- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04682132
Polk COVID-19 et réponse à la grippe (PCFR)
Évaluation du personnel d'urgence à l'échelle du comté du COVID-19 et de l'état de la grippe
Objectifs de l'étude :
Effectuer des tests de diagnostic et sérologiques COVID-19 sur le personnel médical d'urgence du comté de Polk pour déterminer :
- Prévalence de la COVID-19
- Taux de personnel convalescent (+anticorps)
- Taux de porteurs asymptomatiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle implique un programme à l'échelle de la communauté offrant des tests COVID-19 gratuits aux travailleurs de première ligne du comté, y compris le personnel du SMU, le conseil des commissaires du comté et le personnel du bureau du shérif. Ces membres du personnel seront également invités à remplir un sondage qui pose des questions sur leurs antécédents médicaux et sur les symptômes qu'ils ont ressentis au cours des trois semaines précédentes. L'enquête est volontaire et un consentement éclairé écrit est obtenu. Le personnel EMS peut toujours obtenir le test gratuit même s'il ne souhaite pas répondre à l'enquête.
L'objectif principal de l'étude est de décrire la prévalence de l'antigène COVID-19 et des marqueurs IgM et IgG parmi nos travailleurs du comté/EMS.
L'objectif secondaire est de décrire si les marqueurs antigène/anticorps sont significativement corrélés à la présence d'un ensemble de symptômes au cours des 3 semaines précédentes et/ou aux données démographiques de base telles que l'âge, le sexe et la présence de comorbidités.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Bartow, Florida, États-Unis, 33830
- Polk County Fire Rescue
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Personnel d'urgence du comté de Polk (FL), y compris EMS, Fire Rescue, Board of County Commissioners et Sheriff's office
Critère d'exclusion:
Âge < 18
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de COVID-19 parmi le personnel d'urgence du comté
Délai: Mai-décembre 2020
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Évaluer la prévalence du COVID-19 parmi le personnel d'urgence du comté
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Mai-décembre 2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation des symptômes courants de la COVID-19 avec le résultat du test COVID-19
Délai: Mai-décembre 2020
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Pour corréler les symptômes courants du COVID-19 avec le résultat du test COVID-19
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Mai-décembre 2020
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Coexistence de résultats de tests positifs pour la grippe et la COVID-19
Délai: Mai-décembre 2020
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Coexistence de résultats de test positifs pour la grippe et la COVID-19 avec ou sans symptômes
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Mai-décembre 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Campion, Breanna <breannacampion@polk-county.net> Campion, Polk County Fire Rescue
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Effets physiologiques des médicaments
- Facteurs immunologiques
- Anticorps
Autres numéros d'identification d'étude
- 00001784
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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