- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04677478
Impact of the Respiratory Isolation on the Quality of Life in Patients Hospitalized for Tuberculosis or COVID-19 (ISO-BK)
The respiratory isolation could have a harmful impact on the well-being of patients, especially in a psychological point of view such as anxiety and depression disorders or through the relationship with medical team and/or relatives but also in terms of informations.
The evaluation of the impact of respiratory isolation in patients hospitalized for tuberculosis or COVID-19 could allow to identify the different kinds of problems encountered by these patients (physical, psychological, sociological, informations, ...) in order to adapt the environment for efficient care and to improve patient's well-being.
The purpose of this research is to evaluate the psychological impact of the respiratory isolation on the quality of life in patients hospitalized for tuberculosis or COVID-19.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient who are more than 18 years old hospitalized in respiratory isolation for tuberculosis or COVID-19.
- Patient able to understand questions and to communicate verbally with investigators.
- Patient who has given his consent.
Exclusion Criteria:
- Patient deprived of their rights
- Patient under tutorship or guardianship or under the protection of a conservator
- Tuberculosis without respiratory isolation
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quality of life using semi-structured interview.
Aikaikkuna: at 28 days respiratory isolation
|
Quality of life will be assessed using semi-structured interview.
|
at 28 days respiratory isolation
|
|
Quality of life using 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Aikaikkuna: at 28 days respiratory isolation
|
Quality of life will be assessed using SF-36.
SF-36 is a set of generic, coherent, and easily administered quality-of-life measures.
These measures rely upon patient self-reporting.
Items are grouped into three categories: functional status, well-being, overall health assessment.
The scores for the different items are coded and then summed and transformed linearly on a scale ranging from 0 to 100.
|
at 28 days respiratory isolation
|
|
Quality of life using State-Trait Anxiety Inventory (STAY) A+B scale
Aikaikkuna: at 28 days respiratory isolation
|
The State-Trait Anxiety Inventory is a self-rated scale.
Each type of anxiety has its own scale of 20 different questions that are scored.
STAY-YA and STAY-YB Scores range from 20 to 80.
A higher score is higher anxiety.
|
at 28 days respiratory isolation
|
|
Quality of life using Beck Depressive Inventory (BDI) -13
Aikaikkuna: at 28 days respiratory isolation
|
It is a self-rated scale.
each item is made up of 4 sentences corresponding to 4 degrees of intensity of increase in a symptom: from 0 to 3. The overall score is obtained by adding the scores of the 13 items.
The range of the scale is 0 to 39.
|
at 28 days respiratory isolation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Actinomycetales -infektiot
- Mycobacterium-infektiot
- COVID-19
- Tuberkuloosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP200227
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .