- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04682132
Reakcja Polaków na COVID-19 i grypę (PCFR)
Ogólnokrajowa ocena personelu ratunkowego w zakresie stanu COVID-19 i grypy
Cele studiów:
Przeprowadzenie testów diagnostycznych i serologicznych COVID-19 personelu medycznego ratownictwa medycznego w hrabstwie Polk w celu określenia:
- Rozpowszechnienie COVID-19
- Wskaźnik rekonwalescencji personelu (+przeciwciała)
- Wskaźnik bezobjawowych nosicieli
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie obserwacyjne obejmuje ogólnospołeczny program oferujący bezpłatne testy na COVID-19 pracownikom hrabstwa pierwszej linii, w tym personelowi ratownictwa medycznego, zarządowi komisarzy hrabstw i pracownikom biura szeryfa. Personel ten zostanie również poproszony o wypełnienie ankiety, w której zapyta o swoją historię medyczną i jakie objawy wystąpiły w ciągu ostatnich trzech tygodni. Badanie jest dobrowolne i wymaga pisemnej świadomej zgody. Personel EMS nadal może otrzymać bezpłatne testy, nawet jeśli nie chce wypełniać ankiety.
Głównym celem badania jest opisanie rozpowszechnienia antygenu COVID-19 oraz markerów IgM i IgG wśród pracowników naszego powiatu/EMS.
Celem drugorzędnym jest opisanie, czy markery antygenu/przeciwciała są istotnie skorelowane z obecnością zestawu objawów w ciągu ostatnich 3 tygodni i/lub z wyjściowymi danymi demograficznymi, takimi jak wiek, płeć i obecność chorób współistniejących.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Bartow, Florida, Stany Zjednoczone, 33830
- Polk County Fire Rescue
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Personel ratunkowy hrabstwa Polk (FL), w tym EMS, ratownictwo przeciwpożarowe, Rada komisarzy hrabstwa i biuro szeryfa
Kryteria wyłączenia:
Wiek < 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie COVID-19 wśród ratowników powiatowych
Ramy czasowe: Maj-grudzień 2020 r
|
Ocena rozpowszechnienia COVID-19 wśród pracowników ratownictwa hrabstwa
|
Maj-grudzień 2020 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja typowych objawów COVID-19 z wynikiem testu na COVID-19
Ramy czasowe: Maj-grudzień 2020 r
|
Aby skorelować typowe objawy COVID-19 z wynikiem testu na COVID-19
|
Maj-grudzień 2020 r
|
|
Współwystępowanie grypy i dodatnich wyników testów na COVID-19
Ramy czasowe: Maj-grudzień 2020 r
|
Współistnienie grypy i dodatnich wyników testów na COVID-19 z objawami lub bez
|
Maj-grudzień 2020 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Campion, Breanna <breannacampion@polk-county.net> Campion, Polk County Fire Rescue
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00001784
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .