Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

S1 Трансфораминальная инъекция и сосудистая заболеваемость

18 декабря 2022 г. обновлено: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Сравнение внутрисосудистого инцидента при использовании различных методов рентгеноскопического доступа во время введения трансфораминального препарата S1

Известно, что внутрисосудистая заболеваемость при трансфораминальной инъекции S1 выше, чем при люмбальной инъекции. Сообщается, что его частота составляет 15–25%.

Это исследование было направлено на то, чтобы увидеть, есть ли какая-либо польза от снижения скорости внутрисосудистых инъекций, когда трансфораминальная инъекция S1 выполнялась с использованием другого флюороскопического доступа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Трансфораминальная эпидуральная инъекция стероидов под рентгеноскопическим контролем является популярной интервенционной процедурой, которая эффективна при корешковых болях, таких как грыжа межпозвонкового диска, спинальный стеноз и синдром неудачной операции на позвоночнике.

Частота случайной внутрисосудистой инъекции иглы во время поясничной трансфораминальной инъекции составляет от 9,9% до 30,8%. В частности, скорость внутрисосудистого введения S1 чаще, чем на поясничном уровне.

Предыдущее исследование показало, что направление иглы к отверстию S1 с использованием изображения шотландской собаки S1 в качестве костного ориентира, не классическим способом, а в косой рентгеноскопической проекции, во время трансфораминальной эпидуральной инъекции стероидов L5 и S1, может сэкономить время процедуры и уменьшить риск радиационного облучения.

В этом исследовании исследователи стремились сравнить частоту внутрисосудистых инъекций при переднезаднем и косом проекциях при трансфораминальной эпидуральной инъекции стероидов S1. Кроме того, исследователи также сравнили время процедуры и лучевую нагрузку между двумя методами доступа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

149

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 83 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • стеноз позвоночного канала
  • грыжа межпозвонкового диска
  • синдром неудачной операции на спине

Критерий исключения:

  • коагулопатия
  • инфекционное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Трансфораминальная инъекция S1 с обзором назад
Трансфораминальная инъекция S1 под косым рентгеноскопическим обзором
Процедура: трансфораминальная эпидуральная инъекция
трансфораминальная эпидуральная инъекция под рентгеноскопическим контролем
Активный компаратор: Трансфораминальная инъекция S1 с переднезадним обзором
Трансфораминальная инъекция S1 с переднезадней рентгеноскопической проекцией
Процедура: трансфораминальная эпидуральная инъекция
трансфораминальная эпидуральная инъекция под рентгеноскопическим контролем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
внутрисосудистая заболеваемость
Временное ограничение: Через 15 минут после завершения вмешательства
скорость внутрисосудистого введения
Через 15 минут после завершения вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время процедуры
Временное ограничение: Через 15 минут после завершения вмешательства
время процедуры
Через 15 минут после завершения вмешательства
доза облучения
Временное ограничение: Через 15 минут после завершения вмешательства
доза облучения
Через 15 минут после завершения вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Keimyung University Dongsan Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-08-028

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования трансфораминальная эпидуральная инъекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться