- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04685551
Improving Survivorship Among Minority Cancer Dyads
22. července 2022 aktualizováno: Charles Drew University of Medicine and Science
Improving Survivorship Outcomes for African American and Latinx Cancer Survivors and Caregiver Dyads Through A Culturally Based Training Program for Underserved Health Professional Students
This proposed intervention centers on improving survivorship outcomes among African American and Latinx cancer survivor and caregiver dyads.
As a result, there will be four major outcomes.
First, as a result of partnership with minority social institutions (e.g.
faith leaders), we will develop an in-depth culturally sensitive curriculum and survivorship care plan for Cancer Survivorship and Caregiver Leaders Aimed for Minority Populations (CSC LAMPs).
Second, we will increase knowledge and skills by evaluating a comprehensive cancer survivorship training program designed for underserved health professional students.
Third, the implementation of this program will improve survivorship outcomes among African American and Latinx cancer survivors with advanced stage cancer and their caregivers.
Lastly, this study will build sustainability for underserved minorities with the training of 30 future healthcare providers as a valuable community resource for improving cancer survivorship outcomes.
The long-term outcomes of the CSC LAMPs program will generate workforce capacity and diversity in cancer-based clinical practice, research, and community advocacy for underserved minority cancer survivors and caregivers.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine & Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Aim 1 Focus Group for Cancer Survivors and Caregivers:
Inclusion Criteria
- Individuals ages 18 and older
- identify as African American or Latinx
- identify as a cancer survivor and/or caregiver
- speak and/or understand English
Exclusion Criteria
- individuals ages 17 years or younger
- does not identify as African American or Latinx
- unable to speak or understand English
- does not identify as a cancer survivor or caregiver
Aim 1 Focus Group for Oncology Healthcare Providers:
Inclusion Criteria
- Individuals ages 18 and older
- identify as a healthcare provider
- provide care to cancer patients in current provider role
- speak and/or understand English
Exclusion Criteria
- individuals ages 17 years or younger
- unable to speak or understand English
- does not provide care to cancer patients
- does not identify as a healthcare provider
Aim 2:
Inclusion Criteria
- Individuals ages 18 and older
- registered as a CDU student
- speak and/or understand English
- considered to be underserved, which include a) identifying as an underrepresented minority: Asian, Pacific Islander, African American, Hispanic, and Native American/Alaskan Native and/or b) from a medically underserved population (i.e. faced economic, cultural or linguistic barriers to health care)
Exclusion Criteria
- individuals ages 17 years or younger
- not registered as a CDU student
- unable to speak or understand English
- not considered to be underserved
For Aim 3:
Inclusion Criteria
- cancer survivor with a participating caregiver
- stage III or stage IV cancer diagnosis
- breast, lung, or colorectal cancer diagnosis
- identify as African American or Latinx
- speak and/or understand English
Exclusion Criteria
- individuals ages 17 years or younger
- does not identify as African American or Latinx
- unable to speak or understand English
- does not identify as a cancer survivor
- cancer survivor does not identify a caregiver
- does not have a breast, lung, or colorectal cancer diagnosis
- not diagnosed with a stage III or stage IV cancer diagnosis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Survivorship Management among African American and Latinx Cancer Dyads
This arm will implement a "one group pre-test and posttest" design to improve health outcomes of African American and Latinx cancer survivors and caregivers in collaboration with health professional students trained as Cancer Survivorship and Caregiver Leaders Aimed for Minority Populations (CSC LAMPs).
|
Provide/enhance knowledge, modify attitudes, motivate and provide skills and resources to improve survivorship outcomes.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Increase in psychosocial well-being using the Quality of Life: Short Form Health Survey and the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Časové okno: 3 months
|
By comparison from baseline to post-intervention, there will be a 25% increase in the psychosocial well-being among study participants.
|
3 months
|
|
Reduction of barriers to symptom management Using the Symptom Distress Scale survey
Časové okno: 3 months
|
By comparison from baseline to post-intervention, there will be a 25% decrease in the barriers to symptom management among study participants.
|
3 months
|
|
3. Decrease in unmet needs Using the Barriers to Follow-Up Care Survey and Cancer Survivors Unmet Needs instrument
Časové okno: 3 months
|
By comparison from baseline to post-intervention, there will be a 25% decrease in the unmet needs among study participants.
|
3 months
|
|
Reduction in caregiver burden using the Caregiver reaction assessment (CRA) survey
Časové okno: 3 months
|
By comparison from baseline to post-intervention, there will be a 25% decrease in the caregiver burden among study participants.
|
3 months
|
|
5. Increase knowledge and utilization of supportive services using the Medical Outcomes Study Social Support Survey
Časové okno: 3 months
|
By comparison from baseline to post-intervention, there will be a 25% increase in the knowledge and utilization of supportive services among study participants.
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sharon Cobb, Charles R. Drew University of Medicine & Science
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CancerDyads
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .