- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04656444
Zgodność rodziców po telefonicznych poradach segregacyjnych w trakcie i po porodzie podczas epidemii COVID-19 we Francji (COVIDTEL)
Epidemia nowej choroby wywołanej koronawirusem 2019 (COVID-19) stanowi poważne wyzwanie dla światowych systemów opieki zdrowotnej. Obecna atmosfera niepokoju w związku z COVID-19 i zamknięciem domowym ograniczającym dostęp do SOR spowodowały wzrost liczby połączeń telefonicznych z poradami medycznymi pogotowia ratunkowego „15”.
Aby ustalić, czy protokół segregacji telefonicznej pediatrii może poprawić ścieżki pacjentów podczas wybuchu COVID-19, przestrzeganie zaleceń rodziców jest oceniane po poradach telefonicznych, w trakcie i po porodzie domowym (zakończenie izolacji domowej we Francji nastąpiło 11 maja 2020 r.).
Od 14 kwietnia 2020 r. do 7 czerwca 2020 r. odbierane są wszystkie połączenia odebrane przez platformę rozmów telefonicznych w Szpitalu Dziecięcym Lenval w godzinach otwarcia i dniach otwartych. W przypadku każdego wezwania objawy są rejestrowane przez przeszkolonych lekarzy i przeszkolonych pensjonariuszy za pomocą telefonicznego narzędzia segregacji poprzez ukierunkowany wywiad. Po zakończeniu rozmowy telefonicznej zaleca się rodzicom zapoznanie się z informacjami medycznymi. Badania kontrolne przeprowadzane są po 2 do 4 dniach po uzyskaniu ich zgody drogą wywiadu telefonicznego w celu oceny ich przestrzegania
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Epidemia nowej choroby wywołanej koronawirusem 2019 (COVID-19) stanowi poważne wyzwanie dla światowych systemów opieki zdrowotnej. Obecna atmosfera niepokoju z powodu COVID-19 i zamknięcie w domu ograniczające dostęp do oddziałów ratunkowych (SOR) spowodowały wzrost liczby połączeń telefonicznych z centrum alarmowym „15” w celu uzyskania porady medycznej.
Do tej pory pediatryczny oddział ratunkowy w szpitalu Lenval nie posiadał ustandaryzowanego protokołu segregacji telefonicznej dostosowanego do epidemii COVID-19. Dlatego tworzone jest narzędzie segregacji telefonicznej jako system wspomagania decyzji, aby pomóc lekarzom w regulowaniu ścieżek pacjenta i udzielaniu ustandaryzowanych porad medycznych.
Aby ustalić, czy protokół segregacji telefonicznej pediatrii może poprawić orientację pacjenta podczas wybuchu COVID, przestrzeganie zaleceń rodziców jest oceniane po poradach telefonicznych, w trakcie i po porodzie domowym (data zakończenia izolacji domowej we Francji to 11 maja 2020 r.).
Od 14 kwietnia 2020 r. do 7 czerwca 2020 r. odbierane są wszystkie połączenia odebrane przez platformę rozmów telefonicznych w Szpitalu Dziecięcym Lenval w godzinach otwarcia i dniach otwartych. W przypadku każdego wezwania objawy są rejestrowane przez przeszkolonych lekarzy i przeszkolonych pensjonariuszy pediatrycznego oddziału ratunkowego (PED) za pomocą telefonicznego narzędzia segregacji poprzez ukierunkowany wywiad. Po zakończeniu rozmowy telefonicznej zaleca się rodzicom zapoznanie się z informacjami medycznymi. Badania kontrolne przeprowadzane są po 2 do 4 dniach po uzyskaniu ich zgody drogą wywiadu telefonicznego w celu oceny ich przestrzegania. Bez względu na orientację medyczną skierowaną do rodziców, badacze mieli możliwość odwiedzenia SOR w przypadku pogorszenia się stanu ich dziecka lub zawsze wtedy, gdy czuliby potrzebę badania fizykalnego
Wypytywanie rodziców o stan kliniczny ich dziecka bez spojrzenia klinicznego jest trudne: z jednej strony stan kliniczny każdego chorego dziecka może się szybko zmienić; Z drugiej strony, rodzice mogą nie być wiarygodni w ocenie stanu swojego dziecka w zależności od poziomu niepokoju. Kontekst wybuchu epidemii COVID-19 może zaostrzyć niepokój rodziców, a tym samym wywołać niewłaściwe zachowanie.
Rodziców uznano za „niezgodnych”, jeśli nie postępowali zgodnie z wytycznymi podanymi początkowo przez lekarza po segregacji telefonicznej. Uznano ich za „zgodnych” (1) jeśli przestrzegali zalecanej orientacji lub (2) jeśli musieli przywieźć swoje dziecko na ostry dyżur pediatryczny z powodu pogorszenia jego stanu w ciągu następnych 48 godzin od pierwszego wezwania. W tym konkretnym przypadku, aby ustalić, czy konsultacja na pediatrycznym SOR była konieczna, badacze rejestrowali wszystkie wykorzystane zasoby i ostateczną orientację ustaloną po wizycie na SOR. Zatem pogorszenie stanu dziecka zdefiniowano jako zalecenie jakiejkolwiek czynności diagnostycznej i/lub leczenia na miejscu i/lub hospitalizacji.
Niniejsze badanie pozwoliłoby ocenić przydatność i użyteczność sformalizowanego protokołu segregacji telefonicznej dopasowanego do epidemii COVID-19, wykonywanego przez przeszkolony personel medyczny Szpitala Dziecięcego. W związku z tym śledczy byliby w stanie przedłużyć jego stosowanie po okresie epidemii COVID
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja
- Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Połączenia odbierane przez platformę rozmów telefonicznych w Szpitalu Dziecięcym Lenval w dni robocze w godzinach pracy: od poniedziałku do piątku w godzinach 08:30-18:30 oraz w soboty w godzinach 08:30-12:30
Kryteria wyłączenia:
Połączenia odebrane w weekendy lub święta. Telefony odebrane poza godzinami pracy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
telefon na pogotowie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zgodność rodziców
Ramy czasowe: w 24 godziny po włączeniu
|
Zgodność zostanie oceniona poprzez porównanie ścieżki określonej przez lekarza podczas rozmowy telefonicznej z orientacją faktycznie ustaloną przez rodziców w ciągu 24 godzin od pierwszej rozmowy telefonicznej.
|
w 24 godziny po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niepokój rodziców
Ramy czasowe: w 24 godziny po włączeniu
|
Wpływ porad udzielanych podczas rozmowy telefonicznej na lęk rodziców ocenia się, porównując poziom lęku między pierwszą a drugą rozmową (skala od 1 (brak zmartwień) do 5 (zmartwienie))
|
w 24 godziny po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-HPNCL-03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .