Функция потовых желез у пациентов с синдромом неудачной операции на спине, получавших стимуляцию спинного мозга
27 января 2021 г. обновлено: Moens Maarten, Universitair Ziekenhuis Brussel
В этом исследовании изучается функция потовых желез во время включения и выключения стимулятора спинного мозга у пациентов с синдромом неудачной операции на позвоночнике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jette, Бельгия, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекту не менее 18 лет.
- Диагноз FBSS (неэффективное консервативное лечение боли, включая, помимо прочего, фармакологическую терапию и физиотерапию) и в настоящее время лечится стимуляцией спинного мозга.
- Когнитивное и языковое функционирование, обеспечивающее последовательное общение между экзаменатором и участником.
Критерий исключения:
- Пациенты с серьезными психическими проблемами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СКС выключен
СКС отключен
|
Стимулятор спинного мозга отключается на 12 часов.
|
|
Экспериментальный: СКС включен
|
Стимулятор спинного мозга работает
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция потовых желез путем измерения электрохимической проводимости кожи (ESC)
Временное ограничение: Изменение между измерением при выключенном SCS и при включенном SCS. Общая продолжительность обучения составляет один день.
|
Исследователи изучат разницу в функции потовых желез между обоими измерениями (SCS с включенным и выключенным SCS), измеренными с помощью Sudoscan.
|
Изменение между измерением при выключенном SCS и при включенном SCS. Общая продолжительность обучения составляет один день.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка интенсивности боли с использованием визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: Два раза в один и тот же день; один раз при выключенной СКС и один раз при включенной СКС. Общая продолжительность обучения составляет один день.
|
Оценка интенсивности боли в это время по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от нуля (отсутствие боли) до 10 см (самая сильная возможная боль) для интенсивности боли.
|
Два раза в один и тот же день; один раз при выключенной СКС и один раз при включенной СКС. Общая продолжительность обучения составляет один день.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maarten Moens, Prof. dr., Universitair Ziekenhuis Brussel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SWEAT2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .