- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04677478
Impact of the Respiratory Isolation on the Quality of Life in Patients Hospitalized for Tuberculosis or COVID-19 (ISO-BK)
The respiratory isolation could have a harmful impact on the well-being of patients, especially in a psychological point of view such as anxiety and depression disorders or through the relationship with medical team and/or relatives but also in terms of informations.
The evaluation of the impact of respiratory isolation in patients hospitalized for tuberculosis or COVID-19 could allow to identify the different kinds of problems encountered by these patients (physical, psychological, sociological, informations, ...) in order to adapt the environment for efficient care and to improve patient's well-being.
The purpose of this research is to evaluate the psychological impact of the respiratory isolation on the quality of life in patients hospitalized for tuberculosis or COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient who are more than 18 years old hospitalized in respiratory isolation for tuberculosis or COVID-19.
- Patient able to understand questions and to communicate verbally with investigators.
- Patient who has given his consent.
Exclusion Criteria:
- Patient deprived of their rights
- Patient under tutorship or guardianship or under the protection of a conservator
- Tuberculosis without respiratory isolation
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quality of life using semi-structured interview.
Lasso di tempo: at 28 days respiratory isolation
|
Quality of life will be assessed using semi-structured interview.
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at 28 days respiratory isolation
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Quality of life using 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Lasso di tempo: at 28 days respiratory isolation
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Quality of life will be assessed using SF-36.
SF-36 is a set of generic, coherent, and easily administered quality-of-life measures.
These measures rely upon patient self-reporting.
Items are grouped into three categories: functional status, well-being, overall health assessment.
The scores for the different items are coded and then summed and transformed linearly on a scale ranging from 0 to 100.
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at 28 days respiratory isolation
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Quality of life using State-Trait Anxiety Inventory (STAY) A+B scale
Lasso di tempo: at 28 days respiratory isolation
|
The State-Trait Anxiety Inventory is a self-rated scale.
Each type of anxiety has its own scale of 20 different questions that are scored.
STAY-YA and STAY-YB Scores range from 20 to 80.
A higher score is higher anxiety.
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at 28 days respiratory isolation
|
Quality of life using Beck Depressive Inventory (BDI) -13
Lasso di tempo: at 28 days respiratory isolation
|
It is a self-rated scale.
each item is made up of 4 sentences corresponding to 4 degrees of intensity of increase in a symptom: from 0 to 3. The overall score is obtained by adding the scores of the 13 items.
The range of the scale is 0 to 39.
|
at 28 days respiratory isolation
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Infezioni da actinomiceti
- Infezioni da micobatteri
- COVID-19
- Tubercolosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP200227
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Covid19
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Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaCompletato
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Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAttivo, non reclutante
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Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de Campaña... e altri collaboratoriCompletato
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Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterCompletato
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Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraCompletatoCovid19Stati Uniti, Messico
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Evelyne D.TrottierCompletato
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Sinovac Research and Development Co., Ltd.Completato
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Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterCompletato
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Anavasi DiagnosticsNon ancora reclutamento
Prove cliniche su Impact of respiratory isolation on quality of life
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCompletato
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Sohag UniversityNon ancora reclutamento
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University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...CompletatoCardiopatia congenitaFrancia
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Assiut UniversityCompletatoDisordine del sonno | Cambiamento cognitivo | ADHDEgitto
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityTerminatoCancro rettale | per la disfunzione intestinale dopo l'intervento chirurgico per i tumori del rettoStati Uniti
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletatoOssigenazione extra corporea della membranaFrancia
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Assiut UniversityNon ancora reclutamento
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Alexandria UniversityCompletatoDialisi; ComplicazioniEgitto