- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04656444
Conformità dei genitori dopo la consulenza telefonica sul triage durante e dopo il parto durante l'epidemia di COVID-19 in Francia (COVIDTEL)
La nuova epidemia di malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) mette seriamente a dura prova i sistemi sanitari di tutto il mondo. L'attuale clima di ansia dovuto al COVID-19 e il confinamento domiciliare che limita l'accesso ai Pronto Soccorso (PS) hanno indotto un aumento delle telefonate al centralino di emergenza "15" consulti medici.
Per determinare se un protocollo di triage telefonico pediatrico può migliorare i percorsi del paziente durante l'epidemia di COVID-19, la compliance dei genitori viene valutata dopo la consulenza telefonica, durante e dopo il confinamento domiciliare (la fine del confinamento domiciliare in Francia è avvenuta l'11 maggio 2020).
Dal 14 aprile 2020 al 7 giugno 2020, vengono raccolte tutte le chiamate ricevute dalla piattaforma di telefonate all'ospedale pediatrico di Lenval durante l'orario di apertura e i giorni di apertura. Per ogni chiamata, i sintomi vengono registrati da medici qualificati e residenti addestrati utilizzando uno strumento di triage telefonico attraverso un'intervista diretta. Un orientamento medico è consigliato ai genitori al termine della chiamata. Il follow-up viene condotto da 2 a 4 giorni dopo con il loro consenso tramite intervista telefonica al fine di valutare la loro conformità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La nuova epidemia di malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) mette seriamente a dura prova i sistemi sanitari di tutto il mondo. L'attuale clima di ansia dovuto al COVID-19 e il confinamento domiciliare che limita l'accesso ai Pronto Soccorso (PS) hanno indotto un aumento delle telefonate alla Centrale Operativa "15" per consulenze mediche.
Finora, il pronto soccorso pediatrico del Lenval Hospital non disponeva di un protocollo di triage telefonico standardizzato adatto all'epidemia di COVID-19. Pertanto, viene creato uno strumento di triage telefonico come sistema di supporto alle decisioni per aiutare i medici a regolare i percorsi del paziente ea fornire consigli medici standardizzati.
Per determinare se un protocollo di triage telefonico pediatrico possa migliorare l'orientamento del paziente durante l'epidemia di COVID, la compliance dei genitori viene valutata dopo la consulenza telefonica, durante e dopo il confinamento domiciliare (la data di fine del confinamento domiciliare in Francia è l'11 maggio 2020).
Dal 14 aprile 2020 al 7 giugno 2020, vengono raccolte tutte le chiamate ricevute dalla piattaforma di telefonate all'ospedale pediatrico di Lenval durante l'orario di apertura e i giorni di apertura. Per ogni chiamata, i sintomi vengono registrati da medici addestrati e residenti addestrati del dipartimento di emergenza pediatrica (PED) utilizzando uno strumento di triage telefonico attraverso un'intervista diretta. Un orientamento medico è consigliato ai genitori al termine della chiamata. Il follow-up viene condotto da 2 a 4 giorni dopo con il loro consenso tramite intervista telefonica al fine di valutare la loro conformità. Qualunque sia l'orientamento medico dato ai genitori, gli investigatori hanno potuto visitare il PED in caso di peggioramento delle condizioni del loro bambino o ogni volta che sentissero la necessità di un esame fisico
Interrogare i genitori sulle condizioni cliniche del loro bambino senza un aspetto clinico è impegnativo: da un lato, lo stato clinico di qualsiasi bambino malato può cambiare rapidamente; D'altra parte, i genitori potrebbero non essere affidabili nel valutare le condizioni del loro bambino in base al loro livello di preoccupazione. Il contesto dell'epidemia di COVID-19 può esacerbare l'ansia dei genitori e quindi indurre comportamenti inappropriati.
I genitori sono stati considerati "non conformi" se non hanno seguito l'orientamento inizialmente dato dal medico dopo il triage telefonico. Sono stati considerati “conformi” (1) se hanno rispettato l'orientamento consigliato o (2) se hanno dovuto portare il proprio figlio al pronto soccorso pediatrico a causa di un peggioramento delle sue condizioni nelle successive 48 ore dalla prima chiamata. In questo caso specifico, per determinare se fosse necessario il consulto presso il PS pediatrico, i ricercatori hanno registrato l'utilizzo delle risorse utilizzate e l'orientamento finale deciso dopo la visita al PS. Pertanto, l'aggravamento di una condizione infantile è stato definito come prescrizione di qualsiasi atto diagnostico e/o terapeutico e/o ospedaliero on-site.
Questo studio consentirebbe di valutare l'applicabilità e l'utilità di un protocollo di triage telefonico formalizzato adattato all'epidemia di COVID-19, eseguito da personale medico qualificato in un ospedale pediatrico. Di conseguenza, gli investigatori sarebbero in grado di estenderne l'uso dopo il periodo dell'epidemia di COVID
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nice, Francia
- Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Chiamate ricevute dalla piattaforma di telefonate al Children's Lenval Hospital nei giorni feriali durante l'orario di lavoro: dal lunedì al venerdì, dalle 08:30 alle 18:30 e il sabato dalle 08:30 alle 12:30
Criteri di esclusione:
Chiamate ricevute durante i fine settimana o le vacanze. Chiamate ricevute al di fuori dell'orario di lavoro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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telefonata al pronto soccorso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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compiacenza dei genitori
Lasso di tempo: a 24 ore dopo l'inclusione
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La conformità verrà valutata confrontando il percorso definito dal medico durante la telefonata e l'orientamento effettivamente deciso dai genitori entro 24 ore dalla prima telefonata.
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a 24 ore dopo l'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ansia dei genitori
Lasso di tempo: a 24 ore dopo l'inclusione
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L'impatto dei consigli dati durante una telefonata sull'ansia dei genitori viene valutato confrontando il livello di ansia tra la prima e la seconda chiamata (scala da 1, (non preoccupato) a 5 (preoccupato) )
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a 24 ore dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-HPNCL-03
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Covid19
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