Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældres overholdelse efter telefontriage-rådgivning under og efter indespærring under COVID-19-epidemien i Frankrig (COVIDTEL)

13. juli 2021 opdateret af: Fondation Lenval

Nyt udbrud af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) udfordrer alvorligt verdensomspændende sundhedssystemer. Det nuværende klima af angst på grund af COVID-19 og indespærring i hjemmet, der begrænser adgangen til akutafdelinger (ED), har medført en stigning i telefonopkald til alarmcentralen "15" medicinske råd.

For at afgøre, om en pædiatrisk telefontriage-protokol kan forbedre patientens veje under COVID-19-udbrud, vurderes forældrenes overensstemmelse efter telefonrådgivning, under og efter hjemmefængsling (afslutningen på hjemmefængsling i Frankrig var den 11. maj 2020).

Fra den 14. april 2020 til den 7. juni 2020 bliver alle opkald modtaget af telefonplatformen på Børnenes Lenval Hospital i åbningstider og åbne dage indsamlet. For hvert opkald registreres symptomer af uddannede læger og uddannede beboere ved hjælp af et telefonisk triageværktøj gennem et rettet interview. En lægelig orientering anbefales til forældre ved afslutningen af ​​deres samtale. Opfølgning udføres 2 til 4 dage efter med deres samtykke ved telefoninterview for at evaluere deres overholdelse

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nyt udbrud af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) udfordrer alvorligt verdensomspændende sundhedssystemer. Det nuværende klima af angst på grund af COVID-19 og indespærring i hjemmet, der begrænser adgangen til akutafdelinger (ED), har medført en stigning i telefonopkald til alarmcentralen "15" for at få medicinsk rådgivning.

Indtil videre havde Lenval Hospital pædiatrisk ED ikke en standardiseret telefonisk triageprotokol tilpasset COVID-19-epidemien. Derfor oprettes et telefonisk triage-værktøj som et beslutningsstøttesystem for at hjælpe læger med at regulere patientens veje og med at levere standardiserede medicinske råd.

For at afgøre, om en pædiatrisk telefontriage-protokol kan forbedre patientens orientering under COVID-udbrud, vurderes forældrenes compliance efter telefonrådgivning, under og efter hjemmefængsling (datoen for afslutning af hjemmefængsling i Frankrig er den 11. maj 2020).

Fra den 14. april 2020 til den 7. juni 2020 bliver alle opkald modtaget af telefonplatformen på Børnenes Lenval Hospital i åbningstider og åbne dage indsamlet. For hvert opkald registreres symptomer af uddannede læger og uddannede beboere på den pædiatriske akutafdeling (PED) ved hjælp af et telefonisk triageværktøj gennem et rettet interview. En lægelig orientering anbefales til forældre ved afslutningen af ​​deres samtale. Opfølgning udføres 2 til 4 dage efter med deres samtykke ved telefoninterview for at evaluere deres overholdelse. Uanset hvilken medicinsk orientering forældrene fik, var efterforskerne i stand til at besøge PED i tilfælde af forværring af deres barns tilstand, eller når de ville føle behov for en fysisk undersøgelse

At spørge forældre om deres barns kliniske tilstand uden et klinisk udseende er udfordrende: på den ene side kan den kliniske status for ethvert sygt barn ændre sig hurtigt; På den anden side er forældre måske ikke pålidelige til at vurdere deres barns tilstand i henhold til deres bekymringsniveau. COVID-19-udbrudskontekst kan forværre forældres angst og derfor fremkalde upassende adfærd.

Forældre blev betragtet som "ikke-kompatible", hvis de ikke har fulgt den orientering, som lægen oprindeligt gav efter telefontriage. De blev betragtet som "compliant" (1) hvis de har respekteret den anbefalede orientering eller (2) hvis de har været nødt til at bringe deres barn ved pædiatriske nødsituationer på grund af en forværring af hans tilstand inden for de næste 48 timer efter det første opkald. I dette specifikke tilfælde, for at afgøre, om konsultationen på pædiatrisk ED var nødvendig, registrerede efterforskerne al ressourceudnyttelse, og den endelige orientering blev besluttet efter besøg på ED. Forværring af en børns tilstand blev således defineret som ordination af enhver diagnostisk handling og/eller terapeutisk behandling og/eller hospitalsindlæggelse på stedet.

Denne undersøgelse ville gøre det muligt at evaluere anvendeligheden og nytten af ​​en formaliseret telefontriage-protokol tilpasset COVID-19-epidemien, udført af uddannet medicinsk personale på et børnehospital. Som følge heraf ville efterforskerne være i stand til at forlænge brugen af ​​det efter COVID-udbrudsperioden

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nice, Frankrig
        • Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der ringer til akutmodtagelsen i arbejdstiden og dage: mandag til fredag ​​fra 8.30 til 18.30. og lørdag morgen mellem 8:30 og 12:30.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Opkald modtaget af telefonopkaldsplatformen på Children's Lenval Hospital på arbejdsdage i arbejdstiden: mandag til fredag, 08.30-18.30 og lørdag 08.30-12.30

Ekskluderingskriterier:

Opkald modtaget i weekender eller ferier. Opkald modtaget uden for arbejdstid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
telefonopkald til skadestuen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forældrenes overholdelse
Tidsramme: 24 timer efter optagelse
Overholdelse vil blive vurderet ved at sammenligne den vej, lægen definerede under telefonopkaldet, og den orientering, som forældrene faktisk besluttede inden for 24 timer efter det første telefonopkald.
24 timer efter optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forældres angst
Tidsramme: 24 timer efter optagelse
Virkningen af ​​rådgivning givet under et telefonopkald på forældres angst vurderes ved at sammenligne niveauet af angst mellem første og andet opkald (skala fra 1, (ikke bekymret) til 5 (bekymret) )
24 timer efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Abonner