- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04656444
Cumplimiento de los padres después del asesoramiento telefónico de triaje durante y después del parto durante la epidemia de COVID-19 en Francia (COVIDTEL)
El nuevo brote de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) desafía seriamente los sistemas de atención médica en todo el mundo. El actual clima de zozobra por el COVID-19 y el confinamiento domiciliario que limita el acceso a los servicios de urgencias (SU) han provocado un aumento de las llamadas telefónicas al centro de llamadas de urgencias "15" consultas médicas.
Para determinar si un protocolo de triaje telefónico pediátrico puede mejorar las vías de los pacientes durante el brote de COVID-19, se evalúa el cumplimiento de los padres después del asesoramiento telefónico, durante y después del confinamiento domiciliario (el final del confinamiento domiciliario en Francia fue el 11 de mayo de 2020).
Desde el 14 de abril de 2020 hasta el 7 de junio de 2020, se recogen todas las llamadas recibidas por la plataforma de llamadas telefónicas del Children's Lenval Hospital durante el horario y los días abiertos. Para cada llamada, los síntomas son registrados por médicos capacitados y residentes capacitados utilizando una herramienta de triaje telefónico a través de una entrevista dirigida. Se recomienda una orientación médica a los padres al final de su llamada. Se realiza seguimiento de 2 a 4 días después con su consentimiento mediante entrevista telefónica para evaluar su cumplimiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El nuevo brote de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) desafía seriamente los sistemas de atención médica en todo el mundo. El actual clima de zozobra por el COVID-19 y el confinamiento domiciliario que limita el acceso a los servicios de urgencias (SU) han provocado un aumento de las llamadas telefónicas al centro de llamadas de emergencias "15" para consultas médicas.
Hasta ahora, el servicio de urgencias pediátricas del Hospital Lenval no contaba con un protocolo de triaje telefónico estandarizado adaptado a la epidemia de COVID-19. Por lo tanto, se crea una herramienta de triaje telefónico como un sistema de apoyo a la decisión para ayudar a los médicos a regular las vías de los pacientes y brindar consejos médicos estandarizados.
Para determinar si un protocolo de triaje telefónico pediátrico puede mejorar la orientación del paciente durante el brote de COVID, el cumplimiento de los padres se evalúa después del asesoramiento telefónico, durante y después del confinamiento domiciliario (la fecha de finalización del confinamiento domiciliario en Francia es el 11 de mayo de 2020).
Desde el 14 de abril de 2020 hasta el 7 de junio de 2020, se recogen todas las llamadas recibidas por la plataforma de llamadas telefónicas del Children's Lenval Hospital durante el horario y los días abiertos. Para cada llamada, los síntomas son registrados por médicos capacitados y residentes capacitados del departamento de emergencias pediátricas (PED) utilizando una herramienta de triaje telefónico a través de una entrevista dirigida. Se recomienda una orientación médica a los padres al final de su llamada. Se realiza seguimiento de 2 a 4 días después de su consentimiento mediante entrevista telefónica para evaluar su cumplimiento. Cualquiera que sea la orientación médica dada a los padres, los investigadores pudieron visitar el PED en caso de empeoramiento de la condición de su hijo o cada vez que sintieran la necesidad de un examen físico.
Preguntar a los padres sobre el estado clínico de su hijo sin una mirada clínica es un desafío: por un lado, el estado clínico de cualquier niño enfermo puede cambiar rápidamente; Por otro lado, los padres pueden no ser confiables al evaluar la condición de su hijo según su nivel de preocupación. El contexto del brote de COVID-19 puede exacerbar la ansiedad de los padres y, por lo tanto, inducir un comportamiento inadecuado.
Se consideró que los padres eran "no cumplidores" si no habían seguido la orientación dada inicialmente por el médico después del triaje telefónico. Se consideró "cumplidor" (1) si ha respetado la orientación recomendada o (2) si ha tenido que llevar a su hijo a urgencias pediátricas por empeoramiento de su estado en las siguientes 48 horas de la primera llamada. En este caso específico, para determinar si la consulta en el SU de pediatría era necesaria, los investigadores registraron todos los recursos utilizados y la orientación final decidida después de visitar el SU. Así, el empeoramiento de la condición del niño se definió como la prescripción de cualquier acto diagnóstico y/o terapéutico in situ y/o hospitalización.
Este estudio permitiría evaluar la aplicabilidad y la utilidad de un protocolo de triaje telefónico formalizado adaptado a la epidemia de COVID-19, realizado por personal médico capacitado en un Hospital de Niños. En consecuencia, los investigadores podrían extender su uso después del período del brote de COVID
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia
- Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Llamadas recibidas por la plataforma de llamadas telefónicas del Children's Lenval Hospital los días laborables en horario laboral: Lunes a Viernes, 08h30-18h30, y Sábado 08h30-12h30
Criterio de exclusión:
Llamadas recibidas durante los fines de semana o festivos. Llamadas recibidas fuera del horario laboral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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llamada telefónica al departamento de emergencias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cumplimiento de los padres
Periodo de tiempo: a las 24 horas post inclusión
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El cumplimiento se evaluará comparando el camino definido por el médico durante la llamada telefónica y la orientación realmente decidida por los padres dentro de las 24 horas posteriores a la primera llamada telefónica.
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a las 24 horas post inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ansiedad de los padres
Periodo de tiempo: a las 24 horas post inclusión
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El impacto de los consejos dados durante una llamada telefónica sobre la ansiedad de los padres se evalúa comparando el nivel de ansiedad entre la primera y la segunda llamada (escala de 1, (no preocupado) a 5 (preocupado))
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a las 24 horas post inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-HPNCL-03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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