- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04682132
Polk COVID-19- ja flunssavaste (PCFR)
Lääninlaajuinen hätähenkilöstön arvio COVID-19- ja influenssatilanteesta
Opintojen tavoitteet:
Suorittaaksesi COVID-19-diagnostisen ja serologisen testauksen ensiapuhenkilöstölle Polkin piirikunnassa määrittääkseen:
- COVID-19 levinneisyys
- Toipuneiden määrä (+vasta-aineet)
- Oireettomat kantajat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havainnointitutkimus sisältää yhteisön laajuisen ohjelman, joka tarjoaa ilmaisen COVID-19-testauksen piirikunnan etulinjan työntekijöille, mukaan lukien EMS-henkilöstö, piirikunnan komissaarien johtokunta ja sheriffien toimiston henkilökunta. Näitä henkilöitä pyydetään myös täyttämään kysely, jossa kysytään heidän sairaushistoriastaan ja mitä oireita he ovat kokeneet viimeisen kolmen viikon aikana. Kysely on vapaaehtoinen ja siihen hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. EMS-henkilöstö voi silti saada ilmaisen testauksen, vaikka he eivät haluaisi täyttää kyselyä.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on kuvata COVID-19-antigeenin sekä IgM- ja IgG-markkerien esiintyvyyttä läänin/EMS-työntekijöiden keskuudessa.
Toissijaisena tavoitteena on kuvata, korreloivatko antigeeni/vasta-ainemarkkerit merkittävästi oireiden esiintymisen kanssa edellisten 3 viikon aikana ja/tai perustason demografisiin tietoihin, kuten ikään, sukupuoleen ja samanaikaisten sairauksien esiintymiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Bartow, Florida, Yhdysvallat, 33830
- Polk County Fire Rescue
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Polk Countyn (FL) hätähenkilöstö, mukaan lukien EMS, Fire Rescue, Board of County Commissioners ja Sheriffin toimisto
Poissulkemiskriteerit:
Ikä < 18
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
COVID-19:n esiintyvyys piirikunnan hätähenkilöstön keskuudessa
Aikaikkuna: Touko-joulukuu 2020
|
Arvioimaan COVID-19:n esiintyvyyttä läänin hätähenkilöstön keskuudessa
|
Touko-joulukuu 2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleisten COVID-19-oireiden korrelaatio COVID-19-testin tulokseen
Aikaikkuna: Touko-joulukuu 2020
|
Korreloida yleisiä COVID-19-oireita COVID-19-testin tuloksiin
|
Touko-joulukuu 2020
|
Influenssan ja COVID-19:n positiivisten testitulosten samanaikainen esiintyminen
Aikaikkuna: Touko-joulukuu 2020
|
Influenssan ja COVID-19-positiivisten testitulosten samanaikainen esiintyminen oireilla tai ilman
|
Touko-joulukuu 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Campion, Breanna <breannacampion@polk-county.net> Campion, Polk County Fire Rescue
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00001784
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis