- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04634955
S1 Transforaminaalinen injektio ja verisuonten ilmaantuvuus
Suonensisäisen ilmaantuvuuden vertailu erilaisilla fluoroskooppisilla menetelmillä S1 transnforaminaalisen injektion aikana
Suonensisäisen ilmaantuvuuden S1-transforaminaalisen injektion aikana tiedetään olevan korkeampi kuin lannerangan injektion. Sen ilmaantuvuuden on raportoitu olevan 15-25%.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli nähdä, onko mitään hyötyä suonensisäisen injektionopeuden vähentämisestä, kun S1-transforaminaalinen injektio suoritettiin eri fluorosoppisella lähestymistavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fluorosokpisesti ohjattu transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio on suosittu interventiotoimenpide, joka on tehokas radikulaarisissa kiputiloissa, kuten nikamavälilevytyrä, selkärangan ahtauma ja epäonnistuneen selkäleikkauksen oireyhtymä.
Tahattoman intravaskulaarisen neulapistoksen ilmaantuvuus lannerangan transforaminaalisen injektion aikana on 9,9–30,8 %. Erityisesti suonensisäinen injektionopeus S1 on yleisempi kuin lannerangan tasolla.
Aiemmassa tutkimuksessa kerrottiin, että neulan ohjaaminen S1-aukkoa kohti käyttämällä S1-koiran kuvaa luisena maamerkkinä, ei perinteisellä tavalla, vaan vinossa fluoroskopiassa L5- ja S1-transforaminaalisen epiduraalisen steroidi-injektion aikana, voi säästää toimenpideaikaa ja vähentää säteilyaltistuksen riskiä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan suonensisäisten injektioiden ilmaantuvuutta anteroposterior- ja vinokuvausmenetelmillä S1-transforaminaalisen epiduraalisen steroidi-injektion yhteydessä. Lisäksi tutkijat vertasivat toimenpiteen aikaa ja säteilyaltistusta kahden lähestymistavan välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 42601
- Hong ji HEE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- selkärangan ahtauma
- nikamavälilevytyrä
- epäonnistuneen selkäleikkauksen oireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- koagulopatia
- infektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: S1 transforaminaalinen injektio oboique-näkymällä
S1-transforaminaalinen injektio vinosti fluoroskopialla
|
transforaminaalinen epiduraaliinjektio, joka suoritetaan fluoroskopialla
|
Active Comparator: S1 transforaminaalinen injektio AP-näkymällä
S1 transforaminaalinen injektio anteroposteriorisella fluoroskopialla
|
transforaminaalinen epiduraaliinjektio, joka suoritetaan fluoroskopialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
suonensisäinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
suonensisäinen injektionopeus
|
15 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
menettelyn aika
Aikaikkuna: 15 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
menettelyn aika
|
15 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
säteilyannos
Aikaikkuna: 15 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
säteilyannos
|
15 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-08-028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tahaton valtimopunktio
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada; Leiden University Medical Center ja muut yhteistyökumppanitTuntematonTwin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymäEspanja, Saksa, Israel, Belgia, Alankomaat, Kanada, Yhdysvallat, Itävalta, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of MiamiRekrytointiTwin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin; Monimutkaista raskautta | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Monochorionic Diamniotic Placenta | Monokoriaalinen monoamnioottinen istukkaYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalEi vielä rekrytointiaRaskauteen liittyvä | Äidin; Menettely | Sikiön olosuhteet | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Twin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Vaasa Previa | Kohdussa, joka vaikuttaa sikiöön tai vastasyntyneeseen | Korion; Epänormaalia | ChorioangiomaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset transforaminaalinen epiduraaliinjektio
-
Mayo ClinicUniversity of British ColumbiaIlmoittautuminen kutsustaAnalgesia | AnestesiaYhdysvallat, Kanada
-
Zongxun LinRekrytointi
-
Ataturk UniversityRekrytointi
-
Cairo UniversityValmisGynekologinen sairaus, joka vaatii laparoskooppista kohdunpoistoa hermopuudutuksessaEgypti