Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impact of the Respiratory Isolation on the Quality of Life in Patients Hospitalized for Tuberculosis or COVID-19 (ISO-BK)

18. prosince 2020 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

The respiratory isolation could have a harmful impact on the well-being of patients, especially in a psychological point of view such as anxiety and depression disorders or through the relationship with medical team and/or relatives but also in terms of informations.

The evaluation of the impact of respiratory isolation in patients hospitalized for tuberculosis or COVID-19 could allow to identify the different kinds of problems encountered by these patients (physical, psychological, sociological, informations, ...) in order to adapt the environment for efficient care and to improve patient's well-being.

The purpose of this research is to evaluate the psychological impact of the respiratory isolation on the quality of life in patients hospitalized for tuberculosis or COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients treated for tuberculosis or COVID-19 and placed in respiratory isolation.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patient who are more than 18 years old hospitalized in respiratory isolation for tuberculosis or COVID-19.
  2. Patient able to understand questions and to communicate verbally with investigators.
  3. Patient who has given his consent.

Exclusion Criteria:

  1. Patient deprived of their rights
  2. Patient under tutorship or guardianship or under the protection of a conservator
  3. Tuberculosis without respiratory isolation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quality of life using semi-structured interview.
Časové okno: at 28 days respiratory isolation
Quality of life will be assessed using semi-structured interview.
at 28 days respiratory isolation
Quality of life using 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Časové okno: at 28 days respiratory isolation
Quality of life will be assessed using SF-36. SF-36 is a set of generic, coherent, and easily administered quality-of-life measures. These measures rely upon patient self-reporting. Items are grouped into three categories: functional status, well-being, overall health assessment. The scores for the different items are coded and then summed and transformed linearly on a scale ranging from 0 to 100.
at 28 days respiratory isolation
Quality of life using State-Trait Anxiety Inventory (STAY) A+B scale
Časové okno: at 28 days respiratory isolation
The State-Trait Anxiety Inventory is a self-rated scale. Each type of anxiety has its own scale of 20 different questions that are scored. STAY-YA and STAY-YB Scores range from 20 to 80. A higher score is higher anxiety.
at 28 days respiratory isolation
Quality of life using Beck Depressive Inventory (BDI) -13
Časové okno: at 28 days respiratory isolation
It is a self-rated scale. each item is made up of 4 sentences corresponding to 4 degrees of intensity of increase in a symptom: from 0 to 3. The overall score is obtained by adding the scores of the 13 items. The range of the scale is 0 to 39.
at 28 days respiratory isolation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP200227

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Impact of respiratory isolation on quality of life

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit