S1 Transforaminální injekce a vaskulární incidence
Porovnání intravaskulární incidence s různými metodami fluoroskopického přístupu během S1 transforaminální injekce
Je známo, že intravaskulární incidence během transforaminální injekce S1 je vyšší než u lumbální injekce. Jeho výskyt se uvádí 15~25%.
Tato studie byla zaměřena na zjištění, zda existuje nějaký přínos ze snížení rychlosti intravaskulární injekce, když byla transforaminální injekce S1 provedena jiným fluorosopickým přístupem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fluorozokopicky vedená transforaminální epidurální injekce steroidů je populární intervenční procedura, která je účinná u radikulárních bolestivých stavů, jako je herniace interverebrální ploténky, spinální stenóza a syndrom neúspěšné operace zad.
Incidence neúmyslné intravaskulární injekce jehly během lumbální transforaminální injekce se uvádí od 9,9 % do 30,8 %. Zejména rychlost intravaskulární injekce S1 je častější než na úrovni beder.
Předchozí studie uvedla, že navádění jehly směrem k foramen S1 pomocí obrázku S1 scotty dog jako kostěného mezníku, nikoli klasickým způsobem, ale v šikmém fluoroskopickém pohledu, během transforaminální epidurální injekce steroidu L5 a S1, může ušetřit čas a snížit riziko ozáření.
V této studii se výzkumníci zaměřili na srovnání incidence intravaskulární injekce pomocí anteroposteriorního a šikmého pohledu pro transforaminální epidurální steroidní injekci S1. Kromě toho vyšetřovatelé také porovnávali dobu procedury a radiační zátěž mezi dvěma metodami přístupu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Korejská republika, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- spinální stenóza
- vyhřezlá meziobratlová ploténka
- syndrom neúspěšné operace zad
Kritéria vyloučení:
- koagulopatie
- infekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: S1 transforaminální injekce s neprůhledným pohledem
S1 transforaminální injekce se šikmým skiaskopickým pohledem
|
transforaminální epidurální injekce, která se provádí skiaskopickým vedením
|
|
Aktivní komparátor: S1 transforaminální injekce s AP pohledem
S1 transforaminální injekce s předozadním fluoroskopickým pohledem
|
transforaminální epidurální injekce, která se provádí skiaskopickým vedením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intravaskulární výskyt
Časové okno: 15 minut po ukončení zásahu
|
rychlost intravaskulární injekce
|
15 minut po ukončení zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba procedury
Časové okno: 15 minut po ukončení zásahu
|
doba procedury
|
15 minut po ukončení zásahu
|
|
dávka záření
Časové okno: 15 minut po ukončení zásahu
|
dávka záření
|
15 minut po ukončení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020-08-028
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .