Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

S1 Transforaminal injektion og vaskulær forekomst

18. december 2022 opdateret af: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Sammenligning af intravaskulær forekomst med forskellige fluoroskopiske metoder under S1 trasnforaminal injektion

Intravaskulær forekomst under S1 transforaminal injektion er kendt for at være højere end lumbal injektion. Dets forekomst er rapporteret at være 15~25%.

Denne undersøgelse havde til formål at se, om der er nogen fordel ved at reducere den intravaskulære injektionshastighed, når S1-transforaminal injektion blev udført ved en anden fluorosotisk tilgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fluorosocpically guidet transforaminal epidural steroid injektion er en populær interventionsprocedure, der er effektiv ved radikulære smertetilstande såsom hernieret interverebral diskus, spinal stenose og mislykket rygkirurgi syndrom.

Hyppigheden af ​​utilsigtet intravaskulær kanyleinjektion under lumbal transforaminal injektion er rapporteret fra 9,9 % til 30,8 %. Især S1 intravaskulær injektionshastighed er hyppigere end på lændeniveau.

Tidligere undersøgelse rapporterede, at føring af nålen mod S1-foramen ved at bruge S1-scotty-hundebilledet som et knoglet vartegn, ikke på den klassiske måde, men i en skrå fluoroskopisk visning under L5 og S1 transforaminal epidural steroidinjektion, kan spare proceduretid og reducere risikoen for stråling.

I denne tidy sigtede efterforskerne på at sammenligne forekomsten af ​​intravaskulær injektionshastighed ved anteroposterior og skrå visningstilgange for S1 transforaminal epidural steroidinjektion. Derudover sammenlignede efterforskerne også proceduretiden og strålingseksponeringen mellem to metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • spinal stenose
  • intervertebral diskusprolaps
  • mislykket rygkirurgi syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • koagulopati
  • infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: S1 transforaminal injektion med oboique visning
S1 transforaminal injektion med skrå fluoroskopisk visning
Procedure: tranforaminal epidural injektion
tranforaminal epidural injektion, som udføres ved fluoroskopisk vejledning
Aktiv komparator: S1 transforaminal injektion med AP-visning
S1 transforaminal injektion med anteroposterior fluoroskopisk visning
Procedure: tranforaminal epidural injektion
tranforaminal epidural injektion, som udføres ved fluoroskopisk vejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intravaskulær forekomst
Tidsramme: 15 minutter efter afslutningen af ​​interventionen
intravaskulær injektionshastighed
15 minutter efter afslutningen af ​​interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procedure tid
Tidsramme: 15 minutter efter afslutningen af ​​interventionen
procedure tid
15 minutter efter afslutningen af ​​interventionen
stråledosis
Tidsramme: 15 minutter efter afslutningen af ​​interventionen
stråledosis
15 minutter efter afslutningen af ​​interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2020

Først opslået (Faktiske)

18. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-08-028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Utilsigtet arteriel punktering

Kliniske forsøg med tranforaminal epidural injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner