- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04656444
Dodržování pravidel rodičů po telefonickém poradenství během porodu a po něm během epidemie COVID-19 ve Francii (COVIDTEL)
Propuknutí nového koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) vážně ohrožuje celosvětové systémy zdravotní péče. Současná atmosféra úzkosti kvůli COVID-19 a domácí vězení omezující přístup k pohotovostním oddělením (ED) vyvolaly nárůst telefonních hovorů na lékařské rady centra tísňového volání „15“.
Aby se určilo, zda protokol pediatrického telefonického třídění může zlepšit pacientovy cesty během vypuknutí COVID-19, posuzuje se souhlas rodičů po telefonické radě, během a po domácím vězení (konec domácího vězení ve Francii byl 11. května 2020).
Od 14. dubna 2020 do 7. června 2020 jsou shromažďovány všechny hovory přijaté platformou telefonních hovorů v Dětské nemocnici Lenval v otevírací době a dnech otevřených dveří. U každého hovoru zaznamenají symptomy vyškolení lékaři a vyškolení obyvatelé pomocí nástroje pro telefonické třídění prostřednictvím řízeného rozhovoru. Na konci hovoru je rodičům doporučeno lékařské zaměření. Následné kontroly se provádějí 2 až 4 dny poté, s jejich souhlasem, prostřednictvím telefonického rozhovoru za účelem vyhodnocení jejich souladu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Propuknutí nového koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) vážně ohrožuje celosvětové systémy zdravotní péče. Současná atmosféra úzkosti kvůli COVID-19 a domácí vězení omezující přístup k pohotovostním oddělením (ED) vyvolaly nárůst telefonních hovorů do centra tísňového volání „15“ pro lékařské rady.
Dětská ED nemocnice Lenval dosud neměla standardizovaný protokol telefonického třídění přizpůsobený epidemii COVID-19. Proto je vytvořen nástroj pro telefonické třídění jako systém podpory rozhodování, který má lékařům pomoci při regulaci cest pacientů a při poskytování standardizovaných lékařských rad.
Aby bylo možné určit, zda protokol pediatrického telefonického třídění může zlepšit orientaci pacienta během vypuknutí COVID, je po telefonické konzultaci, během a po domácím vězení (datum ukončení domácího vězení ve Francii 11. května 2020) hodnocena spolupráce rodičů.
Od 14. dubna 2020 do 7. června 2020 jsou shromažďovány všechny hovory přijaté platformou telefonních hovorů v Dětské nemocnici Lenval v otevírací době a dnech otevřených dveří. U každého hovoru zaznamenají symptomy vyškolení lékaři a vyškolení obyvatelé dětského pohotovostního oddělení (PED) pomocí nástroje telefonického třídění prostřednictvím řízeného rozhovoru. Na konci hovoru je rodičům doporučeno lékařské zaměření. Následné kontroly se provádějí 2 až 4 dny poté, s jejich souhlasem, prostřednictvím telefonického rozhovoru za účelem vyhodnocení jejich souladu. Bez ohledu na lékařské zaměření rodičů byli vyšetřovatelé schopni navštívit PED v případě zhoršení stavu jejich dítěte nebo kdykoli by cítili potřebu fyzického vyšetření.
Dotazování rodičů na klinický stav jejich dítěte bez klinického vyšetření je náročné: na jedné straně se klinický stav každého nemocného dítěte může rychle změnit; Na druhou stranu rodiče nemusí být spolehliví při hodnocení stavu svého dítěte podle míry jejich obav. Kontext epidemie COVID-19 může zhoršit rodičovskou úzkost, a proto vyvolat nevhodné chování.
Rodiče byli považováni za „nevyhovující“, pokud nedodrželi pokyny, které jim dal lékař po telefonickém třídění. Byli považováni za „vyhovující“ (1) pokud respektovali doporučenou orientaci nebo (2) pokud museli své dítě přivést na pediatrickou pohotovost z důvodu zhoršení jeho stavu během následujících 48 hodin od prvního volání. V tomto konkrétním případě, aby se určilo, zda je konzultace na pediatrické ED nezbytná, výzkumníci zaznamenali veškeré využití použitých zdrojů a konečnou orientaci, o které se rozhodli po návštěvě ED. Zhoršení stavu dítěte tedy bylo definováno jako předepsání jakéhokoli diagnostického úkonu a/nebo terapie a/nebo hospitalizace na místě.
Tato studie by umožnila vyhodnotit použitelnost a užitečnost formalizovaného protokolu telefonického třídění přizpůsobeného epidemii COVID-19, prováděného vyškoleným zdravotnickým personálem v dětské nemocnici. V důsledku toho by vyšetřovatelé mohli prodloužit jeho používání po období propuknutí COVID
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie
- Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Hovory přijaté platformou telefonních hovorů v Dětské nemocnici Lenval v pracovní dny v pracovní době: pondělí až pátek 8:30–18:30 a sobota 8:30–12:30
Kritéria vyloučení:
Hovory přijaté o víkendech nebo svátcích. Hovory přijaté mimo pracovní dobu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
telefonát na pohotovost
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rodičovský souhlas
Časové okno: 24 hodin po zařazení
|
Splnění bude posouzeno porovnáním cesty definované lékařem během telefonátu a orientace skutečně rozhodnuté rodiči do 24 hodin od prvního telefonátu.
|
24 hodin po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rodičovská úzkost
Časové okno: 24 hodin po zařazení
|
Vliv rad poskytnutých během telefonního hovoru na rodičovskou úzkost se posuzuje porovnáním úrovně úzkosti mezi prvním a druhým hovorem (škála 1, (bez obav) až 5 (znepokojený) )
|
24 hodin po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-HPNCL-03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno