Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Impact of the Respiratory Isolation on the Quality of Life in Patients Hospitalized for Tuberculosis or COVID-19 (ISO-BK)

perjantai 18. joulukuuta 2020 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

The respiratory isolation could have a harmful impact on the well-being of patients, especially in a psychological point of view such as anxiety and depression disorders or through the relationship with medical team and/or relatives but also in terms of informations.

The evaluation of the impact of respiratory isolation in patients hospitalized for tuberculosis or COVID-19 could allow to identify the different kinds of problems encountered by these patients (physical, psychological, sociological, informations, ...) in order to adapt the environment for efficient care and to improve patient's well-being.

The purpose of this research is to evaluate the psychological impact of the respiratory isolation on the quality of life in patients hospitalized for tuberculosis or COVID-19.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients treated for tuberculosis or COVID-19 and placed in respiratory isolation.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Patient who are more than 18 years old hospitalized in respiratory isolation for tuberculosis or COVID-19.
  2. Patient able to understand questions and to communicate verbally with investigators.
  3. Patient who has given his consent.

Exclusion Criteria:

  1. Patient deprived of their rights
  2. Patient under tutorship or guardianship or under the protection of a conservator
  3. Tuberculosis without respiratory isolation

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quality of life using semi-structured interview.
Aikaikkuna: at 28 days respiratory isolation
Quality of life will be assessed using semi-structured interview.
at 28 days respiratory isolation
Quality of life using 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Aikaikkuna: at 28 days respiratory isolation
Quality of life will be assessed using SF-36. SF-36 is a set of generic, coherent, and easily administered quality-of-life measures. These measures rely upon patient self-reporting. Items are grouped into three categories: functional status, well-being, overall health assessment. The scores for the different items are coded and then summed and transformed linearly on a scale ranging from 0 to 100.
at 28 days respiratory isolation
Quality of life using State-Trait Anxiety Inventory (STAY) A+B scale
Aikaikkuna: at 28 days respiratory isolation
The State-Trait Anxiety Inventory is a self-rated scale. Each type of anxiety has its own scale of 20 different questions that are scored. STAY-YA and STAY-YB Scores range from 20 to 80. A higher score is higher anxiety.
at 28 days respiratory isolation
Quality of life using Beck Depressive Inventory (BDI) -13
Aikaikkuna: at 28 days respiratory isolation
It is a self-rated scale. each item is made up of 4 sentences corresponding to 4 degrees of intensity of increase in a symptom: from 0 to 3. The overall score is obtained by adding the scores of the 13 items. The range of the scale is 0 to 39.
at 28 days respiratory isolation

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa