG + tarea de caminar + tarea auditiva
|
|
Niños sanos 7-9 años
21 niños
|
EEG + tarea de caminar + tarea auditiva
|
|
Niños sanos 10-12 años
21 niños
|
EEG + tarea de caminar + tarea auditiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlatos neuronales durante la doble tarea en niños
Periodo de tiempo: 2 años
|
EEG, parámetros de locomoción, desempeño cognitivo
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 38RC20.067
- 2020-A00470-39 (OTRO: ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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