S1 椎间孔注射和血管发生率
2022年12月18日 更新者：Ji Hee Hong、Keimyung University Dongsan Medical Center
S1经椎间孔注射时不同透视入路方法的血管内发生率比较
已知 S1 椎间孔注射期间的血管内发生率高于腰椎注射。 据报道其发生率为15~25%。
本研究旨在了解当通过不同的透视方法进行 S1 椎间孔注射时，降低血管内注射率是否有任何好处。
研究概览
详细说明
荧光引导经椎间孔硬膜外类固醇注射是一种流行的介入手术，可有效治疗根性疼痛，如椎间盘突出、椎管狭窄和背部手术失败综合征。
据报道，在腰椎椎间孔注射过程中血管内针头意外注射的发生率为 9.9% 至 30.8%。 特别是，S1 血管内注射率比腰椎水平更频繁。
先前的研究报告说，在 L5 和 S1 经椎间孔硬膜外类固醇注射期间，使用 S1 scotty dog 图像作为骨性标志，不是以经典方式，而是在斜透视视图中将针头引导至 S1 孔，可以节省手术时间并减少辐射暴露的风险。
在这项研究中，研究人员旨在比较 S1 经椎间孔硬膜外类固醇注射的前后位和斜位观察方法的血管内注射率的发生率。 此外，研究人员还比较了两种入路方法的手术时间和辐射暴露。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
149
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Daegu、大韩民国、42601
- Hong ji HEE
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 83年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 椎管狭窄
- 椎间盘突出
- 背部手术失败综合症
排除标准：
- 凝血障碍
- 感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：S1 椎间孔注射斜视
S1 椎间孔注射斜位透视
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在透视引导下进行的经椎间孔硬膜外注射
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有源比较器：AP 观 S1 椎间孔注射
S1 椎间孔注射前后位透视
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在透视引导下进行的经椎间孔硬膜外注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血管内发生率
大体时间：干预完成后15分钟
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血管内注射率
|
干预完成后15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术时间
大体时间：干预完成后15分钟
|
手术时间
|
干预完成后15分钟
|
|
辐射剂量
大体时间：干预完成后15分钟
|
辐射剂量
|
干预完成后15分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月15日
初级完成 (实际的)
2021年4月15日
研究完成 (实际的)
2021年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月16日
首次发布 (实际的)
2020年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月18日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2020-08-028
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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经椎间孔硬膜外注射的临床试验
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