Funkce potních žláz u pacientů se syndromem neúspěšné operace zad, léčených stimulací míchy
27. ledna 2021 aktualizováno: Moens Maarten, Universitair Ziekenhuis Brussel
Tato studie zkoumá funkci potních žláz během zapnutých a vypnutých stavů míšního stimulátoru u pacientů se syndromem neúspěšné operace zad.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jette, Belgie, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt je starší 18 let.
- Diagnóza FBSS (Neúspěšná konzervativní léčba bolesti včetně, ale bez omezení na farmakologickou terapii a fyzikální terapii) a v současné době je léčena stimulací míchy.
- Kognitivní a jazykové fungování umožňující koherentní komunikaci mezi zkoušejícím a účastníkem.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s velkými psychiatrickými problémy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SCS vypnuto
SCS je vypnuto
|
Stimulátor míchy se vypne na 12 hodin
|
|
Experimentální: SCS zapnuto
SCS je zapnuto
|
Stimulátor míchy funguje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce potních žláz měřením elektrochemické vodivosti kůže (ESC)
Časové okno: Změna mezi měřením při vypnutém SCS a při zapnutém SCS. Celková délka studia trvá jeden den.
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat rozdíl ve funkci potních žláz mezi oběma měřeními (SCS zapnuto versus SCS vypnuto), měřeno pomocí Sudoscan.
|
Změna mezi měřením při vypnutém SCS a při zapnutém SCS. Celková délka studia trvá jeden den.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti se hodnotí pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: Dvakrát ve stejný den; jednou při vypnutém SCS a jednou při zapnutém SCS. Celková délka studia trvá jeden den.
|
Skóre intenzity bolesti v tomto čase na vizuální analogové škále (VAS) od nuly (žádná bolest) do 10 cm (nejhorší možná bolest) pro intenzitu bolesti.
|
Dvakrát ve stejný den; jednou při vypnutém SCS a jednou při zapnutém SCS. Celková délka studia trvá jeden den.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maarten Moens, Prof. dr., Universitair Ziekenhuis Brussel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
12. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
12. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SWEAT2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom neúspěšné chirurgie zad
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)DokončenoÚčinnost a tolerance B-Back® na syndrom vyhořeníFrancie