S1 Transforaminale Injektion und vaskuläre Inzidenz
Vergleich der intravaskulären Inzidenz mit unterschiedlichen fluoroskopischen Zugangsmethoden während der S1-Trasnforaminal-Injektion
Die intravaskuläre Inzidenz während der transforaminalen S1-Injektion ist bekanntermaßen höher als bei der lumbalen Injektion. Die Inzidenz wird mit 15 bis 25 % angegeben.
Ziel dieser Studie war es festzustellen, ob es einen Vorteil gibt, die intravaskuläre Injektionsrate zu reduzieren, wenn die transforaminale S1-Injektion mit einem anderen fluoroskopischen Ansatz durchgeführt wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die fluoroskopisch geführte transforaminale epidurale Steroidinjektion ist ein beliebtes interventionelles Verfahren, das bei radikulären Schmerzzuständen wie Bandscheibenvorfall, Spinalkanalstenose und Failed-Back-Chirurgie-Syndrom wirksam ist.
Die Häufigkeit einer versehentlichen intravaskulären Nadelinjektion während einer lumbalen transforaminalen Injektion wird mit 9,9 % bis 30,8 % angegeben. Insbesondere ist die intravasale S1-Injektionsrate häufiger als auf lumbaler Ebene.
Frühere Studien berichteten, dass das Führen der Nadel in Richtung des Foramen S1 unter Verwendung des S1-Scotty-Dog-Bildes als knöcherner Orientierungspunkt, nicht auf klassische Weise, sondern in einer schrägen fluoroskopischen Ansicht, während der transforaminalen epiduralen Steroidinjektion L5 und S1, die Eingriffszeit sparen und reduzieren kann das Risiko einer Strahlenexposition.
In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die Inzidenz der intravaskulären Injektionsrate durch anteroposteriore und schräge Sichtansätze für die transforaminale epidurale S1-Steroidinjektion zu vergleichen. Darüber hinaus verglichen die Ermittler auch die Eingriffszeit und die Strahlenbelastung zwischen zwei Annäherungsmethoden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Daegu, Korea, Republik von, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- spinale Stenose
- Bandscheibenvorfall
- Failed Back Surgery Syndrom
Ausschlusskriterien:
- Koagulopathie
- Infektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: S1 transforaminale Injektion mit Oboique-Ansicht
S1 transforaminale Injektion mit schräger Durchleuchtungsansicht
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transforaminale epidurale Injektion, die unter fluoroskopischer Führung durchgeführt wird
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Aktiver Komparator: S1 transforaminale Injektion mit AP-Ansicht
S1 transforaminale Injektion mit anteroposteriorer Durchleuchtungsansicht
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transforaminale epidurale Injektion, die unter fluoroskopischer Führung durchgeführt wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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intravasale Inzidenz
Zeitfenster: 15 Minuten nach Abschluss des Eingriffs
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intravaskuläre Injektionsrate
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15 Minuten nach Abschluss des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verfahrenszeit
Zeitfenster: 15 Minuten nach Abschluss des Eingriffs
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Verfahrenszeit
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15 Minuten nach Abschluss des Eingriffs
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Strahlendosis
Zeitfenster: 15 Minuten nach Abschluss des Eingriffs
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Strahlendosis
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15 Minuten nach Abschluss des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- 2020-08-028
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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