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Cumplimiento de los padres después del asesoramiento telefónico de triaje durante y después del parto durante la epidemia de COVID-19 en Francia (COVIDTEL)

13 de julio de 2021 actualizado por: Fondation Lenval

El nuevo brote de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) desafía seriamente los sistemas de atención médica en todo el mundo. El actual clima de zozobra por el COVID-19 y el confinamiento domiciliario que limita el acceso a los servicios de urgencias (SU) han provocado un aumento de las llamadas telefónicas al centro de llamadas de urgencias "15" consultas médicas.

Para determinar si un protocolo de triaje telefónico pediátrico puede mejorar las vías de los pacientes durante el brote de COVID-19, se evalúa el cumplimiento de los padres después del asesoramiento telefónico, durante y después del confinamiento domiciliario (el final del confinamiento domiciliario en Francia fue el 11 de mayo de 2020).

Desde el 14 de abril de 2020 hasta el 7 de junio de 2020, se recogen todas las llamadas recibidas por la plataforma de llamadas telefónicas del Children's Lenval Hospital durante el horario y los días abiertos. Para cada llamada, los síntomas son registrados por médicos capacitados y residentes capacitados utilizando una herramienta de triaje telefónico a través de una entrevista dirigida. Se recomienda una orientación médica a los padres al final de su llamada. Se realiza seguimiento de 2 a 4 días después con su consentimiento mediante entrevista telefónica para evaluar su cumplimiento

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

El nuevo brote de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) desafía seriamente los sistemas de atención médica en todo el mundo. El actual clima de zozobra por el COVID-19 y el confinamiento domiciliario que limita el acceso a los servicios de urgencias (SU) han provocado un aumento de las llamadas telefónicas al centro de llamadas de emergencias "15" para consultas médicas.

Hasta ahora, el servicio de urgencias pediátricas del Hospital Lenval no contaba con un protocolo de triaje telefónico estandarizado adaptado a la epidemia de COVID-19. Por lo tanto, se crea una herramienta de triaje telefónico como un sistema de apoyo a la decisión para ayudar a los médicos a regular las vías de los pacientes y brindar consejos médicos estandarizados.

Para determinar si un protocolo de triaje telefónico pediátrico puede mejorar la orientación del paciente durante el brote de COVID, el cumplimiento de los padres se evalúa después del asesoramiento telefónico, durante y después del confinamiento domiciliario (la fecha de finalización del confinamiento domiciliario en Francia es el 11 de mayo de 2020).

Desde el 14 de abril de 2020 hasta el 7 de junio de 2020, se recogen todas las llamadas recibidas por la plataforma de llamadas telefónicas del Children's Lenval Hospital durante el horario y los días abiertos. Para cada llamada, los síntomas son registrados por médicos capacitados y residentes capacitados del departamento de emergencias pediátricas (PED) utilizando una herramienta de triaje telefónico a través de una entrevista dirigida. Se recomienda una orientación médica a los padres al final de su llamada. Se realiza seguimiento de 2 a 4 días después de su consentimiento mediante entrevista telefónica para evaluar su cumplimiento. Cualquiera que sea la orientación médica dada a los padres, los investigadores pudieron visitar el PED en caso de empeoramiento de la condición de su hijo o cada vez que sintieran la necesidad de un examen físico.

Preguntar a los padres sobre el estado clínico de su hijo sin una mirada clínica es un desafío: por un lado, el estado clínico de cualquier niño enfermo puede cambiar rápidamente; Por otro lado, los padres pueden no ser confiables al evaluar la condición de su hijo según su nivel de preocupación. El contexto del brote de COVID-19 puede exacerbar la ansiedad de los padres y, por lo tanto, inducir un comportamiento inadecuado.

Se consideró que los padres eran "no cumplidores" si no habían seguido la orientación dada inicialmente por el médico después del triaje telefónico. Se consideró "cumplidor" (1) si ha respetado la orientación recomendada o (2) si ha tenido que llevar a su hijo a urgencias pediátricas por empeoramiento de su estado en las siguientes 48 horas de la primera llamada. En este caso específico, para determinar si la consulta en el SU de pediatría era necesaria, los investigadores registraron todos los recursos utilizados y la orientación final decidida después de visitar el SU. Así, el empeoramiento de la condición del niño se definió como la prescripción de cualquier acto diagnóstico y/o terapéutico in situ y/o hospitalización.

Este estudio permitiría evaluar la aplicabilidad y la utilidad de un protocolo de triaje telefónico formalizado adaptado a la epidemia de COVID-19, realizado por personal médico capacitado en un Hospital de Niños. En consecuencia, los investigadores podrían extender su uso después del período del brote de COVID

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia
        • Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que llaman a urgencias en horario y días laborables: de lunes a viernes de 8:30 a 18:30 horas. y los sábados por la mañana entre las 8:30 y las 12:30 horas.

Descripción

Criterios de inclusión:

Llamadas recibidas por la plataforma de llamadas telefónicas del Children's Lenval Hospital los días laborables en horario laboral: Lunes a Viernes, 08h30-18h30, y Sábado 08h30-12h30

Criterio de exclusión:

Llamadas recibidas durante los fines de semana o festivos. Llamadas recibidas fuera del horario laboral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
llamada telefónica al departamento de emergencias

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cumplimiento de los padres
Periodo de tiempo: a las 24 horas post inclusión
El cumplimiento se evaluará comparando el camino definido por el médico durante la llamada telefónica y la orientación realmente decidida por los padres dentro de las 24 horas posteriores a la primera llamada telefónica.
a las 24 horas post inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ansiedad de los padres
Periodo de tiempo: a las 24 horas post inclusión
El impacto de los consejos dados durante una llamada telefónica sobre la ansiedad de los padres se evalúa comparando el nivel de ansiedad entre la primera y la segunda llamada (escala de 1, (no preocupado) a 5 (preocupado))
a las 24 horas post inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

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