Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dodržování pravidel rodičů po telefonickém poradenství během porodu a po něm během epidemie COVID-19 ve Francii (COVIDTEL)

13. července 2021 aktualizováno: Fondation Lenval

Propuknutí nového koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) vážně ohrožuje celosvětové systémy zdravotní péče. Současná atmosféra úzkosti kvůli COVID-19 a domácí vězení omezující přístup k pohotovostním oddělením (ED) vyvolaly nárůst telefonních hovorů na lékařské rady centra tísňového volání „15“.

Aby se určilo, zda protokol pediatrického telefonického třídění může zlepšit pacientovy cesty během vypuknutí COVID-19, posuzuje se souhlas rodičů po telefonické radě, během a po domácím vězení (konec domácího vězení ve Francii byl 11. května 2020).

Od 14. dubna 2020 do 7. června 2020 jsou shromažďovány všechny hovory přijaté platformou telefonních hovorů v Dětské nemocnici Lenval v otevírací době a dnech otevřených dveří. U každého hovoru zaznamenají symptomy vyškolení lékaři a vyškolení obyvatelé pomocí nástroje pro telefonické třídění prostřednictvím řízeného rozhovoru. Na konci hovoru je rodičům doporučeno lékařské zaměření. Následné kontroly se provádějí 2 až 4 dny poté, s jejich souhlasem, prostřednictvím telefonického rozhovoru za účelem vyhodnocení jejich souladu

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Propuknutí nového koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) vážně ohrožuje celosvětové systémy zdravotní péče. Současná atmosféra úzkosti kvůli COVID-19 a domácí vězení omezující přístup k pohotovostním oddělením (ED) vyvolaly nárůst telefonních hovorů do centra tísňového volání „15“ pro lékařské rady.

Dětská ED nemocnice Lenval dosud neměla standardizovaný protokol telefonického třídění přizpůsobený epidemii COVID-19. Proto je vytvořen nástroj pro telefonické třídění jako systém podpory rozhodování, který má lékařům pomoci při regulaci cest pacientů a při poskytování standardizovaných lékařských rad.

Aby bylo možné určit, zda protokol pediatrického telefonického třídění může zlepšit orientaci pacienta během vypuknutí COVID, je po telefonické konzultaci, během a po domácím vězení (datum ukončení domácího vězení ve Francii 11. května 2020) hodnocena spolupráce rodičů.

Od 14. dubna 2020 do 7. června 2020 jsou shromažďovány všechny hovory přijaté platformou telefonních hovorů v Dětské nemocnici Lenval v otevírací době a dnech otevřených dveří. U každého hovoru zaznamenají symptomy vyškolení lékaři a vyškolení obyvatelé dětského pohotovostního oddělení (PED) pomocí nástroje telefonického třídění prostřednictvím řízeného rozhovoru. Na konci hovoru je rodičům doporučeno lékařské zaměření. Následné kontroly se provádějí 2 až 4 dny poté, s jejich souhlasem, prostřednictvím telefonického rozhovoru za účelem vyhodnocení jejich souladu. Bez ohledu na lékařské zaměření rodičů byli vyšetřovatelé schopni navštívit PED v případě zhoršení stavu jejich dítěte nebo kdykoli by cítili potřebu fyzického vyšetření.

Dotazování rodičů na klinický stav jejich dítěte bez klinického vyšetření je náročné: na jedné straně se klinický stav každého nemocného dítěte může rychle změnit; Na druhou stranu rodiče nemusí být spolehliví při hodnocení stavu svého dítěte podle míry jejich obav. Kontext epidemie COVID-19 může zhoršit rodičovskou úzkost, a proto vyvolat nevhodné chování.

Rodiče byli považováni za „nevyhovující“, pokud nedodrželi pokyny, které jim dal lékař po telefonickém třídění. Byli považováni za „vyhovující“ (1) pokud respektovali doporučenou orientaci nebo (2) pokud museli své dítě přivést na pediatrickou pohotovost z důvodu zhoršení jeho stavu během následujících 48 hodin od prvního volání. V tomto konkrétním případě, aby se určilo, zda je konzultace na pediatrické ED nezbytná, výzkumníci zaznamenali veškeré využití použitých zdrojů a konečnou orientaci, o které se rozhodli po návštěvě ED. Zhoršení stavu dítěte tedy bylo definováno jako předepsání jakéhokoli diagnostického úkonu a/nebo terapie a/nebo hospitalizace na místě.

Tato studie by umožnila vyhodnotit použitelnost a užitečnost formalizovaného protokolu telefonického třídění přizpůsobeného epidemii COVID-19, prováděného vyškoleným zdravotnickým personálem v dětské nemocnici. V důsledku toho by vyšetřovatelé mohli prodloužit jeho používání po období propuknutí COVID

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nice, Francie
        • Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti volající na pohotovost v pracovní době a dnech: pondělí až pátek od 8:30 do 18:30. a v sobotu ráno mezi 8:30 a 12:30.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Hovory přijaté platformou telefonních hovorů v Dětské nemocnici Lenval v pracovní dny v pracovní době: pondělí až pátek 8:30–18:30 a sobota 8:30–12:30

Kritéria vyloučení:

Hovory přijaté o víkendech nebo svátcích. Hovory přijaté mimo pracovní dobu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
telefonát na pohotovost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rodičovský souhlas
Časové okno: 24 hodin po zařazení
Splnění bude posouzeno porovnáním cesty definované lékařem během telefonátu a orientace skutečně rozhodnuté rodiči do 24 hodin od prvního telefonátu.
24 hodin po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rodičovská úzkost
Časové okno: 24 hodin po zařazení
Vliv rad poskytnutých během telefonního hovoru na rodičovskou úzkost se posuzuje porovnáním úrovně úzkosti mezi prvním a druhým hovorem (škála 1, (bez obav) až 5 (znepokojený) )
24 hodin po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. července 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Předplatit