Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zgodność rodziców po telefonicznych poradach segregacyjnych w trakcie i po porodzie podczas epidemii COVID-19 we Francji (COVIDTEL)

13 lipca 2021 zaktualizowane przez: Fondation Lenval

Epidemia nowej choroby wywołanej koronawirusem 2019 (COVID-19) stanowi poważne wyzwanie dla światowych systemów opieki zdrowotnej. Obecna atmosfera niepokoju w związku z COVID-19 i zamknięciem domowym ograniczającym dostęp do SOR spowodowały wzrost liczby połączeń telefonicznych z poradami medycznymi pogotowia ratunkowego „15”.

Aby ustalić, czy protokół segregacji telefonicznej pediatrii może poprawić ścieżki pacjentów podczas wybuchu COVID-19, przestrzeganie zaleceń rodziców jest oceniane po poradach telefonicznych, w trakcie i po porodzie domowym (zakończenie izolacji domowej we Francji nastąpiło 11 maja 2020 r.).

Od 14 kwietnia 2020 r. do 7 czerwca 2020 r. odbierane są wszystkie połączenia odebrane przez platformę rozmów telefonicznych w Szpitalu Dziecięcym Lenval w godzinach otwarcia i dniach otwartych. W przypadku każdego wezwania objawy są rejestrowane przez przeszkolonych lekarzy i przeszkolonych pensjonariuszy za pomocą telefonicznego narzędzia segregacji poprzez ukierunkowany wywiad. Po zakończeniu rozmowy telefonicznej zaleca się rodzicom zapoznanie się z informacjami medycznymi. Badania kontrolne przeprowadzane są po 2 do 4 dniach po uzyskaniu ich zgody drogą wywiadu telefonicznego w celu oceny ich przestrzegania

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Epidemia nowej choroby wywołanej koronawirusem 2019 (COVID-19) stanowi poważne wyzwanie dla światowych systemów opieki zdrowotnej. Obecna atmosfera niepokoju z powodu COVID-19 i zamknięcie w domu ograniczające dostęp do oddziałów ratunkowych (SOR) spowodowały wzrost liczby połączeń telefonicznych z centrum alarmowym „15” w celu uzyskania porady medycznej.

Do tej pory pediatryczny oddział ratunkowy w szpitalu Lenval nie posiadał ustandaryzowanego protokołu segregacji telefonicznej dostosowanego do epidemii COVID-19. Dlatego tworzone jest narzędzie segregacji telefonicznej jako system wspomagania decyzji, aby pomóc lekarzom w regulowaniu ścieżek pacjenta i udzielaniu ustandaryzowanych porad medycznych.

Aby ustalić, czy protokół segregacji telefonicznej pediatrii może poprawić orientację pacjenta podczas wybuchu COVID, przestrzeganie zaleceń rodziców jest oceniane po poradach telefonicznych, w trakcie i po porodzie domowym (data zakończenia izolacji domowej we Francji to 11 maja 2020 r.).

Od 14 kwietnia 2020 r. do 7 czerwca 2020 r. odbierane są wszystkie połączenia odebrane przez platformę rozmów telefonicznych w Szpitalu Dziecięcym Lenval w godzinach otwarcia i dniach otwartych. W przypadku każdego wezwania objawy są rejestrowane przez przeszkolonych lekarzy i przeszkolonych pensjonariuszy pediatrycznego oddziału ratunkowego (PED) za pomocą telefonicznego narzędzia segregacji poprzez ukierunkowany wywiad. Po zakończeniu rozmowy telefonicznej zaleca się rodzicom zapoznanie się z informacjami medycznymi. Badania kontrolne przeprowadzane są po 2 do 4 dniach po uzyskaniu ich zgody drogą wywiadu telefonicznego w celu oceny ich przestrzegania. Bez względu na orientację medyczną skierowaną do rodziców, badacze mieli możliwość odwiedzenia SOR w przypadku pogorszenia się stanu ich dziecka lub zawsze wtedy, gdy czuliby potrzebę badania fizykalnego

Wypytywanie rodziców o stan kliniczny ich dziecka bez spojrzenia klinicznego jest trudne: z jednej strony stan kliniczny każdego chorego dziecka może się szybko zmienić; Z drugiej strony, rodzice mogą nie być wiarygodni w ocenie stanu swojego dziecka w zależności od poziomu niepokoju. Kontekst wybuchu epidemii COVID-19 może zaostrzyć niepokój rodziców, a tym samym wywołać niewłaściwe zachowanie.

Rodziców uznano za „niezgodnych”, jeśli nie postępowali zgodnie z wytycznymi podanymi początkowo przez lekarza po segregacji telefonicznej. Uznano ich za „zgodnych” (1) jeśli przestrzegali zalecanej orientacji lub (2) jeśli musieli przywieźć swoje dziecko na ostry dyżur pediatryczny z powodu pogorszenia jego stanu w ciągu następnych 48 godzin od pierwszego wezwania. W tym konkretnym przypadku, aby ustalić, czy konsultacja na pediatrycznym SOR była konieczna, badacze rejestrowali wszystkie wykorzystane zasoby i ostateczną orientację ustaloną po wizycie na SOR. Zatem pogorszenie stanu dziecka zdefiniowano jako zalecenie jakiejkolwiek czynności diagnostycznej i/lub leczenia na miejscu i/lub hospitalizacji.

Niniejsze badanie pozwoliłoby ocenić przydatność i użyteczność sformalizowanego protokołu segregacji telefonicznej dopasowanego do epidemii COVID-19, wykonywanego przez przeszkolony personel medyczny Szpitala Dziecięcego. W związku z tym śledczy byliby w stanie przedłużyć jego stosowanie po okresie epidemii COVID

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja
        • Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci dzwoniący na pogotowie w godzinach i dniach pracy: od poniedziałku do piątku w godzinach od 8:30 do 18:30 oraz w sobotę rano między 8:30 a 12:30.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Połączenia odbierane przez platformę rozmów telefonicznych w Szpitalu Dziecięcym Lenval w dni robocze w godzinach pracy: od poniedziałku do piątku w godzinach 08:30-18:30 oraz w soboty w godzinach 08:30-12:30

Kryteria wyłączenia:

Połączenia odebrane w weekendy lub święta. Telefony odebrane poza godzinami pracy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
telefon na pogotowie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zgodność rodziców
Ramy czasowe: w 24 godziny po włączeniu
Zgodność zostanie oceniona poprzez porównanie ścieżki określonej przez lekarza podczas rozmowy telefonicznej z orientacją faktycznie ustaloną przez rodziców w ciągu 24 godzin od pierwszej rozmowy telefonicznej.
w 24 godziny po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niepokój rodziców
Ramy czasowe: w 24 godziny po włączeniu
Wpływ porad udzielanych podczas rozmowy telefonicznej na lęk rodziców ocenia się, porównując poziom lęku między pierwszą a drugą rozmową (skala od 1 (brak zmartwień) do 5 (zmartwienie))
w 24 godziny po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj