- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04682132
Polk COVID-19 a reakce na chřipku (PCFR)
Posouzení stavu COVID-19 a chřipky personálem v celém kraji
Cíle studia:
Chcete-li provést diagnostické a sérologické testování COVID-19 u zdravotnického personálu záchranné služby v okrese Polk, abyste zjistili:
- Prevalence COVID-19
- Míra zotaveného personálu (+protilátky)
- Míra asymptomatických nosičů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato pozorovací studie zahrnuje celospolečenský program nabízející bezplatné testování na COVID-19 pracovníkům v přední linii okresu, včetně personálu EMS, správní rady okresních komisařů a zaměstnanců úřadu šerifů. Tito pracovníci budou také požádáni o vyplnění dotazníku, který se bude ptát na jejich zdravotní anamnézu a na to, které ze symptomů zažili v předchozích třech týdnech. Průzkum je dobrovolný a získává se písemný informovaný souhlas. Zaměstnanci EMS mohou stále získat bezplatné testování, i když nechtějí dotazník vyplňovat.
Primárním cílem studie je popsat prevalenci antigenu COVID-19 a markerů IgM a IgG mezi našimi pracovníky okresu/EMS.
Sekundárním cílem je popsat, zda markery antigen/protilátka významně korelují s přítomností souboru symptomů v předchozích 3 týdnech a/nebo se základními demografickými údaji, jako je věk, pohlaví a přítomnost komorbidit.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Bartow, Florida, Spojené státy, 33830
- Polk County Fire Rescue
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pohotovostní personál okresu Polk (FL), včetně EMS, hasičského záchranného sboru, správní rady okresních komisařů a kanceláře šerifa
Kritéria vyloučení:
Věk < 18
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence COVID-19 mezi pracovníky pohotovostní služby okresu
Časové okno: Květen–prosinec 2020
|
Posoudit prevalenci COVID-19 mezi havarijními pracovníky okresu
|
Květen–prosinec 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace běžných příznaků COVID-19 s výsledkem testu na COVID-19
Časové okno: Květen–prosinec 2020
|
Korelovat běžné příznaky COVID-19 s výsledkem testu na COVID-19
|
Květen–prosinec 2020
|
|
Souběžná existence chřipky a pozitivních výsledků testů na COVID-19
Časové okno: Květen–prosinec 2020
|
Koexistence pozitivních testů na chřipku a COVID-19 s příznaky nebo bez nich
|
Květen–prosinec 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Campion, Breanna <breannacampion@polk-county.net> Campion, Polk County Fire Rescue
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00001784
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno