- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04656444
Föräldrarnas efterlevnad efter telefontriageråd under och efter förlossning under covid-19-epidemin i Frankrike (COVIDTEL)
Nytt utbrott av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) utmanar allvarligt världsomspännande hälsovårdssystem. Det nuvarande klimatet av ångest på grund av covid-19 och instängning i hemmet som begränsar tillgången till akutmottagningar (ED) har lett till en ökning av telefonsamtal till akutcentralen "15" medicinska råd.
För att avgöra om ett pediatriskt telefontriageprotokoll kan förbättra patientens vägar under covid-19-utbrottet, bedöms föräldrarnas följsamhet efter telefonrådgivning, under och efter födseln i hemmet (slutet på födseln i Frankrike var den 11 maj 2020).
Från 14 april 2020 till 7 juni 2020 samlas alla samtal som tas emot av telefonplattformen på Barnens Lenvals sjukhus under öppettider och öppet dagar. För varje samtal registreras symtom av utbildade läkare och utbildade boende med hjälp av ett telefoniskt triageverktyg genom en riktad intervju. En medicinsk orientering rekommenderas till föräldrar i slutet av deras samtal. Uppföljning görs 2 till 4 dagar efter med deras samtycke genom telefonintervju för att utvärdera deras efterlevnad
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Nytt utbrott av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) utmanar allvarligt världsomspännande hälsovårdssystem. Det nuvarande klimatet av ångest på grund av covid-19 och instängd hemmet som begränsar tillgången till akutmottagningar (ED) har lett till en ökning av telefonsamtal till larmcentralen "15" för medicinsk rådgivning.
Hittills har Lenval Hospital pediatrisk ED inte haft ett standardiserat telefoniskt triageprotokoll anpassat till COVID-19-epidemin. Därför skapas ett telefontriageverktyg som ett beslutsstödssystem för att hjälpa läkare att reglera patientens vägar och tillhandahålla standardiserade medicinska råd.
För att avgöra om ett pediatriskt telefontriageprotokoll kan förbättra patientens orientering under covid-utbrott, bedöms föräldrarnas följsamhet efter telefonrådgivning, under och efter födseln i hemmet (datumet för slutet av födseln i Frankrike är den 11 maj 2020).
Från 14 april 2020 till 7 juni 2020 samlas alla samtal som tas emot av telefonplattformen på Barnens Lenvals sjukhus under öppettider och öppet dagar. För varje samtal registreras symtom av utbildade läkare och utbildade invånare på den pediatriska akutmottagningen (PED) med hjälp av ett telefoniskt triageverktyg genom en riktad intervju. En medicinsk orientering rekommenderas till föräldrar i slutet av deras samtal. Uppföljning görs 2 till 4 dagar efter med deras samtycke genom telefonintervju för att utvärdera deras efterlevnad. Oavsett vilken medicinsk inriktning föräldrarna fick, kunde utredarna besöka PED i händelse av försämring av deras barns tillstånd eller när de skulle känna behov av en fysisk undersökning
Att fråga föräldrar om det kliniska tillståndet hos deras barn utan en klinisk blick är utmanande: å ena sidan kan den kliniska statusen för alla sjuka barn förändras snabbt; Å andra sidan kanske föräldrar inte är tillförlitliga när det gäller att utvärdera sitt barns tillstånd utifrån deras oro. Covid-19-utbrottssammanhang kan förvärra föräldrarnas oro och därför framkalla olämpligt beteende.
Föräldrar ansågs vara "icke-kompatibla" om de inte har följt den orientering som läkaren ursprungligen gav efter telefontriage. De ansågs vara "kompatibla" (1) om de har respekterat den rekommenderade orienteringen eller (2) om de har varit tvungna att ta med sitt barn vid pediatriska nödsituationer på grund av en försämring av hans tillstånd under de kommande 48 timmarna efter det första samtalet. I det här specifika fallet, för att avgöra om konsultationen vid pediatrisk akutmottagning var nödvändig, registrerade utredarna all resursanvändning som använts och den slutliga orienteringen bestämdes efter att ha besökt akutmottagningen. Således definierades försämring av ett barns tillstånd som ordination av någon diagnostisk handling och/eller terapeutisk behandling och/eller sjukhusvistelse på plats.
Denna studie skulle göra det möjligt att utvärdera tillämpligheten och användbarheten av ett formaliserat telefontriageprotokoll anpassat till COVID-19-epidemin, utfört av utbildad medicinsk personal på ett barnsjukhus. Följaktligen skulle utredarna kunna utöka användningen efter covid-utbrottsperioden
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike
- Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Samtal som tas emot av telefonplattformen på Barnens Lenvalsjukhus på arbetsdagar under arbetstid: måndag till fredag 08.30-18.30 och lördag 08.30-12.30
Exklusions kriterier:
Samtal som tas emot under helger eller helgdagar. Samtal som tas emot utanför arbetstid.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
telefonsamtal till akutmottagningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
föräldrarnas efterlevnad
Tidsram: 24 timmar efter införandet
|
Efterlevnaden kommer att bedömas genom att jämföra vägen som definierats av läkaren under telefonsamtalet och den inriktning som faktiskt beslutats av föräldrarna inom 24 timmar efter det första telefonsamtalet.
|
24 timmar efter införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
föräldrarnas ångest
Tidsram: 24 timmar efter införandet
|
Effekten av råd som ges under ett telefonsamtal på föräldrars ångest bedöms genom att jämföra ångestnivån mellan det första och andra samtalet (skala från 1, (inte orolig) till 5 (orolig) )
|
24 timmar efter införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-HPNCL-03
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAnmälan via inbjudan
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutad