- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04656444
Szülői megfelelés telefonos osztályozás utáni tanácsadás a szülés alatt és után a COVID-19 járvány idején Franciaországban (COVIDTEL)
A 2019-es új koronavírus-betegség (COVID-19) kitörése komoly kihívás elé állítja a világ egészségügyi rendszereit. A COVID-19 miatti jelenlegi szorongás és a sürgősségi osztályokhoz (ED) való hozzáférést korlátozó otthoni bezártság miatt megnövekedett a 15-ös segélyhívó központba érkező telefonhívások száma.
Annak meghatározására, hogy a gyermekgyógyászati telefonos besorolási protokoll javíthatja-e a betegek útját a COVID-19 járvány kitörése során, a szülők beleegyezését telefonos tanácsadás után, az otthonszülés alatt és után is értékelik (Franciaországban az otthonszülés vége 2020. május 11-én volt).
2020. április 14. és 2020. június 7. között a Lenvali Gyermekkórház telefonos platformjára érkező összes hívást gyűjtik a nyitvatartási időben és nyílt napokon. Minden hívásnál a tüneteket képzett orvosok és képzett lakosok rögzítik egy telefonos osztályozási eszköz segítségével, irányított interjún keresztül. Javasoljuk, hogy a szülők a beszélgetés végén orvosi iránymutatást kapjanak. A nyomon követést 2-4 nappal azután, beleegyezésükkel telefoninterjúval végzik a megfelelőség értékelése céljából
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A 2019-es új koronavírus-betegség (COVID-19) kitörése komoly kihívás elé állítja a világ egészségügyi rendszereit. A COVID-19 okozta jelenlegi szorongás és a sürgősségi osztályokhoz (ED) való hozzáférést korlátozó otthoni zárvány miatt megnövekedett a 15-ös segélyhívó központba irányuló telefonhívások száma orvosi tanácsért.
A Lenval Kórház gyermekgyógyászati ED-nek eddig nem volt szabványosított telefonos osztályozási protokollja a COVID-19 járványra. Ezért döntéstámogató rendszerként egy telefonos osztályozási eszközt hoznak létre, amely segíti az orvosokat a betegek útjainak szabályozásában és szabványos orvosi tanácsadásban.
Annak megállapítására, hogy a gyermekgyógyászati telefonos osztályozási protokoll javíthatja-e a betegek tájékozódását a COVID-járvány idején, a szülők beleegyezését telefonos tanácsadás után, az otthonszülés alatt és után is értékelik (Franciaországban az otthonszülés befejezésének dátuma 2020. május 11.).
2020. április 14. és 2020. június 7. között a Lenvali Gyermekkórház telefonos platformjára érkező összes hívást gyűjtik a nyitvatartási időben és nyílt napokon. Minden hívásnál a tüneteket képzett orvosok és a gyermeksürgősségi osztály (PED) képzett rezidensei telefonos osztályozási eszközzel, irányított interjún keresztül rögzítik. Javasoljuk, hogy a szülők a beszélgetés végén orvosi iránymutatást kapjanak. A nyomon követést 2-4 nappal azután, beleegyezésükkel telefoninterjúval végzik a megfelelőség értékelése céljából. Bármilyen orvosi beállítottságú is volt a szülőknek, a nyomozók felkereshették a PED-t, ha gyermekük állapota romlott, vagy amikor úgy érezték, hogy fizikális vizsgálatra van szükség.
A szülőket gyermekük klinikai állapotáról klinikai vizsgálat nélkül megkérdezni kihívást jelent: egyrészt bármely beteg gyermek klinikai állapota gyorsan megváltozhat; Másrészt előfordulhat, hogy a szülők nem megbízhatóak gyermekük állapotának aggodalmának megfelelő értékelésében. A COVID-19 járvány kitörése fokozhatja a szülők szorongását, és ezért nem megfelelő viselkedést válthat ki.
A szülőket "nem megfelelőnek" tekintették, ha nem követték az orvos által a telefonos vizsgálat után eredetileg adott iránymutatást. „Megfelelőnek” minősültek (1) ha betartották az ajánlott iránymutatást, vagy (2) ha gyermeküket az első hívást követő 48 órában állapotának romlása miatt kellett gyermekorvosi sürgősségi ellátásra vinniük. Ebben a konkrét esetben annak megállapítására, hogy szükség volt-e a gyermekorvosi konzultációra, a vizsgálók feljegyezték az összes felhasznált erőforrás-felhasználást és a végső eligazodást az orvosi látogatás után. Így a gyermek állapotának rosszabbodását bármely diagnosztikai intézkedés előírásaként és/vagy helyszíni terápiás és/vagy kórházi kezelésként határozták meg.
Ez a tanulmány lehetővé tenné a COVID-19 járványra illeszkedő, hivatalos telefonos osztályozási protokoll alkalmazhatóságának és hasznosságának értékelését, amelyet egy gyermekkórház képzett egészségügyi személyzete végez. Következésképpen a COVID-járvány kitörése után a nyomozók kiterjeszthetik a használatát
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország
- Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A Lenval Gyermekkórház telefonos platformjára fogadott hívások munkanapokon munkaidőben: hétfőtől péntekig 08:30-18:30, szombaton 08:30-12:30
Kizárási kritériumok:
Hétvégén vagy ünnepnapokon fogadott hívások. Munkaidőn kívül fogadott hívások.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
telefonhívás a sürgősségi osztályra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
szülői megfelelés
Időkeret: a felvételt követő 24 órában
|
A megfelelés értékelése az orvos által a telefonálás során meghatározott útvonal és a szülők által az első telefonhívást követő 24 órán belül ténylegesen eldöntött irány összehasonlításával történik.
|
a felvételt követő 24 órában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
szülői szorongás
Időkeret: a felvételt követő 24 órában
|
A telefonhívás során adott tanácsok szülői szorongásra gyakorolt hatását az első és a második hívás közötti szorongás szintjének összehasonlításával értékelik (1-es skála (nem aggódom) 5-ös (aggodalmas) között.
|
a felvételt követő 24 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-HPNCL-03
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Befejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Christian von BuchwaldBefejezve
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktív, nem toborzó
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichJelentkezés meghívóval
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
Henry Ford Health SystemBefejezve