Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Impact of the Respiratory Isolation on the Quality of Life in Patients Hospitalized for Tuberculosis or COVID-19 (ISO-BK)

18 декабря 2020 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

The respiratory isolation could have a harmful impact on the well-being of patients, especially in a psychological point of view such as anxiety and depression disorders or through the relationship with medical team and/or relatives but also in terms of informations.

The evaluation of the impact of respiratory isolation in patients hospitalized for tuberculosis or COVID-19 could allow to identify the different kinds of problems encountered by these patients (physical, psychological, sociological, informations, ...) in order to adapt the environment for efficient care and to improve patient's well-being.

The purpose of this research is to evaluate the psychological impact of the respiratory isolation on the quality of life in patients hospitalized for tuberculosis or COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Impact of respiratory isolation on quality of life

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients treated for tuberculosis or COVID-19 and placed in respiratory isolation.

Описание

Inclusion Criteria:

Patient who are more than 18 years old hospitalized in respiratory isolation for tuberculosis or COVID-19.
Patient able to understand questions and to communicate verbally with investigators.
Patient who has given his consent.

Exclusion Criteria:

Patient deprived of their rights
Patient under tutorship or guardianship or under the protection of a conservator
Tuberculosis without respiratory isolation

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Quality of life using semi-structured interview. Временное ограничение: at 28 days respiratory isolation	Quality of life will be assessed using semi-structured interview.	at 28 days respiratory isolation
Quality of life using 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) Временное ограничение: at 28 days respiratory isolation	Quality of life will be assessed using SF-36. SF-36 is a set of generic, coherent, and easily administered quality-of-life measures. These measures rely upon patient self-reporting. Items are grouped into three categories: functional status, well-being, overall health assessment. The scores for the different items are coded and then summed and transformed linearly on a scale ranging from 0 to 100.	at 28 days respiratory isolation
Quality of life using State-Trait Anxiety Inventory (STAY) A+B scale Временное ограничение: at 28 days respiratory isolation	The State-Trait Anxiety Inventory is a self-rated scale. Each type of anxiety has its own scale of 20 different questions that are scored. STAY-YA and STAY-YB Scores range from 20 to 80. A higher score is higher anxiety.	at 28 days respiratory isolation
Quality of life using Beck Depressive Inventory (BDI) -13 Временное ограничение: at 28 days respiratory isolation	It is a self-rated scale. each item is made up of 4 sentences corresponding to 4 degrees of intensity of increase in a symptom: from 0 to 3. The overall score is obtained by adding the scores of the 13 items. The range of the scale is 0 to 39.	at 28 days respiratory isolation

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)