Czynność gruczołów potowych u pacjentów z zespołem nieudanej operacji kręgosłupa leczonych stymulacją rdzenia kręgowego
27 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Moens Maarten, Universitair Ziekenhuis Brussel
Niniejsze badanie dotyczy czynności gruczołów potowych w stanach włączenia i wyłączenia stymulatora rdzenia kręgowego u pacjentów z zespołem nieudanej operacji kręgosłupa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jette, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot ma co najmniej 18 lat.
- Rozpoznanie FBSS (nieudane zachowawcze leczenie bólu, w tym między innymi terapia farmakologiczna i fizjoterapia) i obecnie leczenie za pomocą stymulacji rdzenia kręgowego.
- Funkcjonowanie poznawcze i językowe umożliwiające spójną komunikację między egzaminatorem a badanym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z poważnymi problemami psychiatrycznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SCS wyłączony
SKS jest wyłączony
|
Stymulator rdzenia kręgowego jest wyłączony na 12 godzin
|
|
Eksperymentalny: SCS włączony
SKS jest włączony
|
Stymulator rdzenia kręgowego działa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja gruczołów potowych poprzez pomiar przewodnictwa elektrochemicznego skóry (ESC)
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy pomiarem przy wyłączonym SCS i przy włączonym SCS. Całkowity czas trwania nauki trwa jeden dzień.
|
Badacze zbadają różnicę w funkcjonowaniu gruczołów potowych między obydwoma pomiarami (SCS włączony i SCS wyłączony), mierzonymi za pomocą Sudoscan.
|
Zmiana pomiędzy pomiarem przy wyłączonym SCS i przy włączonym SCS. Całkowity czas trwania nauki trwa jeden dzień.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny intensywności bólu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej
Ramy czasowe: Dwa razy tego samego dnia; raz, gdy SCS jest wyłączony i raz, gdy SCS jest włączony. Całkowity czas trwania nauki trwa jeden dzień.
|
Ocena natężenia bólu w tym czasie na wizualnej skali analogowej (VAS) od zera (brak bólu) do 10 cm (najgorszy możliwy ból) dla intensywności bólu.
|
Dwa razy tego samego dnia; raz, gdy SCS jest wyłączony i raz, gdy SCS jest włączony. Całkowity czas trwania nauki trwa jeden dzień.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maarten Moens, Prof. dr., Universitair Ziekenhuis Brussel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SWEAT2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .