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S1 Iniezione transforaminale e incidenza vascolare

18 dicembre 2022 aggiornato da: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Confronto dell'incidenza intravascolare con diversi metodi di approccio fluoroscopico durante l'iniezione transforaminale S1

È noto che l'incidenza intravascolare durante l'iniezione transforaminale S1 è maggiore rispetto all'iniezione lombare. La sua incidenza risulta essere del 15~25%.

Questo studio aveva lo scopo di vedere se c'è qualche vantaggio nel ridurre la velocità di iniezione intravasuculare quando l'iniezione transforaminale S1 è stata eseguita con un diverso approccio fluorosopico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'iniezione di steroidi epidurale transforaminale guidata dal fluoro è una procedura interventistica popolare che è efficace in condizioni di dolore radicolare come l'ernia del disco intervertebrale, la stenosi spinale e la sindrome da fallimento della chirurgia dorsale.

L'incidenza di involontarie iniezioni intravascolari con ago durante l'iniezione transforaminale lombare è riportata dal 9,9% al 30,8%. In particolare, la velocità di iniezione intravascolare S1 è più frequente che a livello lombare.

Uno studio precedente ha riportato che guidare l'ago verso il forame S1 utilizzando l'immagine del cane scozzese S1 come punto di riferimento osseo, non nel modo classico, ma in una vista fluoroscopica obliqua, durante l'iniezione di steroidi epidurale transforaminale L5 e S1, può far risparmiare tempo alla procedura e ridurre il rischio di esposizione alle radiazioni.

In questo studio, i ricercatori miravano a confrontare l'incidenza del tasso di iniezione intravascolare mediante approcci di vista anteroposteriore e obliqua per l'iniezione di steroidi epidurale transforaminale S1. Inoltre, i ricercatori hanno anche confrontato il tempo della procedura e l'esposizione alle radiazioni tra due metodi di approccio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

149

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • stenosi spinale
  • disco intervertebrale erniato
  • sindrome da fallimento della chirurgia dorsale

Criteri di esclusione:

  • coagulopatia
  • infezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Iniezione transforaminale S1 con vista oboica
Iniezione transforaminale S1 con vista fluoroscopica obliqua
iniezione epidurale transforaminale che viene eseguita sotto guida fluoroscopica
Comparatore attivo: Iniezione transforaminale S1 con vista AP
Iniezione transforaminale S1 con vista fluoroscopica anteroposteriore
iniezione epidurale transforaminale che viene eseguita sotto guida fluoroscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza intravascolare
Lasso di tempo: 15 minuti dopo il completamento dell'intervento
velocità di iniezione intravascolare
15 minuti dopo il completamento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo procedurale
Lasso di tempo: 15 minuti dopo il completamento dell'intervento
tempo procedurale
15 minuti dopo il completamento dell'intervento
dose di radiazioni
Lasso di tempo: 15 minuti dopo il completamento dell'intervento
dose di radiazioni
15 minuti dopo il completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-08-028

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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