- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04685551
Improving Survivorship Among Minority Cancer Dyads
22 juli 2022 bijgewerkt door: Charles Drew University of Medicine and Science
Improving Survivorship Outcomes for African American and Latinx Cancer Survivors and Caregiver Dyads Through A Culturally Based Training Program for Underserved Health Professional Students
This proposed intervention centers on improving survivorship outcomes among African American and Latinx cancer survivor and caregiver dyads.
As a result, there will be four major outcomes.
First, as a result of partnership with minority social institutions (e.g.
faith leaders), we will develop an in-depth culturally sensitive curriculum and survivorship care plan for Cancer Survivorship and Caregiver Leaders Aimed for Minority Populations (CSC LAMPs).
Second, we will increase knowledge and skills by evaluating a comprehensive cancer survivorship training program designed for underserved health professional students.
Third, the implementation of this program will improve survivorship outcomes among African American and Latinx cancer survivors with advanced stage cancer and their caregivers.
Lastly, this study will build sustainability for underserved minorities with the training of 30 future healthcare providers as a valuable community resource for improving cancer survivorship outcomes.
The long-term outcomes of the CSC LAMPs program will generate workforce capacity and diversity in cancer-based clinical practice, research, and community advocacy for underserved minority cancer survivors and caregivers.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine & Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Aim 1 Focus Group for Cancer Survivors and Caregivers:
Inclusion Criteria
- Individuals ages 18 and older
- identify as African American or Latinx
- identify as a cancer survivor and/or caregiver
- speak and/or understand English
Exclusion Criteria
- individuals ages 17 years or younger
- does not identify as African American or Latinx
- unable to speak or understand English
- does not identify as a cancer survivor or caregiver
Aim 1 Focus Group for Oncology Healthcare Providers:
Inclusion Criteria
- Individuals ages 18 and older
- identify as a healthcare provider
- provide care to cancer patients in current provider role
- speak and/or understand English
Exclusion Criteria
- individuals ages 17 years or younger
- unable to speak or understand English
- does not provide care to cancer patients
- does not identify as a healthcare provider
Aim 2:
Inclusion Criteria
- Individuals ages 18 and older
- registered as a CDU student
- speak and/or understand English
- considered to be underserved, which include a) identifying as an underrepresented minority: Asian, Pacific Islander, African American, Hispanic, and Native American/Alaskan Native and/or b) from a medically underserved population (i.e. faced economic, cultural or linguistic barriers to health care)
Exclusion Criteria
- individuals ages 17 years or younger
- not registered as a CDU student
- unable to speak or understand English
- not considered to be underserved
For Aim 3:
Inclusion Criteria
- cancer survivor with a participating caregiver
- stage III or stage IV cancer diagnosis
- breast, lung, or colorectal cancer diagnosis
- identify as African American or Latinx
- speak and/or understand English
Exclusion Criteria
- individuals ages 17 years or younger
- does not identify as African American or Latinx
- unable to speak or understand English
- does not identify as a cancer survivor
- cancer survivor does not identify a caregiver
- does not have a breast, lung, or colorectal cancer diagnosis
- not diagnosed with a stage III or stage IV cancer diagnosis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Survivorship Management among African American and Latinx Cancer Dyads
This arm will implement a "one group pre-test and posttest" design to improve health outcomes of African American and Latinx cancer survivors and caregivers in collaboration with health professional students trained as Cancer Survivorship and Caregiver Leaders Aimed for Minority Populations (CSC LAMPs).
|
Provide/enhance knowledge, modify attitudes, motivate and provide skills and resources to improve survivorship outcomes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Increase in psychosocial well-being using the Quality of Life: Short Form Health Survey and the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Tijdsspanne: 3 months
|
By comparison from baseline to post-intervention, there will be a 25% increase in the psychosocial well-being among study participants.
|
3 months
|
|
Reduction of barriers to symptom management Using the Symptom Distress Scale survey
Tijdsspanne: 3 months
|
By comparison from baseline to post-intervention, there will be a 25% decrease in the barriers to symptom management among study participants.
|
3 months
|
|
3. Decrease in unmet needs Using the Barriers to Follow-Up Care Survey and Cancer Survivors Unmet Needs instrument
Tijdsspanne: 3 months
|
By comparison from baseline to post-intervention, there will be a 25% decrease in the unmet needs among study participants.
|
3 months
|
|
Reduction in caregiver burden using the Caregiver reaction assessment (CRA) survey
Tijdsspanne: 3 months
|
By comparison from baseline to post-intervention, there will be a 25% decrease in the caregiver burden among study participants.
|
3 months
|
|
5. Increase knowledge and utilization of supportive services using the Medical Outcomes Study Social Support Survey
Tijdsspanne: 3 months
|
By comparison from baseline to post-intervention, there will be a 25% increase in the knowledge and utilization of supportive services among study participants.
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sharon Cobb, Charles R. Drew University of Medicine & Science
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CancerDyads
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .