- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04634955
S1 Iniezione transforaminale e incidenza vascolare
Confronto dell'incidenza intravascolare con diversi metodi di approccio fluoroscopico durante l'iniezione transforaminale S1
È noto che l'incidenza intravascolare durante l'iniezione transforaminale S1 è maggiore rispetto all'iniezione lombare. La sua incidenza risulta essere del 15~25%.
Questo studio aveva lo scopo di vedere se c'è qualche vantaggio nel ridurre la velocità di iniezione intravasuculare quando l'iniezione transforaminale S1 è stata eseguita con un diverso approccio fluorosopico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'iniezione di steroidi epidurale transforaminale guidata dal fluoro è una procedura interventistica popolare che è efficace in condizioni di dolore radicolare come l'ernia del disco intervertebrale, la stenosi spinale e la sindrome da fallimento della chirurgia dorsale.
L'incidenza di involontarie iniezioni intravascolari con ago durante l'iniezione transforaminale lombare è riportata dal 9,9% al 30,8%. In particolare, la velocità di iniezione intravascolare S1 è più frequente che a livello lombare.
Uno studio precedente ha riportato che guidare l'ago verso il forame S1 utilizzando l'immagine del cane scozzese S1 come punto di riferimento osseo, non nel modo classico, ma in una vista fluoroscopica obliqua, durante l'iniezione di steroidi epidurale transforaminale L5 e S1, può far risparmiare tempo alla procedura e ridurre il rischio di esposizione alle radiazioni.
In questo studio, i ricercatori miravano a confrontare l'incidenza del tasso di iniezione intravascolare mediante approcci di vista anteroposteriore e obliqua per l'iniezione di steroidi epidurale transforaminale S1. Inoltre, i ricercatori hanno anche confrontato il tempo della procedura e l'esposizione alle radiazioni tra due metodi di approccio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Daegu, Corea, Repubblica di, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- stenosi spinale
- disco intervertebrale erniato
- sindrome da fallimento della chirurgia dorsale
Criteri di esclusione:
- coagulopatia
- infezione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Iniezione transforaminale S1 con vista oboica
Iniezione transforaminale S1 con vista fluoroscopica obliqua
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iniezione epidurale transforaminale che viene eseguita sotto guida fluoroscopica
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Comparatore attivo: Iniezione transforaminale S1 con vista AP
Iniezione transforaminale S1 con vista fluoroscopica anteroposteriore
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iniezione epidurale transforaminale che viene eseguita sotto guida fluoroscopica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidenza intravascolare
Lasso di tempo: 15 minuti dopo il completamento dell'intervento
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velocità di iniezione intravascolare
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15 minuti dopo il completamento dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo procedurale
Lasso di tempo: 15 minuti dopo il completamento dell'intervento
|
tempo procedurale
|
15 minuti dopo il completamento dell'intervento
|
|
dose di radiazioni
Lasso di tempo: 15 minuti dopo il completamento dell'intervento
|
dose di radiazioni
|
15 minuti dopo il completamento dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-08-028
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