- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04656444
Forældres overholdelse efter telefontriage-rådgivning under og efter indespærring under COVID-19-epidemien i Frankrig (COVIDTEL)
Nyt udbrud af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) udfordrer alvorligt verdensomspændende sundhedssystemer. Det nuværende klima af angst på grund af COVID-19 og indespærring i hjemmet, der begrænser adgangen til akutafdelinger (ED), har medført en stigning i telefonopkald til alarmcentralen "15" medicinske råd.
For at afgøre, om en pædiatrisk telefontriage-protokol kan forbedre patientens veje under COVID-19-udbrud, vurderes forældrenes overensstemmelse efter telefonrådgivning, under og efter hjemmefængsling (afslutningen på hjemmefængsling i Frankrig var den 11. maj 2020).
Fra den 14. april 2020 til den 7. juni 2020 bliver alle opkald modtaget af telefonplatformen på Børnenes Lenval Hospital i åbningstider og åbne dage indsamlet. For hvert opkald registreres symptomer af uddannede læger og uddannede beboere ved hjælp af et telefonisk triageværktøj gennem et rettet interview. En lægelig orientering anbefales til forældre ved afslutningen af deres samtale. Opfølgning udføres 2 til 4 dage efter med deres samtykke ved telefoninterview for at evaluere deres overholdelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nyt udbrud af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) udfordrer alvorligt verdensomspændende sundhedssystemer. Det nuværende klima af angst på grund af COVID-19 og indespærring i hjemmet, der begrænser adgangen til akutafdelinger (ED), har medført en stigning i telefonopkald til alarmcentralen "15" for at få medicinsk rådgivning.
Indtil videre havde Lenval Hospital pædiatrisk ED ikke en standardiseret telefonisk triageprotokol tilpasset COVID-19-epidemien. Derfor oprettes et telefonisk triage-værktøj som et beslutningsstøttesystem for at hjælpe læger med at regulere patientens veje og med at levere standardiserede medicinske råd.
For at afgøre, om en pædiatrisk telefontriage-protokol kan forbedre patientens orientering under COVID-udbrud, vurderes forældrenes compliance efter telefonrådgivning, under og efter hjemmefængsling (datoen for afslutning af hjemmefængsling i Frankrig er den 11. maj 2020).
Fra den 14. april 2020 til den 7. juni 2020 bliver alle opkald modtaget af telefonplatformen på Børnenes Lenval Hospital i åbningstider og åbne dage indsamlet. For hvert opkald registreres symptomer af uddannede læger og uddannede beboere på den pædiatriske akutafdeling (PED) ved hjælp af et telefonisk triageværktøj gennem et rettet interview. En lægelig orientering anbefales til forældre ved afslutningen af deres samtale. Opfølgning udføres 2 til 4 dage efter med deres samtykke ved telefoninterview for at evaluere deres overholdelse. Uanset hvilken medicinsk orientering forældrene fik, var efterforskerne i stand til at besøge PED i tilfælde af forværring af deres barns tilstand, eller når de ville føle behov for en fysisk undersøgelse
At spørge forældre om deres barns kliniske tilstand uden et klinisk udseende er udfordrende: på den ene side kan den kliniske status for ethvert sygt barn ændre sig hurtigt; På den anden side er forældre måske ikke pålidelige til at vurdere deres barns tilstand i henhold til deres bekymringsniveau. COVID-19-udbrudskontekst kan forværre forældres angst og derfor fremkalde upassende adfærd.
Forældre blev betragtet som "ikke-kompatible", hvis de ikke har fulgt den orientering, som lægen oprindeligt gav efter telefontriage. De blev betragtet som "compliant" (1) hvis de har respekteret den anbefalede orientering eller (2) hvis de har været nødt til at bringe deres barn ved pædiatriske nødsituationer på grund af en forværring af hans tilstand inden for de næste 48 timer efter det første opkald. I dette specifikke tilfælde, for at afgøre, om konsultationen på pædiatrisk ED var nødvendig, registrerede efterforskerne al ressourceudnyttelse, og den endelige orientering blev besluttet efter besøg på ED. Forværring af en børns tilstand blev således defineret som ordination af enhver diagnostisk handling og/eller terapeutisk behandling og/eller hospitalsindlæggelse på stedet.
Denne undersøgelse ville gøre det muligt at evaluere anvendeligheden og nytten af en formaliseret telefontriage-protokol tilpasset COVID-19-epidemien, udført af uddannet medicinsk personale på et børnehospital. Som følge heraf ville efterforskerne være i stand til at forlænge brugen af det efter COVID-udbrudsperioden
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig
- Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Opkald modtaget af telefonopkaldsplatformen på Children's Lenval Hospital på arbejdsdage i arbejdstiden: mandag til fredag, 08.30-18.30 og lørdag 08.30-12.30
Ekskluderingskriterier:
Opkald modtaget i weekender eller ferier. Opkald modtaget uden for arbejdstid.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
telefonopkald til skadestuen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forældrenes overholdelse
Tidsramme: 24 timer efter optagelse
|
Overholdelse vil blive vurderet ved at sammenligne den vej, lægen definerede under telefonopkaldet, og den orientering, som forældrene faktisk besluttede inden for 24 timer efter det første telefonopkald.
|
24 timer efter optagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forældres angst
Tidsramme: 24 timer efter optagelse
|
Virkningen af rådgivning givet under et telefonopkald på forældres angst vurderes ved at sammenligne niveauet af angst mellem første og andet opkald (skala fra 1, (ikke bekymret) til 5 (bekymret) )
|
24 timer efter optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-HPNCL-03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet