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Conformità dei genitori dopo la consulenza telefonica sul triage durante e dopo il parto durante l'epidemia di COVID-19 in Francia (COVIDTEL)

13 luglio 2021 aggiornato da: Fondation Lenval

La nuova epidemia di malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) mette seriamente a dura prova i sistemi sanitari di tutto il mondo. L'attuale clima di ansia dovuto al COVID-19 e il confinamento domiciliare che limita l'accesso ai Pronto Soccorso (PS) hanno indotto un aumento delle telefonate al centralino di emergenza "15" consulti medici.

Per determinare se un protocollo di triage telefonico pediatrico può migliorare i percorsi del paziente durante l'epidemia di COVID-19, la compliance dei genitori viene valutata dopo la consulenza telefonica, durante e dopo il confinamento domiciliare (la fine del confinamento domiciliare in Francia è avvenuta l'11 maggio 2020).

Dal 14 aprile 2020 al 7 giugno 2020, vengono raccolte tutte le chiamate ricevute dalla piattaforma di telefonate all'ospedale pediatrico di Lenval durante l'orario di apertura e i giorni di apertura. Per ogni chiamata, i sintomi vengono registrati da medici qualificati e residenti addestrati utilizzando uno strumento di triage telefonico attraverso un'intervista diretta. Un orientamento medico è consigliato ai genitori al termine della chiamata. Il follow-up viene condotto da 2 a 4 giorni dopo con il loro consenso tramite intervista telefonica al fine di valutare la loro conformità

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La nuova epidemia di malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) mette seriamente a dura prova i sistemi sanitari di tutto il mondo. L'attuale clima di ansia dovuto al COVID-19 e il confinamento domiciliare che limita l'accesso ai Pronto Soccorso (PS) hanno indotto un aumento delle telefonate alla Centrale Operativa "15" per consulenze mediche.

Finora, il pronto soccorso pediatrico del Lenval Hospital non disponeva di un protocollo di triage telefonico standardizzato adatto all'epidemia di COVID-19. Pertanto, viene creato uno strumento di triage telefonico come sistema di supporto alle decisioni per aiutare i medici a regolare i percorsi del paziente ea fornire consigli medici standardizzati.

Per determinare se un protocollo di triage telefonico pediatrico possa migliorare l'orientamento del paziente durante l'epidemia di COVID, la compliance dei genitori viene valutata dopo la consulenza telefonica, durante e dopo il confinamento domiciliare (la data di fine del confinamento domiciliare in Francia è l'11 maggio 2020).

Dal 14 aprile 2020 al 7 giugno 2020, vengono raccolte tutte le chiamate ricevute dalla piattaforma di telefonate all'ospedale pediatrico di Lenval durante l'orario di apertura e i giorni di apertura. Per ogni chiamata, i sintomi vengono registrati da medici addestrati e residenti addestrati del dipartimento di emergenza pediatrica (PED) utilizzando uno strumento di triage telefonico attraverso un'intervista diretta. Un orientamento medico è consigliato ai genitori al termine della chiamata. Il follow-up viene condotto da 2 a 4 giorni dopo con il loro consenso tramite intervista telefonica al fine di valutare la loro conformità. Qualunque sia l'orientamento medico dato ai genitori, gli investigatori hanno potuto visitare il PED in caso di peggioramento delle condizioni del loro bambino o ogni volta che sentissero la necessità di un esame fisico

Interrogare i genitori sulle condizioni cliniche del loro bambino senza un aspetto clinico è impegnativo: da un lato, lo stato clinico di qualsiasi bambino malato può cambiare rapidamente; D'altra parte, i genitori potrebbero non essere affidabili nel valutare le condizioni del loro bambino in base al loro livello di preoccupazione. Il contesto dell'epidemia di COVID-19 può esacerbare l'ansia dei genitori e quindi indurre comportamenti inappropriati.

I genitori sono stati considerati "non conformi" se non hanno seguito l'orientamento inizialmente dato dal medico dopo il triage telefonico. Sono stati considerati “conformi” (1) se hanno rispettato l'orientamento consigliato o (2) se hanno dovuto portare il proprio figlio al pronto soccorso pediatrico a causa di un peggioramento delle sue condizioni nelle successive 48 ore dalla prima chiamata. In questo caso specifico, per determinare se fosse necessario il consulto presso il PS pediatrico, i ricercatori hanno registrato l'utilizzo delle risorse utilizzate e l'orientamento finale deciso dopo la visita al PS. Pertanto, l'aggravamento di una condizione infantile è stato definito come prescrizione di qualsiasi atto diagnostico e/o terapeutico e/o ospedaliero on-site.

Questo studio consentirebbe di valutare l'applicabilità e l'utilità di un protocollo di triage telefonico formalizzato adattato all'epidemia di COVID-19, eseguito da personale medico qualificato in un ospedale pediatrico. Di conseguenza, gli investigatori sarebbero in grado di estenderne l'uso dopo il periodo dell'epidemia di COVID

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nice, Francia
        • Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti che chiamano il pronto soccorso durante l'orario e i giorni lavorativi: dal lunedì al venerdì dalle 8:30 alle 18:30 e sabato mattina dalle 8:30 alle 12:30

Descrizione

Criterio di inclusione:

Chiamate ricevute dalla piattaforma di telefonate al Children's Lenval Hospital nei giorni feriali durante l'orario di lavoro: dal lunedì al venerdì, dalle 08:30 alle 18:30 e il sabato dalle 08:30 alle 12:30

Criteri di esclusione:

Chiamate ricevute durante i fine settimana o le vacanze. Chiamate ricevute al di fuori dell'orario di lavoro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
telefonata al pronto soccorso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
compiacenza dei genitori
Lasso di tempo: a 24 ore dopo l'inclusione
La conformità verrà valutata confrontando il percorso definito dal medico durante la telefonata e l'orientamento effettivamente deciso dai genitori entro 24 ore dalla prima telefonata.
a 24 ore dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ansia dei genitori
Lasso di tempo: a 24 ore dopo l'inclusione
L'impatto dei consigli dati durante una telefonata sull'ansia dei genitori viene valutato confrontando il livello di ansia tra la prima e la seconda chiamata (scala da 1, (non preoccupato) a 5 (preoccupato) )
a 24 ore dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

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