Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülői megfelelés telefonos osztályozás utáni tanácsadás a szülés alatt és után a COVID-19 járvány idején Franciaországban (COVIDTEL)

2021. július 13. frissítette: Fondation Lenval

A 2019-es új koronavírus-betegség (COVID-19) kitörése komoly kihívás elé állítja a világ egészségügyi rendszereit. A COVID-19 miatti jelenlegi szorongás és a sürgősségi osztályokhoz (ED) való hozzáférést korlátozó otthoni bezártság miatt megnövekedett a 15-ös segélyhívó központba érkező telefonhívások száma.

Annak meghatározására, hogy a gyermekgyógyászati ​​telefonos besorolási protokoll javíthatja-e a betegek útját a COVID-19 járvány kitörése során, a szülők beleegyezését telefonos tanácsadás után, az otthonszülés alatt és után is értékelik (Franciaországban az otthonszülés vége 2020. május 11-én volt).

2020. április 14. és 2020. június 7. között a Lenvali Gyermekkórház telefonos platformjára érkező összes hívást gyűjtik a nyitvatartási időben és nyílt napokon. Minden hívásnál a tüneteket képzett orvosok és képzett lakosok rögzítik egy telefonos osztályozási eszköz segítségével, irányított interjún keresztül. Javasoljuk, hogy a szülők a beszélgetés végén orvosi iránymutatást kapjanak. A nyomon követést 2-4 nappal azután, beleegyezésükkel telefoninterjúval végzik a megfelelőség értékelése céljából

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

A 2019-es új koronavírus-betegség (COVID-19) kitörése komoly kihívás elé állítja a világ egészségügyi rendszereit. A COVID-19 okozta jelenlegi szorongás és a sürgősségi osztályokhoz (ED) való hozzáférést korlátozó otthoni zárvány miatt megnövekedett a 15-ös segélyhívó központba irányuló telefonhívások száma orvosi tanácsért.

A Lenval Kórház gyermekgyógyászati ​​ED-nek eddig nem volt szabványosított telefonos osztályozási protokollja a COVID-19 járványra. Ezért döntéstámogató rendszerként egy telefonos osztályozási eszközt hoznak létre, amely segíti az orvosokat a betegek útjainak szabályozásában és szabványos orvosi tanácsadásban.

Annak megállapítására, hogy a gyermekgyógyászati ​​telefonos osztályozási protokoll javíthatja-e a betegek tájékozódását a COVID-járvány idején, a szülők beleegyezését telefonos tanácsadás után, az otthonszülés alatt és után is értékelik (Franciaországban az otthonszülés befejezésének dátuma 2020. május 11.).

2020. április 14. és 2020. június 7. között a Lenvali Gyermekkórház telefonos platformjára érkező összes hívást gyűjtik a nyitvatartási időben és nyílt napokon. Minden hívásnál a tüneteket képzett orvosok és a gyermeksürgősségi osztály (PED) képzett rezidensei telefonos osztályozási eszközzel, irányított interjún keresztül rögzítik. Javasoljuk, hogy a szülők a beszélgetés végén orvosi iránymutatást kapjanak. A nyomon követést 2-4 nappal azután, beleegyezésükkel telefoninterjúval végzik a megfelelőség értékelése céljából. Bármilyen orvosi beállítottságú is volt a szülőknek, a nyomozók felkereshették a PED-t, ha gyermekük állapota romlott, vagy amikor úgy érezték, hogy fizikális vizsgálatra van szükség.

A szülőket gyermekük klinikai állapotáról klinikai vizsgálat nélkül megkérdezni kihívást jelent: egyrészt bármely beteg gyermek klinikai állapota gyorsan megváltozhat; Másrészt előfordulhat, hogy a szülők nem megbízhatóak gyermekük állapotának aggodalmának megfelelő értékelésében. A COVID-19 járvány kitörése fokozhatja a szülők szorongását, és ezért nem megfelelő viselkedést válthat ki.

A szülőket "nem megfelelőnek" tekintették, ha nem követték az orvos által a telefonos vizsgálat után eredetileg adott iránymutatást. „Megfelelőnek” minősültek (1) ha betartották az ajánlott iránymutatást, vagy (2) ha gyermeküket az első hívást követő 48 órában állapotának romlása miatt kellett gyermekorvosi sürgősségi ellátásra vinniük. Ebben a konkrét esetben annak megállapítására, hogy szükség volt-e a gyermekorvosi konzultációra, a vizsgálók feljegyezték az összes felhasznált erőforrás-felhasználást és a végső eligazodást az orvosi látogatás után. Így a gyermek állapotának rosszabbodását bármely diagnosztikai intézkedés előírásaként és/vagy helyszíni terápiás és/vagy kórházi kezelésként határozták meg.

Ez a tanulmány lehetővé tenné a COVID-19 járványra illeszkedő, hivatalos telefonos osztályozási protokoll alkalmazhatóságának és hasznosságának értékelését, amelyet egy gyermekkórház képzett egészségügyi személyzete végez. Következésképpen a COVID-járvány kitörése után a nyomozók kiterjeszthetik a használatát

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Nice, Franciaország
        • Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 17 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a sürgősségi osztályt hívó betegek munkaidőben és napokon: hétfőtől péntekig 8:30-18:30-ig. és szombat reggel 8:30 és 12:30 között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A Lenval Gyermekkórház telefonos platformjára fogadott hívások munkanapokon munkaidőben: hétfőtől péntekig 08:30-18:30, szombaton 08:30-12:30

Kizárási kritériumok:

Hétvégén vagy ünnepnapokon fogadott hívások. Munkaidőn kívül fogadott hívások.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
telefonhívás a sürgősségi osztályra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szülői megfelelés
Időkeret: a felvételt követő 24 órában
A megfelelés értékelése az orvos által a telefonálás során meghatározott útvonal és a szülők által az első telefonhívást követő 24 órán belül ténylegesen eldöntött irány összehasonlításával történik.
a felvételt követő 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szülői szorongás
Időkeret: a felvételt követő 24 órában
A telefonhívás során adott tanácsok szülői szorongásra gyakorolt ​​hatását az első és a második hívás közötti szorongás szintjének összehasonlításával értékelik (1-es skála (nem aggódom) 5-ös (aggodalmas) között.
a felvételt követő 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

3
Iratkozz fel